Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af asbesteksponerede arbejdere i Alberta for lungekræft og mesotheliom

16. maj 2022 opdateret af: Dr. Alain Tremblay, University of Calgary
Asbest definerer en gruppe af naturligt forekommende mineralsilikatfibre, som let inhaleres, hvilket resulterer i en række sygdomme i åndedrætssystemet, herunder lungekræft og malignt lungehindekræft. På trods af nogle fremskridt i behandlingen har der været ringe indvirkning på den samlede overlevelse for både lungekræft og lungehindekræft i de sidste 20 år, for en stor del, fordi patienter sædvanligvis har sygdom på et fremskredent og uhelbredelig stadium. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og implementere en lav-dosis computertomografi (LDCT) screeningstilgang for lungekræft og lungehindekræft hos asbest-eksponerede arbejdere i Alberta.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Canada er lungekræft den primære årsag til kræftdødelighed over de næste tre syndere tilsammen (bryst-, tyktarms- og prostatacancer). Cigaretrygning er den vigtigste risikofaktor i udviklingen af ​​lungekræft. En anden population af særlig interesse i Alberta involverer arbejdere med erhvervsmæssig eksponering for asbest, da eksponering for asbest og tobak resulterer i en synergistisk effekt på risikoen for lungekræft. Mesotheliom er en sjælden kræftform i lungernes slimhinde med dårlig prognose, hvoraf 80% af tilfældene menes at være relateret til asbesteksponering.

Desværre, på trods af nogle fremskridt i behandlingen, har der været ringe indvirkning på den samlede overlevelse for både lungekræft og lungehindekræft i de sidste 20 år, for en stor del, fordi patienter normalt præsenterer med sygdom i et fremskredent og uhelbredelig stadium. Yderligere strategier er desperat nødvendige for at reducere sygeligheden og dødeligheden forbundet med denne sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en LDCT-screeningstilgang til lungekræft og lungehindekræft hos asbest-eksponerede arbejdere i Alberta; at bestemme deltagernes motivation og forventninger forbundet med et screeningsprogram, deres tilfredshed med programmet og de psykosociale konsekvenser af screeningprogrammet; at bestemme nøjagtigheden af ​​en risikoforudsigelsesmodel for lungekræft, der er modificeret til at inkludere asbesteksponering; og at bestemme den 3-årige kliniske forekomst af lungekræft hos asbest-eksponerede personer, der er interesseret i lungekræftscreening, men som ikke opfylder den minimale risikotærskel.

Efterforskerne vil tilbyde et kombineret screeningprogram for lungekræft og lungehindekræft for 200 asbest-eksponerede arbejdere i Alberta baseret på lavdosis CT-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 - 80 år (enten køn, enhver etnisk gruppe)
  • Dokumenteret eksponering for asbest i mindst et år, mindst 10 år før studiestart
  • Evne til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, såsom alvorlig hjertesygdom (f. ustabil angina, kronisk kongestiv hjertesvigt), alvorlig lungesygdom eller lungesygdom, der kræver supplerende ilt, transplantation af solide organer, som efter lægens opfattelse usandsynligt vil drage fordel af screening på grund af forkortet levetid på grund af følgesygdomme eller manglende evne til at tolerere diagnose og behandling af en skærm opdaget abnormitet
  • Har tidligere været diagnosticeret med lungekræft eller lungehindekræft
  • Har haft anden kræftsygdom inden for de seneste 5 år med undtagelse af følgende kræftformer: ikke-melanomatøs hudkræft, lokaliseret prostatacancer, carcinoma in situ (CIS) i livmoderhalsen eller overfladisk blærekræft. Behandlingen af ​​undtagelserne skal være afsluttet >6 måneder før registrering i denne undersøgelse
  • Graviditet
  • CT-scanning af brystet inden for de seneste 2 år
  • Uvillig til at have en LDCT af brystet
  • Uvillig til at underskrive et samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Høj risiko for lungekræft
Personer med lungekræftrisiko >= 1,5 % over 6 år
Årlig scanning x3
EKSPERIMENTEL: Lav risiko for lungekræft
Personer med lungekræftrisiko <1,5 % over 6 år
Kun baseline scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i SF-12 livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline vs. 14 dage efter modtagelse af skærmresultater.
Baseline vs. 14 dage efter modtagelse af skærmresultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i EQ-5D og STAI
Tidsramme: Baseline vs. 14 dage efter modtagelse af skærmresultater.
Baseline vs. 14 dage efter modtagelse af skærmresultater.
Detektionsrate for lungekræft
Tidsramme: 3 år
3 år
Mesotheliom detektionshastighed
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (SKØN)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner