Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рабочих, подвергшихся воздействию асбеста в Альберте, на рак легких и мезотелиому

16 мая 2022 г. обновлено: Dr. Alain Tremblay, University of Calgary
Асбест представляет собой группу встречающихся в природе минеральных силикатных волокон, которые легко вдыхаются и вызывают различные заболевания дыхательной системы, включая рак легких и злокачественную мезотелиому. Несмотря на некоторые успехи в лечении, за последние 20 лет мало что повлияло на общую выживаемость как при раке легкого, так и при мезотелиоме, в основном потому, что у пациентов заболевание обычно проявляется на запущенной и неизлечимой стадии. Это исследование направлено на разработку и внедрение низкодозной компьютерной томографии (LDCT) для скрининга рака легких и мезотелиомы у рабочих, подвергающихся воздействию асбеста, в Альберте.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Канаде рак легких является основной причиной смертности от рака по сравнению со следующими тремя вместе взятыми виновниками (рак молочной железы, толстой кишки и простаты). Курение сигарет является наиболее важным фактором риска развития рака легких. Другая группа населения, представляющая особый интерес в Альберте, включает рабочих, подвергающихся профессиональному воздействию асбеста, поскольку воздействие асбеста и табака оказывает синергетический эффект на риск рака легких. Мезотелиома — это редкий рак слизистой оболочки легких с плохим прогнозом, 80% случаев которого, как полагают, связаны с воздействием асбеста.

К сожалению, несмотря на некоторые успехи в лечении, за последние 20 лет мало что повлияло на общую выживаемость как при раке легкого, так и при мезотелиоме, в основном потому, что у пациентов заболевание обычно проявляется на запущенной и неизлечимой стадии. Крайне необходимы дополнительные стратегии для снижения заболеваемости и смертности, связанных с этим заболеванием.

Цели этого исследования заключаются в разработке и внедрении метода скрининга LDCT на рак легких и мезотелиому у рабочих, подвергшихся воздействию асбеста, в Альберте; определить мотивацию и ожидания участников, связанные с программой скрининга, их удовлетворенность программой и психосоциальные последствия программы скрининга; для определения точности модели прогнозирования риска рака легких, модифицированной с учетом воздействия асбеста; и определить 3-летнюю клиническую заболеваемость раком легких у лиц, подвергшихся воздействию асбеста, заинтересованных в скрининге рака легких, но не соответствующих минимальному порогу риска.

Исследователи предложат комбинированную программу скрининга рака легких и мезотелиомы для 200 рабочих Альберты, подвергшихся воздействию асбеста, на основе низкодозового компьютерного томографа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50-80 лет (любой пол, любая этническая группа)
  • Документально подтвержденное воздействие асбеста в течение как минимум одного года, по крайней мере, за 10 лет до включения в исследование
  • Возможность давать информированное согласие и участвовать в процедурах исследования

Критерий исключения:

  • Любое заболевание, такое как тяжелая болезнь сердца (например, нестабильная стенокардия, хроническая застойная сердечная недостаточность), тяжелое заболевание легких или заболевание легких, требующее дополнительного кислорода, трансплантация паренхиматозных органов, при которых, по мнению врача, вряд ли будет полезен скрининг из-за укороченной ожидаемой продолжительности жизни из-за сопутствующих заболеваний или неспособности переносить диагностика и лечение обнаруженной на экране аномалии
  • Ранее был диагностирован рак легких или мезотелиома.
  • Были другие виды рака в течение последних 5 лет, за исключением следующих видов рака: немеланоматозный рак кожи, локализованный рак предстательной железы, карцинома in situ (CIS) шейки матки или поверхностный рак мочевого пузыря. Лечение исключений должно быть завершено >6 месяцев до регистрации в этом исследовании.
  • Беременность
  • КТ грудной клетки за последние 2 года
  • Нежелание иметь LDCT грудной клетки
  • Нежелание подписывать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокий риск рака легких
Лица с риском рака легких >= 1,5% в течение 6 лет
Процедура: Низкодозовая компьютерная томография Годовое сканирование x3
Ежегодное сканирование x3
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкий риск рака легких
Лица с риском рака легких <1,5% в течение 6 лет
Процедура: Низкодозовая компьютерная томография Только базовое сканирование
Только базовое сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя качества жизни по шкале SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 14 днями после получения результатов скрининга.
Исходный уровень по сравнению с 14 днями после получения результатов скрининга.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в EQ-5D и STAI
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 14 днями после получения результатов скрининга.
Исходный уровень по сравнению с 14 днями после получения результатов скрининга.
Частота выявления рака легких
Временное ограничение: 3 года
3 года
Частота выявления мезотелиомы
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

Alberta Cancer Foundation
Western Canadian Mesothelioma Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10007822

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться