吸入アドヒアランスを改善するための介入

喘息と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は一般的な肺です。 治療で達成された重要な進歩にもかかわらず、罹患した患者の大部分は重度の症状に苦しみ、増悪のために頻繁に入院する傾向があります。 制御不能な喘息および COPD の理由は多岐にわたりますが、多くの場合、不十分な吸入技術と処方された治療計画の不十分な遵守が観察されます。これは非遵守と呼ばれます。

したがって、この研究の主な目的は、慢性閉塞性肺疾患患者の服薬アドヒアランスを測定し、音声リマインダーが疾患の転帰と生活の質に与える影響を調査することです。

研究者の仮説は、服薬順守のリマインダー、服薬順守の改善、および服薬順守の良好さが、慢性閉塞性肺疾患患者の次の増悪までの時間を延長するというものです。

前向きな単盲検無作為対照研究が計画されており、研究者は、昨年中に少なくとも1回の増悪を経験した入院患者と外来患者の6か月間の遵守を分析しようとしています。 介入群と対照群の順守は、各作動を日付と時刻で保存できる特定の電子データキャプチャデバイスによって測定されます。 介入グループに割り当てられた患者は、音声リマインダーによって吸入を思い出され、薬が処方どおりに服用されない場合、または救急薬が頻繁に使用される場合、サポートの電話を受けます。 対照的に、対照グループは、処方された投薬スケジュールに従わなかったり、救急薬を頻繁に使用したりした場合、思い出されず、電話を受けません。

学習期間中、参加者は2か月ごとに評価されます。 各評価には、肺活量測定、拡散能力の測定、吐き出された一酸化窒素および一酸化炭素が含まれます。 さらに、参加者はプラセボ デバイスを使用して吸入技術を実演し、生活の質に関するアンケートに記入します。

0.05 未満の p 値が達成された場合、統計的有意性が得られます。 カプラン・マイヤー法とCox比例ハザードモデルを使用して、次の増悪までの時間を比較します。 結果は、HR (ハザード比) として報告され、対応する 95% 信頼区間 (CI) と p 値が示されます。

「次の増悪までの時間」は探索者の力の計算の対象となります。 以前の研究では、COPD 患者の 30% が増悪のために 6 か月以内に再入院することが示されています。 研究者は、介入群の患者の 12% が増悪すると予想しています。 これはハザード比 0.36 に相当します。 各研究グループの被験者数を 70 人と仮定すると、片側検定に基づいて 0.36 の HR を検出する検出力は 80% です。 ドロップアウトを考慮して、追加の 14 の被験者 (各研究グループに 7 人) が追加されました。 したがって、この研究では154人の被験者が調査されます。