Intervenção para melhorar a adesão inalatória

Asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são doenças pulmonares comuns. Apesar dos importantes progressos alcançados nos tratamentos, a maioria dos pacientes afetados sofre de sintomas graves e tende a ser hospitalizado com frequência devido à exacerbação. As razões para o descontrole da asma e da DPOC são múltiplas, mas muitas vezes observa-se uma má técnica de inalação e um mau seguimento do plano de tratamento prescrito, o que é chamado de não adesão.

O principal objetivo deste estudo será, portanto, medir a adesão à medicação em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas crônicas e investigar o impacto de um lembrete de áudio nos resultados da doença e na qualidade de vida.

As hipóteses dos investigadores serão que um lembrete de adesão melhora a adesão à medicação e que uma boa adesão à medicação prolonga o tempo até a próxima exacerbação em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas crônicas.

Está previsto um estudo prospectivo randomizado controlado simples-cego, onde os investigadores vão analisar a adesão durante um período de seis meses de pacientes internados e ambulatoriais, que tiveram pelo menos uma exacerbação no último ano. A adesão do grupo intervenção e controle será medida por dispositivos eletrônicos específicos de captura de dados que podem salvar cada atuação com data e hora. Os pacientes designados para o grupo de intervenção serão lembrados da inalação por um lembrete de áudio e receberão chamadas de suporte se a medicação não for tomada conforme prescrito ou se a medicação de resgate for usada com muita frequência. Por outro lado, o grupo de controle não será lembrado e não receberá nenhuma ligação se não cumprir o horário da medicação prescrita ou se usar a medicação de resgate com muita frequência.

Durante o período do estudo, os participantes serão avaliados a cada dois meses. Cada avaliação incluirá espirometria, medição da capacidade de difusão, óxido nítrico exalado e monóxido de carbono. Além disso, os participantes demonstrarão suas técnicas de inalação usando dispositivos placebo e preencherão questionários sobre qualidade de vida.

A significância estatística será adquirida se um valor de p menor que 0,05 for atingido. O tempo até a próxima exacerbação será comparado usando o método de Kaplan-Meier e o modelo de risco proporcional de Cox. Os resultados serão relatados como HR (taxa de risco) com intervalo de confiança (IC) de 95% correspondente e valor-p.

"Tempo para a próxima exacerbação" está sujeito ao cálculo de poder do investigador. Um estudo anterior mostrou que 30% dos pacientes com DPOC são readmitidos novamente dentro de seis meses devido a uma exacerbação. Os investigadores esperam que 12% dos pacientes no grupo de intervenção tenham uma exacerbação. Isso corresponde a uma taxa de risco de 0,36. Assumindo um tamanho de amostra de 70 indivíduos para cada grupo de estudo, há um poder de 80% para detectar uma FC de 0,36 com base em um teste unicaudal. 14 indivíduos adicionais (7 para cada grupo de estudo) foram adicionados para contabilizar as desistências. Portanto, 154 sujeitos serão investigados neste estudo.