흡입 순응도를 개선하기 위한 개입

천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 일반적인 폐입니다. 치료에서 달성된 중요한 진전에도 불구하고 영향을 받은 환자의 대다수는 심각한 증상을 겪고 있으며 악화로 인해 자주 입원하는 경향이 있습니다. 조절되지 않는 천식과 COPD의 원인은 다양하지만 종종 흡입 기술이 좋지 않고 처방된 치료 계획을 잘 따르지 않는 경우가 관찰되는데 이를 비순응성이라고 합니다.

따라서 이 연구의 주요 목표는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 복약 순응도를 측정하고 오디오 알림이 질병 결과와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

조사관의 가설은 순응도 알림, 복약 순응도 향상 및 우수한 복약 순응도가 만성 폐색성 폐질환 환자의 다음 악화 시간을 연장한다는 것입니다.

전향적 단일 맹검 무작위 통제 연구가 계획되어 있으며, 여기에서 조사관은 지난 1년 동안 적어도 한 번 악화를 경험한 입원 및 외래 환자의 6개월 기간 동안 순응도를 분석할 예정입니다. 중재 및 통제 그룹의 순응도는 날짜 및 시간과 함께 각 작동을 저장할 수 있는 특정 전자 데이터 캡처 장치로 측정됩니다. 개입 그룹에 할당된 환자는 오디오 알림을 통해 흡입에 대해 상기시키고 처방된 대로 약물을 복용하지 않거나 구조 약물을 너무 자주 사용하는 경우 지원 전화를 받게 됩니다. 대조적으로 대조군은 처방된 투약 일정을 따르지 않거나 구조 약물을 너무 자주 사용하는 경우 알림을 받지 않으며 전화를 받지 않습니다.

연구 기간 동안 참가자는 2개월마다 평가됩니다. 각 평가에는 폐활량계, 확산 능력 측정, 호기된 산화질소 및 일산화탄소가 포함됩니다. 또한 참가자는 위약 장치를 사용하여 흡입 기술을 시연하고 삶의 질에 관한 설문지를 작성합니다.

p 값이 0.05 미만이면 통계적 유의성을 얻을 수 있습니다. 다음 악화까지의 시간은 Kaplan-Meier 방법과 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 비교됩니다. 결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI) 및 p-값과 함께 HR(위험 비율)로 보고됩니다.

"다음 악화까지의 시간"은 조사자의 전력 계산에 따릅니다. 이전 연구에서는 COPD 환자의 30%가 악화로 인해 6개월 이내에 다시 재입원하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 개입 그룹의 환자 중 12%가 악화될 것으로 예상합니다. 이것은 0.36의 위험 비율에 해당합니다. 각 연구 그룹에 대한 표본 크기를 70명으로 가정하면 단측 테스트를 기반으로 0.36의 HR을 감지하는 검정력은 80%입니다. 추가 14개 과목(각 스터디 그룹당 7개)이 탈락자를 설명하기 위해 추가되었습니다. 따라서 본 연구에서는 154명의 피험자를 조사할 것이다.