Interventie om inhalatieve therapietrouw te verbeteren

Astma en chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn gewone longen. Ondanks de belangrijke vooruitgang die is geboekt bij de behandelingen, lijdt de meerderheid van de getroffen patiënten aan ernstige symptomen en worden ze vaak in het ziekenhuis opgenomen vanwege exacerbaties. Redenen voor ongecontroleerde astma en COPD zijn talrijk, maar vaak wordt een slechte inhalatietechniek en een slechte opvolging van het voorgeschreven behandelplan waargenomen, wat niet-therapietrouw wordt genoemd.

Het primaire doel van deze studie is daarom het meten van therapietrouw bij patiënten met chronische obstructieve longziekten en het onderzoeken van de impact van een audioherinnering op ziekteresultaten en kwaliteit van leven.

De hypothesen van de onderzoekers zullen zijn dat een therapietrouw de therapietrouw verbetert en dat een goede therapietrouw de tijd tot de volgende exacerbatie verlengt bij patiënten met chronische obstructieve longziekten.

Er is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie gepland, waarbij de onderzoekers de therapietrouw over een periode van zes maanden gaan analyseren bij intramurale en poliklinische patiënten, die het afgelopen jaar ten minste één exacerbatie hebben doorgemaakt. De therapietrouw van de interventie- en controlegroep zal worden gemeten door specifieke elektronische gegevensregistratieapparatuur die elke activering met datum en tijd kan opslaan. Patiënten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, worden aan de inhalatie herinnerd door een audioherinnering en krijgen ondersteuningsoproepen als medicatie niet wordt ingenomen zoals voorgeschreven of als noodmedicatie te vaak wordt gebruikt. De controlegroep wordt daarentegen niet herinnerd en ook niet gebeld als ze zich niet aan het voorgeschreven medicatieschema houden of als ze hun noodmedicatie te vaak gebruiken.

Tijdens de studieperiode worden de deelnemers om de twee maanden beoordeeld. Elke beoordeling omvat spirometrie, meting van de diffusiecapaciteit, uitgeademd stikstofmonoxide en koolmonoxide. Bovendien zullen de deelnemers hun inhalatietechnieken demonstreren door placebo-apparaten te gebruiken en vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.

Statistische significantie wordt verkregen als een p-waarde van minder dan 0,05 wordt bereikt. De tijd tot de volgende exacerbatie zal worden vergeleken met behulp van de Kaplan-Meier-methode en het Cox-model voor proportionele risico's. De resultaten worden gerapporteerd als HR (hazard ratio) met het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) en p-waarde.

"Tijd tot volgende exacerbatie" is onderhevig aan de powerberekening van de onderzoekers. Uit eerder onderzoek blijkt dat 30% van de COPD-patiënten binnen zes maanden weer wordt opgenomen vanwege een exacerbatie. De onderzoekers verwachten dat 12% van de patiënten in de interventiegroep een exacerbatie krijgt. Dit komt overeen met een hazard ratio van 0,36. Uitgaande van een steekproefomvang van 70 proefpersonen voor elke onderzoeksgroep, is er een vermogen van 80% om een ​​HR van 0,36 te detecteren op basis van een eenzijdige test. Er zijn 14 extra proefpersonen (7 voor elke studiegroep) toegevoegd om rekening te houden met uitvallers. Daarom zullen in deze studie 154 proefpersonen worden onderzocht.