Intervención para mejorar la adherencia inhalativa

El asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son pulmonares comunes. A pesar de los importantes avances logrados en los tratamientos, la mayoría de los pacientes afectados presentan síntomas graves y suelen ser hospitalizados con frecuencia por agudización. Las razones del asma y la EPOC no controladas son múltiples, pero a menudo se observa una mala técnica de inhalación y un seguimiento deficiente del plan de tratamiento prescrito, lo que se denomina falta de adherencia.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio será medir la adherencia a la medicación en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas e investigar el impacto de un recordatorio de audio en los resultados de la enfermedad y la calidad de vida.

Las hipótesis de los investigadores serán que un recordatorio de la adherencia mejora la adherencia a la medicación y que una buena adherencia a la medicación alarga el tiempo hasta la próxima exacerbación en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.

Está previsto un estudio prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado, en el que los investigadores analizarán la adherencia durante un período de seis meses de pacientes hospitalizados y ambulatorios que hayan experimentado al menos una exacerbación durante el último año. La adherencia del grupo de intervención y control se medirá mediante dispositivos electrónicos específicos de captura de datos que pueden guardar cada actuación con fecha y hora. A los pacientes asignados al grupo de intervención se les recordará la inhalación mediante un recordatorio de audio y recibirán llamadas de apoyo si la medicación no se toma según lo prescrito o si la medicación de rescate se usa con demasiada frecuencia. Por el contrario, el grupo de control, no será recordado ni recibirá ninguna llamada, si no cumple con el horario de medicación prescrito o si utiliza su medicación de rescate con demasiada frecuencia.

Durante el período de estudio, los participantes serán evaluados cada dos meses. Cada evaluación incluirá espirometría, medición de la capacidad de difusión, óxido nítrico exhalado y monóxido de carbono. Además, los participantes demostrarán sus técnicas de inhalación mediante el uso de dispositivos de placebo y completarán cuestionarios sobre la calidad de vida.

Se adquirirá significación estadística si se alcanza un valor de p inferior a 0,05. El tiempo hasta la siguiente exacerbación se comparará mediante el método de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox. Los resultados se informarán como HR (cociente de riesgos instantáneos) con el correspondiente intervalo de confianza (IC) del 95 % y el valor de p.

El "tiempo hasta la próxima exacerbación" está sujeto al cálculo de potencia de los investigadores. Un estudio previo ha demostrado que el 30% de los pacientes con EPOC son readmitidos dentro de los seis meses debido a una exacerbación. Los investigadores esperan que el 12% de los pacientes en el grupo de intervención tengan una exacerbación. Esto corresponde a una razón de riesgo de 0,36. Suponiendo un tamaño de muestra de 70 sujetos para cada grupo de estudio, hay un poder del 80 % para detectar un HR de 0,36 basado en una prueba de una cola. Se agregaron 14 sujetos adicionales (7 para cada grupo de estudio) para dar cuenta de los abandonos. Por lo tanto, 154 sujetos serán investigados en este estudio.