Interventio inhalatiivisen kiinnittymisen parantamiseksi

Astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat yleisiä keuhkoja. Hoidoissa saavutetusta merkittävästä edistymisestä huolimatta suurin osa sairastuneista potilaista kärsii vakavista oireista ja joutuu usein sairaalahoitoon pahenemisen vuoksi. Hallitsemattomaan astmaan ja keuhkoahtaumatautiin on monia syitä, mutta usein havaitaan huonoa inhalaatiotekniikkaa ja määrätyn hoitosuunnitelman huonoa noudattamista, jota kutsutaan noudattamatta jättämiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi mitata kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden lääkityksen noudattamista ja tutkia äänimuistutuksen vaikutusta sairauden tuloksiin ja elämänlaatuun.

Tutkijoiden hypoteesi on, että hoitoon sitoutumismuistutus, parantaa lääkityksen sitoutumista ja että hyvä lääkityksen noudattaminen pidentää kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden aikaa seuraavaan pahenemisvaiheeseen.

Suunnitteilla on prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkijat analysoivat hoitoon sitoutumista kuuden kuukauden aikana laitos- ja avohoitopotilailla, joilla on ollut vähintään yksi pahenemisvaihe viimeisen vuoden aikana. Interventio- ja kontrolliryhmän sitoutumista mitataan erityisillä elektronisilla tiedonkeruulaitteilla, jotka voivat tallentaa jokaisen aktivoinnin päivämäärän ja kellonajan mukaan. Interventioryhmään määrätyt potilaat muistutetaan inhalaatiosta äänimuistutuksella ja he saavat tukipuhelut, jos lääkkeitä ei oteta ohjeiden mukaan tai jos pelastuslääkitystä käytetään liian usein. Vertailuryhmää sitä vastoin ei muistuteta eikä se saa soittoja, jos he eivät noudata määrättyä lääkitysaikataulua tai jos he käyttävät pelastuslääkettä liian usein.

Opintojakson aikana osallistujat arvioidaan kahden kuukauden välein. Jokainen arviointi sisältää spirometrian, diffuusiokapasiteetin, uloshengitetyn typpioksidin ja hiilimonoksidin mittauksen. Lisäksi osallistujat esittelevät sisäänhengitystekniikoitaan käyttämällä plasebolaitteita ja täyttävät elämänlaatua koskevia kyselyitä.

Tilastollinen merkitsevyys saavutetaan, jos p-arvo on pienempi kuin 0,05. Aikaa seuraavaan pahenemiseen verrataan Kaplan-Meier-menetelmällä ja Coxin suhteellisella vaaramallilla. Tulokset raportoidaan HR:nä (hazard ratio) vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja p-arvolla.

"Aika seuraavaan pahenemiseen" riippuu tutkijan teholaskennasta. Aiempi tutkimus on osoittanut, että 30 % keuhkoahtaumatautipotilaista otetaan takaisin kuuden kuukauden kuluessa pahenemisen vuoksi. Tutkijat odottavat, että 12 prosentilla interventioryhmän potilaista paheneminen tapahtuu. Tämä vastaa vaarasuhdetta 0,36. Olettaen, että kunkin tutkimusryhmän otoskoko on 70 henkilöä, 80 %:n teho havaita HR:n 0,36 yksisuuntaisen testin perusteella. 14 lisäkohdetta (7 kutakin tutkimusryhmää kohti) on lisätty huomioimaan keskeyttämisen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan 154 henkilöä.