Intervention for at forbedre inhalativ adhærens

Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er almindelige lunger. På trods af de vigtige fremskridt, der er opnået i behandlingen, lider størstedelen af ​​de berørte patienter af alvorlige symptomer og har en tendens til ofte at blive indlagt på hospitalet på grund af forværring. Årsagerne til ukontrolleret astma og KOL er mange, men ofte observeres en dårlig inhalationsteknik og en dårlig opfølgning af den foreskrevne behandlingsplan, hvilket kaldes manglende overholdelse.

Det primære formål med denne undersøgelse vil derfor være at måle medicinadhærens hos patienter med kroniske obstruktive lungesygdomme og at undersøge effekten af ​​en lydpåmindelse på sygdomsudfald og livskvalitet.

Efterforskernes hypoteser vil være, at en påmindelse om adhærens, forbedrer medicinadhærens, og at en god medicinadhærens forlænger tiden til næste eksacerbation hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.

Der planlægges et prospektivt enkeltblindt randomiseret kontrolleret studie, hvor efterforskerne skal analysere efterlevelsen over en periode på seks måneder af ind- og ambulante patienter, som har oplevet mindst én eksacerbation i løbet af det sidste år. Tilslutningen af ​​interventions- og kontrolgruppen vil blive målt af specifikke elektroniske datafangstanordninger, som kan gemme hver aktivering med dato og klokkeslæt. Patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive påmindet om inhalationen ved en lydpåmindelse og vil modtage supportopkald, hvis medicin ikke vil blive taget som foreskrevet, eller hvis redningsmedicin vil blive brugt for ofte. I modsætning hertil vil kontrolgruppen ikke blive påmindet og vil ikke modtage opkald, hvis de ikke overholder det foreskrevne medicinskema, eller hvis de bruger deres redningsmedicin for ofte.

I løbet af studieperioden vil deltagerne blive vurderet hver anden måned. Hver vurdering vil omfatte spirometri, måling af diffusionskapacitet, udåndet nitrogenoxid og kulilte. Desuden vil deltagerne demonstrere deres inhalationsteknikker ved at bruge placebo-udstyr og udfylde spørgeskemaer vedrørende livskvalitet.

Statistisk signifikans opnås, hvis en p-værdi på mindre end 0,05 opnås. Tiden til næste eksacerbation vil blive sammenlignet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og Cox proportional hazard-model. Resultater vil blive rapporteret som HR (hazard ratio) med tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI) og p-værdi.

"Tid til næste eksacerbation" er underlagt efterforskernes effektberegning. En tidligere undersøgelse har vist, at 30 % af KOL-patienter genindlægges igen inden for seks måneder på grund af en eksacerbation. Efterforskerne forventer, at 12 % af patienterne i interventionsgruppen vil have en forværring. Dette svarer til et hazard ratio på 0,36. Hvis man antager en stikprøvestørrelse på 70 forsøgspersoner for hver undersøgelsesgruppe, er der en styrke på 80 % til at detektere en HR på 0,36 baseret på en ensidet test. Yderligere 14 emner (7 for hver undersøgelsesgruppe) er blevet tilføjet for at tage højde for frafald. Derfor vil 154 forsøgspersoner blive undersøgt i denne undersøgelse.