Intervention pour améliorer l'adhérence inhalative

L'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont des affections pulmonaires courantes. Malgré les progrès importants réalisés dans les traitements, la majorité des patients atteints souffrent de symptômes sévères et ont tendance à être fréquemment hospitalisés en raison d'une exacerbation. Les raisons de l'asthme et de la MPOC non contrôlés sont multiples, mais on observe souvent une mauvaise technique d'inhalation et un mauvais suivi du plan de traitement prescrit, ce que l'on appelle la non-observance.

L'objectif principal de cette étude sera donc de mesurer l'adhésion aux médicaments chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives chroniques et d'étudier l'impact d'un rappel audio sur les résultats de la maladie et la qualité de vie.

Les hypothèses des enquêteurs seront qu'un rappel d'adhésion améliore l'adhésion aux médicaments et qu'une bonne adhésion aux médicaments allonge le délai jusqu'à la prochaine exacerbation chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives chroniques.

Une étude prospective contrôlée randomisée en simple aveugle est prévue, où les enquêteurs vont analyser l'observance sur une période de six mois de patients hospitalisés et ambulatoires, qui ont connu au moins une exacerbation au cours de la dernière année. L'adhésion du groupe d'intervention et de contrôle sera mesurée par des dispositifs de capture de données électroniques spécifiques qui peuvent enregistrer chaque actionnement avec la date et l'heure. Les patients affectés au groupe d'intervention seront rappelés pour l'inhalation par un rappel audio et recevront des appels de soutien si les médicaments ne seront pas pris comme prescrits ou si des médicaments de secours seront utilisés trop souvent. En revanche, le groupe témoin, ne sera pas rappelé et ne recevra aucun appel, s'il ne respecte pas l'horaire de médication prescrit ou s'il utilise trop fréquemment son médicament de secours.

Pendant la période d'étude, les participants seront évalués tous les deux mois. Chaque évaluation comprendra une spirométrie, une mesure de la capacité de diffusion, de l'oxyde nitrique expiré et du monoxyde de carbone. De plus, les participants démontreront leurs techniques d'inhalation en utilisant des appareils placebo et rempliront des questionnaires sur la qualité de vie.

La signification statistique sera acquise si une valeur p inférieure à 0,05 est atteinte. Le temps jusqu'à la prochaine exacerbation sera comparé à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et du modèle de risque proportionnel de Cox. Les résultats seront rapportés sous forme de HR (rapport de risque) avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % et une valeur de p correspondants.

"Le temps jusqu'à la prochaine exacerbation" est soumis au calcul de puissance des enquêteurs. Une étude précédente a montré que 30% des patients atteints de MPOC sont réadmis dans les six mois en raison d'une exacerbation. Les enquêteurs s'attendent à ce que 12 % des patients du groupe d'intervention aient une exacerbation. Cela correspond à un rapport de risque de 0,36. En supposant une taille d'échantillon de 70 sujets pour chaque groupe d'étude, il existe une puissance de 80 % pour détecter un HR de 0,36 sur la base d'un test unilatéral. 14 sujets supplémentaires (7 pour chaque groupe d'étude) ont été ajoutés pour tenir compte des abandons. Par conséquent, 154 sujets seront étudiés dans cette étude.