高麗人参とイチョウ葉の心血管反応性による認知への影響
2015年3月11日 更新者：Dr. Luca Aquili、Sunway University
高麗人参とイチョウが認知能力を改善できることを示唆するいくつかの証拠がありますが、そのような改善に関連するメカニズムについてはほとんど知られていません.
ここでは、タスクに対する心血管反応性が認知機能の改善と関連しているかどうかをテストしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Bandar Sunway、Selangor、マレーシア、47500
- Department of Psychology, Sunway University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの健康なボランティア。
除外基準:
- 高麗人参グループ: 定期的にカフェインや高麗人参を摂取している人、または糖尿病の人、ホルモンに敏感な状態、自己免疫疾患、出血状態、心臓病、または高麗人参と相互作用することが知られている薬を服用している人を除外. これらには、抗凝固薬、ワルファリン、イブプロフェン、MAOI、肝臓によって変化する薬、刺激薬 (例: プソイドエフェドリン、エピネフリン）。
- イチョウ葉群：カフェインやイチョウ葉を定期的に摂取する人、糖尿病患者、過去に発作を起こしたことがある人、出血性疾患がある人、またはイチョウ葉と相互作用することが知られている薬を服用している人を除外. これらには、イブプロフェン、抗凝固剤、ワルファリン、ブスピロン、フルオキセチン、トラゾドンが含まれます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
研究対象者は、二重盲検法で、薬物と同一のプラセボ錠剤を投与されました (高麗人参: グループ 1; イチョウ: グループ 2)。
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研究対象者は、二重盲検法で、薬物と同一のプラセボ錠剤を受け取りました (薬物 1-高麗人参、グループ 1; 薬物 2-イチョウ-グループ 2)
高麗人参グループは、3 日間のテスト期間にわたって、3% のジンセノサイド (GNC、米国) に標準化された 1000 mg または 500 mg の朝鮮人参抽出物を含む 2 つのカプセル、または同様に見えるプラセボ カプセルを受け取りました。
イチョウ群は、240mgまたは120mgのイチョウフラボングリコシド24%およびテルペンラクトン6%に標準化されたイチョウ抽出物(GBE24/6)を含む2つのカプセル、または同様に見えるプラセボカプセルを3日間にわたって摂取しました.
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実験的：人参
高麗人参グループの参加者は、プラセボ カプセルに加えて、中用量から高用量の高麗人参を摂取しました。
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研究対象者は、二重盲検法で、薬物と同一のプラセボ錠剤を受け取りました (薬物 1-高麗人参、グループ 1; 薬物 2-イチョウ-グループ 2)
高麗人参グループは、3 日間のテスト期間にわたって、3% のジンセノサイド (GNC、米国) に標準化された 1000 mg または 500 mg の朝鮮人参抽出物を含む 2 つのカプセル、または同様に見えるプラセボ カプセルを受け取りました。
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実験的：イチョウ葉
イチョウ葉群の参加者は、プラセボ カプセルに加えて、中用量から高用量のイチョウを摂取しました。
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研究対象者は、二重盲検法で、薬物と同一のプラセボ錠剤を受け取りました (薬物 1-高麗人参、グループ 1; 薬物 2-イチョウ-グループ 2)
イチョウ群は、240mgまたは120mgのイチョウフラボングリコシド24%およびテルペンラクトン6%に標準化されたイチョウ抽出物(GBE24/6)を含む2つのカプセル、または同様に見えるプラセボカプセルを3日間にわたって摂取しました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高麗人参またはイチョウのいずれかによって調節される認知能力
時間枠：急性効果（3日間の試験）
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警戒/注意、行動の柔軟性、実行機能のテストに対する認知効果
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急性効果（3日間の試験）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高麗人参またはイチョウ葉の摂取による心血管反応性
時間枠：急性効果（3日間の試験）
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高麗人参またはイチョウの摂取の結果としての収縮期、拡張期、および心拍数の読み取り値の変化は、評価された認知ドメインのタイプに依存します（つまり、
警戒、行動の柔軟性、または執行機能。
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急性効果（3日間の試験）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luca Aquili, PhD、Sunway University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月11日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。