Ginseng en Ginkgo Biloba effecten op cognitie zoals gemoduleerd door cardiovasculaire reactiviteit
11 maart 2015 bijgewerkt door: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Er zijn aanwijzingen dat ginseng en Ginkgo biloba de cognitieve prestaties kunnen verbeteren, maar er is zeer weinig bekend over de mechanismen die met een dergelijke verbetering samenhangen.
Hier hebben we getest of cardiovasculaire reactiviteit op een taak geassocieerd is met cognitieve verbetering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Bandar Sunway, Selangor, Maleisië, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers variërend in leeftijd tussen 18 en 30.
Uitsluitingscriteria:
- Ginseng-groep: sluit diegenen uit die regelmatig cafeïne of Panax Ginseng consumeren, of diegenen die diabetes hebben, hormoongevoelige aandoeningen, auto-immuunziekten, bloedingsaandoeningen, hartaandoeningen hebben of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze interageren met Panax Ginseng. Deze omvatten anticoagulantia, warfarine, ibuprofen, MAO-remmers, medicijnen die door de lever worden veranderd en stimulerende medicijnen (bijv. pseudo-efedrine, epinefrine).
- Ginkgo Biloba-groep: sluit diegenen uit die regelmatig cafeïne of Ginkgo Biloba consumeren, of diegenen die diabetes hebben, in het verleden epileptische aanvallen hebben gehad, bloedingsstoornissen hebben of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze interageren met Ginkgo Biloba. Deze omvatten Ibuprofen, anticoagulantia, Warfarine, Buspiron, Fluoxetine, Trazodon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo
De proefpersonen kregen dubbelblind placebo-pillen die identiek waren aan het medicijn (ginseng: groep 1; ginkgo biloba: groep 2).
|
De proefpersonen kregen dubbelblind placebo-pillen die identiek waren aan het geneesmiddel (geneesmiddel 1-ginseng, groep 1; geneesmiddel 2-ginkgo biloba-groep 2)
De ginsenggroep ontving gedurende een testperiode van drie dagen twee capsules met ofwel 1000 mg of 500 mg Panax Ginseng-extract gestandaardiseerd op 3% ginsenosiden (GNC, VS) of vergelijkbare placebo-capsules.
De ginkgo-groep ontving gedurende een periode van drie testdagen twee capsules met ofwel 240 mg of 120 mg ginkgo biloba-extract, gestandaardiseerd met 24% ginkgo-flavonglycosiden en 6% terpeenlactonen (GBE24/6) of vergelijkbare placebo-capsules.
|
|
Experimenteel: Ginseng
Deelnemers aan de ginsenggroep kregen naast placebocapsules een medium en hogere dosis ginseng.
|
De proefpersonen kregen dubbelblind placebo-pillen die identiek waren aan het geneesmiddel (geneesmiddel 1-ginseng, groep 1; geneesmiddel 2-ginkgo biloba-groep 2)
De ginsenggroep ontving gedurende een testperiode van drie dagen twee capsules met ofwel 1000 mg of 500 mg Panax Ginseng-extract gestandaardiseerd op 3% ginsenosiden (GNC, VS) of vergelijkbare placebo-capsules.
|
|
Experimenteel: Ginkgo Biloba
Deelnemers aan de ginkgo biloba-groep kregen naast placebocapsules een medium en hogere dosis ginkgo.
|
De proefpersonen kregen dubbelblind placebo-pillen die identiek waren aan het geneesmiddel (geneesmiddel 1-ginseng, groep 1; geneesmiddel 2-ginkgo biloba-groep 2)
De ginkgo-groep ontving gedurende een periode van drie testdagen twee capsules met ofwel 240 mg of 120 mg ginkgo biloba-extract, gestandaardiseerd met 24% ginkgo-flavonglycosiden en 6% terpeenlactonen (GBE24/6) of vergelijkbare placebo-capsules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties zoals gemoduleerd door ginseng of ginkgo biloba
Tijdsspanne: Acute effecten (3 dagen testen)
|
Cognitieve effecten op tests van waakzaamheid/aandacht, gedragsflexibiliteit en executief functioneren
|
Acute effecten (3 dagen testen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire reactiviteit als gevolg van inname van ginseng of ginkgo biloba
Tijdsspanne: Acute effecten (3 dagen testen)
|
Veranderingen in systolische, diastolische en hartslagmeting als gevolg van inname van ginseng of ginkgo biloba en afhankelijk van het type beoordeeld cognitief domein (d.w.z.
waakzaamheid, gedragsflexibiliteit of uitvoerend functioneren.
|
Acute effecten (3 dagen testen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Sunway-979
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .