Effetti del ginseng e del ginkgo biloba sulla cognizione come modulati dalla reattività cardiovascolare
11 marzo 2015 aggiornato da: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Ci sono alcune prove che suggeriscono che il ginseng e il Ginkgo biloba possano migliorare le prestazioni cognitive, tuttavia, si sa molto poco sui meccanismi associati a tale miglioramento.
Qui, abbiamo testato se la reattività cardiovascolare a un'attività è associata al miglioramento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selangor
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Bandar Sunway, Selangor, Malaysia, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età compresa tra i 18 e i 30 anni.
Criteri di esclusione:
- Gruppo Ginseng: escludi quelli che consumano regolarmente caffeina o Panax Ginseng, o quelli che sono diabetici, hanno condizioni ormonali sensibili, malattie autoimmuni, condizioni di sanguinamento, condizioni cardiache o assumono farmaci noti per interagire con Panax Ginseng. Questi includono anticoagulanti, warfarin, ibuprofene, IMAO, farmaci modificati dal fegato e farmaci stimolanti (ad es. pseudoefedrina, epinefrina).
- Gruppo Ginkgo Biloba: escludi quelli che consumano regolarmente caffeina o Ginkgo Biloba, o quelli che sono diabetici, hanno avuto convulsioni in passato, hanno disturbi emorragici o assumono farmaci noti per interagire con Ginkgo Biloba. Questi includono ibuprofene, anticoagulanti, warfarin, buspirone, fluoxetina, trazodone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Placebo
I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, pillole placebo identiche al farmaco (ginseng: gruppo 1; ginkgo biloba: gruppo 2).
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I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, pillole placebo identiche al farmaco (farmaco 1-ginseng, gruppo 1; farmaco 2-ginkgo biloba-gruppo 2)
Il gruppo del ginseng ha ricevuto due capsule contenenti 1000 mg o 500 mg di estratto di Panax Ginseng standardizzato al 3% di ginsenosidi (GNC, USA) o capsule placebo dall'aspetto simile per un periodo di tre giorni di test.
Il gruppo del ginkgo ha ricevuto due capsule contenenti 240 mg o 120 mg di estratto di ginkgo biloba standardizzato al 24% di ginkgo flavoni glicosidi e al 6% di lattoni terpenici (GBE24/6) o capsule placebo dall'aspetto simile per un periodo di tre giorni di test.
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Sperimentale: Ginseng
I partecipanti al gruppo del ginseng hanno ricevuto una dose media e più alta di ginseng oltre alle capsule del placebo.
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I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, pillole placebo identiche al farmaco (farmaco 1-ginseng, gruppo 1; farmaco 2-ginkgo biloba-gruppo 2)
Il gruppo del ginseng ha ricevuto due capsule contenenti 1000 mg o 500 mg di estratto di Panax Ginseng standardizzato al 3% di ginsenosidi (GNC, USA) o capsule placebo dall'aspetto simile per un periodo di tre giorni di test.
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Sperimentale: Ginkgo biloba
I partecipanti al gruppo del ginkgo biloba hanno ricevuto una dose media e più alta di ginkgo oltre alle capsule di placebo.
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I soggetti dello studio hanno ricevuto, in doppio cieco, pillole placebo identiche al farmaco (farmaco 1-ginseng, gruppo 1; farmaco 2-ginkgo biloba-gruppo 2)
Il gruppo del ginkgo ha ricevuto due capsule contenenti 240 mg o 120 mg di estratto di ginkgo biloba standardizzato al 24% di ginkgo flavoni glicosidi e al 6% di lattoni terpenici (GBE24/6) o capsule placebo dall'aspetto simile per un periodo di tre giorni di test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le prestazioni cognitive modulate dal ginseng o dal ginkgo biloba
Lasso di tempo: Effetti acuti (3 giorni di test)
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Effetti cognitivi sui test di vigilanza/attenzione, flessibilità comportamentale e funzionamento esecutivo
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Effetti acuti (3 giorni di test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività cardiovascolare a seguito dell'assunzione di ginseng o ginkgo biloba
Lasso di tempo: Effetti acuti (3 giorni di test)
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Cambiamenti nella lettura sistolica, diastolica e della frequenza cardiaca come risultato dell'assunzione di ginseng o ginkgo biloba e dipendenti dal tipo di dominio cognitivo valutato (es.
vigilanza, flessibilità comportamentale o funzionamento esecutivo.
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Effetti acuti (3 giorni di test)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sunway-979
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