Ginseng og Ginkgo Biloba Effekter på kognisjon som modulert av kardiovaskulær reaktivitet
11. mars 2015 oppdatert av: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Det er noen bevis som tyder på at ginseng og Ginkgo biloba kan forbedre kognitiv ytelse, men svært lite er kjent om mekanismene forbundet med slik forbedring.
Her testet vi om kardiovaskulær reaktivitet til en oppgave er assosiert med kognitiv forbedring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Bandar Sunway, Selangor, Malaysia, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige i alderen 18 til 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ginseng-gruppe: ekskluder de som regelmessig bruker koffein eller Panax Ginseng, eller de som er diabetikere, har hormonsensitive tilstander, autoimmune sykdommer, blødningstilstander, hjertesykdommer eller tar medisiner som er kjent for å samhandle med Panax Ginseng. Disse inkluderer antikoagulantia, Warfarin, Ibuprofen, MAO-hemmere, medisiner som endres av leveren, og sentralstimulerende legemidler (f. pseudoefedrin, adrenalin).
- Ginkgo Biloba-gruppen: ekskluder de som regelmessig bruker koffein eller Ginkgo Biloba, eller de som er diabetikere, har opplevd anfall tidligere, har blødningsforstyrrelser eller tar medisiner som er kjent for å samhandle med Ginkgo Biloba. Disse inkluderer ibuprofen, antikoagulantia, warfarin, buspiron, fluoksetin, trazodon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
Forsøkspersoner mottok, på en dobbeltblind måte, placebo-piller identisk med stoffet (ginseng: gruppe 1; ginkgo biloba: gruppe 2).
|
Forsøkspersoner mottok, på en dobbeltblind måte, placebo-piller identisk med stoffet (medikament 1-ginseng, gruppe 1; legemiddel 2-ginkgo biloba-gruppe 2)
Ginsenggruppen mottok to kapsler som inneholdt enten 1000 mg eller 500 mg Panax Ginseng-ekstrakt standardisert til 3 % av ginsenosidene (GNC, USA) eller lignende placebokapsler over en periode på tre dager med testing.
Ginkgogruppen mottok to kapsler som inneholdt enten 240 mg eller 120 mg ginkgo biloba-ekstrakt standardisert til 24 % ginkgoflavonglykosider og 6 % terpenlaktoner (GBE24/6) eller lignende placebokapsler over en periode på tre testdager.
|
|
Eksperimentell: Ginseng
Deltakerne i ginsenggruppen fikk en middels og høyere dose ginseng i tillegg til placebokapsler.
|
Forsøkspersoner mottok, på en dobbeltblind måte, placebo-piller identisk med stoffet (medikament 1-ginseng, gruppe 1; legemiddel 2-ginkgo biloba-gruppe 2)
Ginsenggruppen mottok to kapsler som inneholdt enten 1000 mg eller 500 mg Panax Ginseng-ekstrakt standardisert til 3 % av ginsenosidene (GNC, USA) eller lignende placebokapsler over en periode på tre dager med testing.
|
|
Eksperimentell: Ginkgo Biloba
Deltakere i ginkgo biloba-gruppen fikk en middels og høyere dose ginkgo i tillegg til placebokapsler.
|
Forsøkspersoner mottok, på en dobbeltblind måte, placebo-piller identisk med stoffet (medikament 1-ginseng, gruppe 1; legemiddel 2-ginkgo biloba-gruppe 2)
Ginkgogruppen mottok to kapsler som inneholdt enten 240 mg eller 120 mg ginkgo biloba-ekstrakt standardisert til 24 % ginkgoflavonglykosider og 6 % terpenlaktoner (GBE24/6) eller lignende placebokapsler over en periode på tre testdager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse som moduleres av enten ginseng eller ginkgo biloba
Tidsramme: Akutte effekter (3 dager med testing)
|
Kognitive effekter på tester av årvåkenhet/oppmerksomhet, atferdsfleksibilitet og eksekutiv funksjon
|
Akutte effekter (3 dager med testing)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær reaktivitet som et resultat av ginseng eller ginkgo biloba inntak
Tidsramme: Akutte effekter (3 dager med testing)
|
Endringer i systolisk, diastolisk og hjertefrekvensavlesning som følge av ginseng- eller ginkgo biloba-inntak og avhengig av typen kognitivt domene som vurderes (dvs.
årvåkenhet, atferdsfleksibilitet eller eksekutiv funksjon.
|
Akutte effekter (3 dager med testing)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sunway-979
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .