Účinky ženšenu a ginkgo biloby na kognitivní funkce modulované kardiovaskulární reaktivitou
11. března 2015 aktualizováno: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Existují určité důkazy, které naznačují, že ženšen a Ginkgo biloba mohou zlepšit kognitivní výkon, nicméně o mechanismech spojených s takovým zlepšením je známo velmi málo.
Zde jsme testovali, zda je kardiovaskulární reaktivita na úkol spojena s kognitivním zlepšením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Bandar Sunway, Selangor, Malajsie, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 30 let.
Kritéria vyloučení:
- Skupina ženšenu: vylučte ty, kteří pravidelně konzumují kofein nebo Panax Ginseng, nebo ty, kteří jsou diabetici, mají hormonálně citlivé stavy, autoimunitní onemocnění, krvácivé stavy, srdeční onemocnění nebo berou léky, o kterých je známo, že interagují s Panax Ginseng. Patří sem antikoagulancia, warfarin, ibuprofen, IMAO, léky, které jsou měněny játry, a stimulanty (např. pseudoefedrin, epinefrin).
- Skupina Ginkgo Biloba: vyloučit ty, kteří pravidelně konzumují kofein nebo Ginkgo Biloba, nebo ty, kteří jsou diabetici, v minulosti prodělali záchvaty, mají poruchy krvácení nebo užívají léky, o kterých je známo, že interagují s Ginkgo Biloba. Patří mezi ně ibuprofen, antikoagulancia, warfarin, buspiron, fluoxetin, trazodon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo
Účastníci studie dostávali dvojitě zaslepeným způsobem placebo pilulky identické s lékem (ženšen: skupina 1; ginkgo biloba: skupina 2).
|
Účastníci studie dostávali dvojitě zaslepeným způsobem placebo pilulky identické s lékem (lék 1-ženšen, skupina 1; lék 2-ginkgo biloba-skupina 2)
Skupina ženšenu obdržela dvě kapsle obsahující buď 1000 mg nebo 500 mg extraktu Panax Ginseng standardizovaného na 3 % ginsenosidů (GNC, USA) nebo podobně vyhlížející kapsle placeba po dobu tří dnů testování.
Skupina ginkgo dostávala dvě kapsle obsahující buď 240 mg nebo 120 mg extraktu z ginkgo biloby standardizovaného na 24 % flavonových glykosidů ginkgo a 6 % terpenových laktonů (GBE24/6) nebo podobně vyhlížející kapsle placeba po dobu tří testovacích dnů.
|
|
Experimentální: Ženšen
Účastníci ve skupině ženšenu dostávali kromě tobolek s placebem střední a vyšší dávku ženšenu.
|
Účastníci studie dostávali dvojitě zaslepeným způsobem placebo pilulky identické s lékem (lék 1-ženšen, skupina 1; lék 2-ginkgo biloba-skupina 2)
Skupina ženšenu obdržela dvě kapsle obsahující buď 1000 mg nebo 500 mg extraktu Panax Ginseng standardizovaného na 3 % ginsenosidů (GNC, USA) nebo podobně vyhlížející kapsle placeba po dobu tří dnů testování.
|
|
Experimentální: Ginkgo biloba
Účastníci ve skupině ginkgo biloba dostávali kromě tobolek s placebem střední a vyšší dávku ginkga.
|
Účastníci studie dostávali dvojitě zaslepeným způsobem placebo pilulky identické s lékem (lék 1-ženšen, skupina 1; lék 2-ginkgo biloba-skupina 2)
Skupina ginkgo dostávala dvě kapsle obsahující buď 240 mg nebo 120 mg extraktu z ginkgo biloby standardizovaného na 24 % flavonových glykosidů ginkgo a 6 % terpenových laktonů (GBE24/6) nebo podobně vyhlížející kapsle placeba po dobu tří testovacích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon modulovaný buď ženšenem nebo ginkgo bilobou
Časové okno: Akutní účinky (3 dny testování)
|
Kognitivní účinky na testy bdělosti/pozornosti, flexibility chování a exekutivního fungování
|
Akutní účinky (3 dny testování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární reaktivita v důsledku příjmu ženšenu nebo ginkgo biloby
Časové okno: Akutní účinky (3 dny testování)
|
Změny v systolické, diastolické a srdeční frekvenci v důsledku příjmu ženšenu nebo ginkgo biloba a v závislosti na typu hodnocené kognitivní domény (tj.
bdělost, flexibilita chování nebo výkonné funkce.
|
Akutní účinky (3 dny testování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sunway-979
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .