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Auswirkungen von Ginseng und Ginkgo Biloba auf die Kognition, moduliert durch kardiovaskuläre Reaktivität

11. März 2015 aktualisiert von: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Es gibt einige Hinweise darauf, dass Ginseng und Ginkgo biloba die kognitive Leistungsfähigkeit verbessern können, jedoch ist sehr wenig über die Mechanismen bekannt, die mit einer solchen Verbesserung verbunden sind. Hier haben wir getestet, ob die kardiovaskuläre Reaktivität auf eine Aufgabe mit kognitiver Verbesserung verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Bandar Sunway, Selangor, Malaysia, 47500
        • Department of Psychology, Sunway University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Ginseng-Gruppe: Schließen Sie diejenigen aus, die regelmäßig Koffein oder Panax Ginseng konsumieren, oder diejenigen, die Diabetiker sind, an hormonempfindlichen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Blutungserkrankungen, Herzerkrankungen leiden oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie mit Panax Ginseng interagieren. Dazu gehören Antikoagulantien, Warfarin, Ibuprofen, MAO-Hemmer, Medikamente, die von der Leber verändert werden, und Stimulanzien (z. Pseudoephedrin, Epinephrin).
  • Ginkgo Biloba-Gruppe: Schließen Sie diejenigen aus, die regelmäßig Koffein oder Ginkgo Biloba konsumieren, oder diejenigen, die Diabetiker sind, in der Vergangenheit Anfälle hatten, Blutungsstörungen haben oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie mit Ginkgo Biloba interagieren. Dazu gehören Ibuprofen, Antikoagulantien, Warfarin, Buspiron, Fluoxetin, Trazodon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Die Studienteilnehmer erhielten doppelblind Placebo-Pillen, die mit dem Medikament identisch waren (Ginseng: Gruppe 1; Ginkgo Biloba: Gruppe 2).
Arzneimittel: Placebo
Die Studienteilnehmer erhielten doppelblind Placebo-Pillen, die mit dem Medikament identisch waren (Medikament 1 – Ginseng, Gruppe 1; Medikament 2 – Ginkgo biloba – Gruppe 2).
Arzneimittel: Ginseng
Die Ginseng-Gruppe erhielt zwei Kapseln mit entweder 1000 mg oder 500 mg Panax-Ginseng-Extrakt, standardisiert auf 3 % Ginsenoside (GNC, USA) oder ähnlich aussehende Placebo-Kapseln über einen Zeitraum von drei Testtagen.
Arzneimittel: Ginkgo Biloba
Die Ginkgo-Gruppe erhielt zwei Kapseln mit entweder 240 mg oder 120 mg Ginkgo-Biloba-Extrakt, standardisiert auf 24 % Ginkgo-Flavonglykoside und 6 % Terpenlactone (GBE24/6) oder ähnlich aussehende Placebo-Kapseln über einen Zeitraum von drei Testtagen.
Experimental: Ginseng
Die Teilnehmer der Ginseng-Gruppe erhielten zusätzlich zu Placebo-Kapseln eine mittlere und höhere Dosis Ginseng.
Arzneimittel: Placebo
Die Studienteilnehmer erhielten doppelblind Placebo-Pillen, die mit dem Medikament identisch waren (Medikament 1 – Ginseng, Gruppe 1; Medikament 2 – Ginkgo biloba – Gruppe 2).
Arzneimittel: Ginseng
Die Ginseng-Gruppe erhielt zwei Kapseln mit entweder 1000 mg oder 500 mg Panax-Ginseng-Extrakt, standardisiert auf 3 % Ginsenoside (GNC, USA) oder ähnlich aussehende Placebo-Kapseln über einen Zeitraum von drei Testtagen.
Experimental: Ginkgo Biloba
Die Teilnehmer der Ginkgo-Biloba-Gruppe erhielten zusätzlich zu den Placebo-Kapseln eine mittlere und höhere Ginkgo-Dosis.
Arzneimittel: Placebo
Die Studienteilnehmer erhielten doppelblind Placebo-Pillen, die mit dem Medikament identisch waren (Medikament 1 – Ginseng, Gruppe 1; Medikament 2 – Ginkgo biloba – Gruppe 2).
Arzneimittel: Ginkgo Biloba
Die Ginkgo-Gruppe erhielt zwei Kapseln mit entweder 240 mg oder 120 mg Ginkgo-Biloba-Extrakt, standardisiert auf 24 % Ginkgo-Flavonglykoside und 6 % Terpenlactone (GBE24/6) oder ähnlich aussehende Placebo-Kapseln über einen Zeitraum von drei Testtagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung, moduliert entweder durch Ginseng oder Ginkgo biloba
Zeitfenster: Akute Wirkungen (3 Testtage)
Kognitive Wirkungen auf Vigilanz-/Aufmerksamkeitstests, Verhaltensflexibilität und Exekutivfunktion
Akute Wirkungen (3 Testtage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Reaktivität als Folge der Einnahme von Ginseng oder Ginkgo biloba
Zeitfenster: Akute Wirkungen (3 Testtage)
Änderungen der systolischen, diastolischen und Herzfrequenzwerte als Ergebnis der Einnahme von Ginseng oder Ginkgo Biloba und abhängig von der Art der untersuchten kognitiven Domäne (d. h. Wachsamkeit, Verhaltensflexibilität oder Exekutivfunktion.
Akute Wirkungen (3 Testtage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunway University

Ermittler

  • Hauptermittler: Luca Aquili, PhD, Sunway University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sunway-979

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