Efeitos do Ginseng e Ginkgo Biloba na Cognição Modulados pela Reatividade Cardiovascular
11 de março de 2015 atualizado por: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Existem algumas evidências que sugerem que o ginseng e o Ginkgo biloba podem melhorar o desempenho cognitivo, no entanto, muito pouco se sabe sobre os mecanismos associados a essa melhora.
Aqui, testamos se a reatividade cardiovascular a uma tarefa está associada à melhora cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Bandar Sunway, Selangor, Malásia, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis com idade entre 18 e 30 anos.
Critério de exclusão:
- Grupo Ginseng: exclua aqueles que consomem regularmente cafeína ou Panax Ginseng, ou aqueles que são diabéticos, têm condições sensíveis a hormônios, doenças autoimunes, problemas hemorrágicos, problemas cardíacos ou tomam medicamentos que são conhecidos por interagir com o Panax Ginseng. Estes incluem anticoagulantes, varfarina, ibuprofeno, MAOIs, medicamentos que são alterados pelo fígado e drogas estimulantes (p. pseudoefedrina, epinefrina).
- Grupo Ginkgo Biloba: exclua aqueles que consomem regularmente cafeína ou Ginkgo Biloba, ou aqueles que são diabéticos, tiveram convulsões no passado, têm distúrbios hemorrágicos ou tomam medicamentos que sabidamente interagem com o Ginkgo Biloba. Estes incluem ibuprofeno, anticoagulantes, varfarina, buspirona, fluoxetina, trazodona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo
Os participantes do estudo receberam, de forma duplamente cega, pílulas de placebo idênticas à droga (ginseng: grupo 1; ginkgo biloba: grupo 2).
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Os participantes do estudo receberam, de forma duplamente cega, pílulas de placebo idênticas à droga (droga 1-ginseng, grupo 1; droga 2-ginkgo biloba-grupo 2)
O grupo ginseng recebeu duas cápsulas contendo 1.000 mg ou 500 mg de extrato de Panax Ginseng padronizado para 3% de ginsenosídeos (GNC, EUA) ou cápsulas de placebo de aparência semelhante durante um período de três dias de teste.
O grupo ginkgo recebeu duas cápsulas contendo 240 mg ou 120 mg de extrato de ginkgo biloba padronizado para 24% de glicosídeos de flavona de ginkgo e 6% de lactonas de terpeno (GBE24/6) ou cápsulas de placebo de aparência semelhante durante um período de três dias de teste.
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Experimental: Ginseng
Os participantes do grupo de ginseng receberam uma dose média e alta de ginseng, além de cápsulas de placebo.
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Os participantes do estudo receberam, de forma duplamente cega, pílulas de placebo idênticas à droga (droga 1-ginseng, grupo 1; droga 2-ginkgo biloba-grupo 2)
O grupo ginseng recebeu duas cápsulas contendo 1.000 mg ou 500 mg de extrato de Panax Ginseng padronizado para 3% de ginsenosídeos (GNC, EUA) ou cápsulas de placebo de aparência semelhante durante um período de três dias de teste.
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Experimental: Ginkgo Biloba
Os participantes do grupo ginkgo biloba receberam uma dose média e alta de ginkgo, além de cápsulas de placebo.
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Os participantes do estudo receberam, de forma duplamente cega, pílulas de placebo idênticas à droga (droga 1-ginseng, grupo 1; droga 2-ginkgo biloba-grupo 2)
O grupo ginkgo recebeu duas cápsulas contendo 240 mg ou 120 mg de extrato de ginkgo biloba padronizado para 24% de glicosídeos de flavona de ginkgo e 6% de lactonas de terpeno (GBE24/6) ou cápsulas de placebo de aparência semelhante durante um período de três dias de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho cognitivo modulado por ginseng ou ginkgo biloba
Prazo: Efeitos agudos (3 dias de teste)
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Efeitos cognitivos em testes de vigilância/atenção, flexibilidade comportamental e funcionamento executivo
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Efeitos agudos (3 dias de teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade cardiovascular como resultado da ingestão de ginseng ou ginkgo biloba
Prazo: Efeitos agudos (3 dias de teste)
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Alterações na leitura da frequência cardíaca sistólica, diastólica e como resultado da ingestão de ginseng ou ginkgo biloba e dependente do tipo de domínio cognitivo avaliado (ou seja,
vigilância, flexibilidade comportamental ou funcionamento executivo.
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Efeitos agudos (3 dias de teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sunway-979
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