Влияние женьшеня и гинкго двулопастного на познание, обусловленное сердечно-сосудистой реактивностью
11 марта 2015 г. обновлено: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Есть некоторые свидетельства того, что женьшень и гинкго билоба могут улучшать когнитивные функции, однако очень мало известно о механизмах, связанных с таким улучшением.
Здесь мы проверили, связана ли сердечно-сосудистая реакция на задачу с улучшением когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Bandar Sunway, Selangor, Малайзия, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 30 лет.
Критерий исключения:
- Группа женьшеня: исключить тех, кто регулярно употребляет кофеин или женьшень обыкновенный, а также тех, кто страдает диабетом, имеет гормоночувствительные состояния, аутоиммунные заболевания, кровотечения, сердечные заболевания или принимает лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с женьшенем обыкновенным. К ним относятся антикоагулянты, варфарин, ибупрофен, ИМАО, лекарства, которые изменяются в печени, и стимулирующие препараты (например, псевдоэфедрин, адреналин).
- Группа гинкго билоба: исключить тех, кто регулярно употребляет кофеин или гинкго билоба, а также тех, кто страдает диабетом, сталкивался с судорогами в прошлом, имеет нарушения свертываемости крови или принимает лекарства, о которых известно, что они взаимодействуют с гинкго билоба. К ним относятся ибупрофен, антикоагулянты, варфарин, буспирон, флуоксетин, тразодон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
Субъекты исследования получали двойным слепым методом таблетки плацебо, идентичные препарату (женьшень: группа 1; гинкго билоба: группа 2).
|
Субъекты исследования получали двойным слепым методом таблетки плацебо, идентичные препарату (препарат 1 — женьшень, группа 1; препарат 2 — гинкго билоба — группа 2).
Группа женьшеня получала две капсулы, содержащие либо 1000 мг, либо 500 мг экстракта женьшеня обыкновенного, стандартизированного до 3% гинсенозидов (GNC, США), или аналогичные капсулы плацебо в течение трех дней тестирования.
Группа гинкго получала две капсулы, содержащие либо 240 мг, либо 120 мг экстракта гинкго двулопастного, стандартизированного до 24% флавоновых гликозидов гинкго и 6% терпеновых лактонов (GBE24/6), или аналогичные капсулы плацебо в течение трех дней тестирования.
|
|
Экспериментальный: Женьшень
Участники группы женьшеня получали среднюю и более высокую дозу женьшеня в дополнение к капсулам плацебо.
|
Субъекты исследования получали двойным слепым методом таблетки плацебо, идентичные препарату (препарат 1 — женьшень, группа 1; препарат 2 — гинкго билоба — группа 2).
Группа женьшеня получала две капсулы, содержащие либо 1000 мг, либо 500 мг экстракта женьшеня обыкновенного, стандартизированного до 3% гинсенозидов (GNC, США), или аналогичные капсулы плацебо в течение трех дней тестирования.
|
|
Экспериментальный: Гинкго билоба
Участники группы гинкго билоба получали среднюю и более высокую дозу гинкго в дополнение к капсулам плацебо.
|
Субъекты исследования получали двойным слепым методом таблетки плацебо, идентичные препарату (препарат 1 — женьшень, группа 1; препарат 2 — гинкго билоба — группа 2).
Группа гинкго получала две капсулы, содержащие либо 240 мг, либо 120 мг экстракта гинкго двулопастного, стандартизированного до 24% флавоновых гликозидов гинкго и 6% терпеновых лактонов (GBE24/6), или аналогичные капсулы плацебо в течение трех дней тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные способности, модулируемые женьшенем или гинкго билоба
Временное ограничение: Острые эффекты (3 дня тестирования)
|
Когнитивное влияние на тесты бдительности/внимания, поведенческой гибкости и исполнительного функционирования
|
Острые эффекты (3 дня тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая реактивность в результате приема женьшеня или гинкго двулопастного
Временное ограничение: Острые эффекты (3 дня тестирования)
|
Изменения систолического, диастолического и сердечного ритма в результате приема женьшеня или гинкго двулопастного и в зависимости от оцениваемого типа когнитивной области (т.е.
бдительность, поведенческая гибкость или исполнительное функционирование.
|
Острые эффекты (3 дня тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sunway-979
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .