Efectos del ginseng y el ginkgo biloba sobre la cognición modulados por la reactividad cardiovascular
11 de marzo de 2015 actualizado por: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Hay alguna evidencia que sugiere que el ginseng y el Ginkgo biloba pueden mejorar el rendimiento cognitivo, sin embargo, se sabe muy poco sobre los mecanismos asociados con dicha mejora.
Aquí, probamos si la reactividad cardiovascular a una tarea está asociada con la mejora cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Bandar Sunway, Selangor, Malasia, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años.
Criterio de exclusión:
- Grupo de ginseng: excluya a aquellos que consumen cafeína o Panax Ginseng regularmente, o aquellos que son diabéticos, tienen condiciones sensibles a las hormonas, enfermedades autoinmunes, condiciones de sangrado, condiciones cardíacas o toman medicamentos que se sabe que interactúan con Panax Ginseng. Estos incluyen anticoagulantes, warfarina, ibuprofeno, IMAO, medicamentos modificados por el hígado y fármacos estimulantes (p. pseudoefedrina, epinefrina).
- Grupo Ginkgo Biloba: excluya a aquellos que consumen cafeína o Ginkgo Biloba regularmente, o aquellos que son diabéticos, han experimentado convulsiones en el pasado, tienen trastornos hemorrágicos o toman medicamentos que se sabe que interactúan con Ginkgo Biloba. Estos incluyen ibuprofeno, anticoagulantes, warfarina, buspirona, fluoxetina, trazodona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo
Los sujetos del estudio recibieron, a doble ciego, píldoras de placebo idénticas al fármaco (ginseng: grupo 1; ginkgo biloba: grupo 2).
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Los sujetos del estudio recibieron, a doble ciego, píldoras de placebo idénticas al fármaco (fármaco 1-ginseng, grupo 1; fármaco 2-ginkgo biloba-grupo 2)
El grupo de ginseng recibió dos cápsulas que contenían 1000 mg o 500 mg de extracto de Panax Ginseng estandarizado al 3 % de ginsenósidos (GNC, EE. UU.) o cápsulas de placebo de apariencia similar durante un período de prueba de tres días.
El grupo de ginkgo recibió dos cápsulas que contenían 240 mg o 120 mg de extracto de ginkgo biloba estandarizado al 24 % de glucósidos de flavona de ginkgo y al 6 % de lactonas terpénicas (GBE24/6) o cápsulas de placebo de apariencia similar durante un período de tres días de prueba.
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Experimental: Ginseng
Los participantes en el grupo de ginseng recibieron una dosis media y más alta de ginseng además de las cápsulas de placebo.
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Los sujetos del estudio recibieron, a doble ciego, píldoras de placebo idénticas al fármaco (fármaco 1-ginseng, grupo 1; fármaco 2-ginkgo biloba-grupo 2)
El grupo de ginseng recibió dos cápsulas que contenían 1000 mg o 500 mg de extracto de Panax Ginseng estandarizado al 3 % de ginsenósidos (GNC, EE. UU.) o cápsulas de placebo de apariencia similar durante un período de prueba de tres días.
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Experimental: Ginkgo biloba
Los participantes en el grupo de ginkgo biloba recibieron una dosis media y más alta de ginkgo además de las cápsulas de placebo.
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Los sujetos del estudio recibieron, a doble ciego, píldoras de placebo idénticas al fármaco (fármaco 1-ginseng, grupo 1; fármaco 2-ginkgo biloba-grupo 2)
El grupo de ginkgo recibió dos cápsulas que contenían 240 mg o 120 mg de extracto de ginkgo biloba estandarizado al 24 % de glucósidos de flavona de ginkgo y al 6 % de lactonas terpénicas (GBE24/6) o cápsulas de placebo de apariencia similar durante un período de tres días de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo modulado por ginseng o ginkgo biloba
Periodo de tiempo: Efectos agudos (3 días de prueba)
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Efectos cognitivos en pruebas de vigilancia/atención, flexibilidad conductual y funcionamiento ejecutivo
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Efectos agudos (3 días de prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad cardiovascular como resultado de la ingesta de ginseng o ginkgo biloba
Periodo de tiempo: Efectos agudos (3 días de prueba)
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Los cambios en la lectura de la frecuencia sistólica, diastólica y cardíaca como resultado de la ingesta de ginseng o ginkgo biloba y dependen del tipo de dominio cognitivo evaluado (es decir,
vigilancia, flexibilidad conductual o funcionamiento ejecutivo.
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Efectos agudos (3 días de prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sunway-979
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