Żeń-szeń i Ginkgo Biloba Wpływ na funkcje poznawcze modulowane przez reaktywność sercowo-naczyniową
11 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Istnieją pewne dowody sugerujące, że żeń-szeń i Ginkgo biloba mogą poprawić wydajność poznawczą, jednak niewiele wiadomo na temat mechanizmów związanych z taką poprawą.
Tutaj sprawdziliśmy, czy reaktywność sercowo-naczyniowa na zadanie jest związana z poprawą funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Bandar Sunway, Selangor, Malezja, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Grupa żeń-szenia: wyklucz osoby, które regularnie spożywają kofeinę lub żeń-szeń Panax lub osoby z cukrzycą, cierpiące na choroby wrażliwe na hormony, choroby autoimmunologiczne, krwawienia, choroby serca lub przyjmujące leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z żeń-szeniem Panax. Należą do nich leki przeciwzakrzepowe, warfaryna, ibuprofen, IMAO, leki zmieniane przez wątrobę oraz leki pobudzające (np. pseudoefedryna, epinefryna).
- Grupa Ginkgo Biloba: wyklucz tych, którzy regularnie spożywają kofeinę lub Ginkgo Biloba, lub tych, którzy chorują na cukrzycę, mieli drgawki w przeszłości, mają zaburzenia krwawienia lub przyjmują leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z Ginkgo Biloba. Należą do nich ibuprofen, leki przeciwzakrzepowe, warfaryna, buspiron, fluoksetyna, trazodon
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo
Osoby badane otrzymały, w sposób podwójnie ślepy, tabletki placebo identyczne z lekiem (żeń-szeń: grupa 1; miłorząb dwuklapowy: grupa 2).
|
Badani otrzymali, w sposób podwójnie ślepy, tabletki placebo identyczne z lekiem (lek 1 – żeń-szeń, grupa 1; lek 2 – miłorząb japoński – grupa 2)
Grupa żeń-szenia otrzymywała dwie kapsułki zawierające 1000 mg lub 500 mg ekstraktu Panax Ginseng standaryzowanego na 3% ginsenozydów (GNC, USA) lub podobnie wyglądające kapsułki placebo przez okres trzech dni testowania.
Grupa miłorzębu japońskiego otrzymywała dwie kapsułki zawierające 240 mg lub 120 mg ekstraktu z miłorzębu japońskiego standaryzowanego na 24% glikozydów flawonowych miłorzębu japońskiego i 6% laktonów terpenowych (GBE24/6) lub podobnie wyglądające kapsułki placebo przez okres trzech dni testowych.
|
|
Eksperymentalny: Żeń-szeń
Uczestnicy z grupy żeń-szenia otrzymywali średnią i wyższą dawkę żeń-szenia oprócz kapsułek placebo.
|
Badani otrzymali, w sposób podwójnie ślepy, tabletki placebo identyczne z lekiem (lek 1 – żeń-szeń, grupa 1; lek 2 – miłorząb japoński – grupa 2)
Grupa żeń-szenia otrzymywała dwie kapsułki zawierające 1000 mg lub 500 mg ekstraktu Panax Ginseng standaryzowanego na 3% ginsenozydów (GNC, USA) lub podobnie wyglądające kapsułki placebo przez okres trzech dni testowania.
|
|
Eksperymentalny: Miłorząb dwuklapowy
Uczestnicy z grupy miłorzębu japońskiego otrzymywali średnią i wyższą dawkę miłorzębu oprócz kapsułek placebo.
|
Badani otrzymali, w sposób podwójnie ślepy, tabletki placebo identyczne z lekiem (lek 1 – żeń-szeń, grupa 1; lek 2 – miłorząb japoński – grupa 2)
Grupa miłorzębu japońskiego otrzymywała dwie kapsułki zawierające 240 mg lub 120 mg ekstraktu z miłorzębu japońskiego standaryzowanego na 24% glikozydów flawonowych miłorzębu japońskiego i 6% laktonów terpenowych (GBE24/6) lub podobnie wyglądające kapsułki placebo przez okres trzech dni testowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza modulowana przez żeń-szeń lub miłorząb dwuklapowy
Ramy czasowe: Efekty ostre (3 dni testowania)
|
Wpływ poznawczy na testy czujności / uwagi, elastyczności behawioralnej i funkcjonowania wykonawczego
|
Efekty ostre (3 dni testowania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność sercowo-naczyniowa w wyniku spożycia żeń-szenia lub miłorzębu japońskiego
Ramy czasowe: Efekty ostre (3 dni testowania)
|
Zmiany w odczycie skurczowego, rozkurczowego i tętna w wyniku spożycia żeń-szenia lub miłorzębu japońskiego i zależne od rodzaju ocenianej domeny poznawczej (tj.
czujność, elastyczność behawioralna lub funkcje wykonawcze.
|
Efekty ostre (3 dni testowania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sunway-979
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .