Effets du ginseng et du ginkgo biloba sur la cognition modulés par la réactivité cardiovasculaire
11 mars 2015 mis à jour par: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Certaines preuves suggèrent que le ginseng et le Ginkgo biloba peuvent améliorer les performances cognitives, mais on en sait très peu sur les mécanismes associés à une telle amélioration.
Ici, nous avons testé si la réactivité cardiovasculaire à une tâche est associée à une amélioration cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selangor
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Bandar Sunway, Selangor, Malaisie, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains âgés de 18 à 30 ans.
Critère d'exclusion:
- Groupe Ginseng : exclure les personnes qui consomment régulièrement de la caféine ou du Panax Ginseng, ou celles qui sont diabétiques, qui souffrent de troubles hormonosensibles, de maladies auto-immunes, de troubles hémorragiques, de troubles cardiaques ou qui prennent des médicaments connus pour interagir avec le Panax Ginseng. Il s'agit notamment des anticoagulants, de la warfarine, de l'ibuprofène, des IMAO, des médicaments modifiés par le foie et des stimulants (par ex. pseudoéphédrine, épinéphrine).
- Groupe Ginkgo Biloba : exclure les personnes qui consomment régulièrement de la caféine ou du Ginkgo Biloba, ou celles qui sont diabétiques, qui ont déjà eu des convulsions, qui ont des troubles de la coagulation ou qui prennent des médicaments connus pour interagir avec le Ginkgo Biloba. Ceux-ci comprennent l'ibuprofène, les anticoagulants, la warfarine, la buspirone, la fluoxétine, la trazodone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo
Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, des pilules placebo identiques au médicament (ginseng : groupe 1 ; ginkgo biloba : groupe 2).
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Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, des pilules placebo identiques au médicament (médicament 1-ginseng, groupe 1 ; médicament 2-ginkgo biloba-groupe 2)
Le groupe ginseng a reçu deux gélules contenant 1000 mg ou 500 mg d'extrait de Panax Ginseng standardisé à 3% de ginsénosides (GNC, USA) ou des gélules placebo d'apparence similaire sur une période de trois jours de test.
Le groupe ginkgo a reçu deux gélules contenant 240 mg ou 120 mg d'extrait de ginkgo biloba standardisé à 24 % de glycosides de flavones de ginkgo et 6 % de lactones terpéniques (GBE24/6) ou des gélules placebo d'apparence similaire sur une période de trois jours de test.
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Expérimental: Ginseng
Les participants du groupe ginseng ont reçu une dose moyenne et supérieure de ginseng en plus des gélules placebo.
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Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, des pilules placebo identiques au médicament (médicament 1-ginseng, groupe 1 ; médicament 2-ginkgo biloba-groupe 2)
Le groupe ginseng a reçu deux gélules contenant 1000 mg ou 500 mg d'extrait de Panax Ginseng standardisé à 3% de ginsénosides (GNC, USA) ou des gélules placebo d'apparence similaire sur une période de trois jours de test.
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Expérimental: Ginkgo Biloba
Les participants du groupe ginkgo biloba ont reçu une dose moyenne et supérieure de ginkgo en plus des gélules placebo.
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Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, des pilules placebo identiques au médicament (médicament 1-ginseng, groupe 1 ; médicament 2-ginkgo biloba-groupe 2)
Le groupe ginkgo a reçu deux gélules contenant 240 mg ou 120 mg d'extrait de ginkgo biloba standardisé à 24 % de glycosides de flavones de ginkgo et 6 % de lactones terpéniques (GBE24/6) ou des gélules placebo d'apparence similaire sur une période de trois jours de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances cognitives modulées par le ginseng ou le ginkgo biloba
Délai: Effets aigus (3 jours de test)
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Effets cognitifs sur les tests de vigilance/attention, de flexibilité comportementale et de fonctionnement exécutif
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Effets aigus (3 jours de test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité cardiovasculaire suite à la prise de ginseng ou de ginkgo biloba
Délai: Effets aigus (3 jours de test)
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Modifications de la lecture systolique, diastolique et de la fréquence cardiaque résultant de la consommation de ginseng ou de ginkgo biloba et dépendant du type de domaine cognitif évalué (c.-à-d.
vigilance, flexibilité comportementale ou fonctionnement exécutif.
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Effets aigus (3 jours de test)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2015
Première publication (Estimation)
12 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sunway-979
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