Ginseng og Ginkgo Biloba Effekter på kognition som moduleret af kardiovaskulær reaktivitet
11. marts 2015 opdateret af: Dr. Luca Aquili, Sunway University
Der er nogle beviser, der tyder på, at ginseng og Ginkgo biloba kan forbedre kognitiv ydeevne, men meget lidt er kendt om mekanismerne forbundet med en sådan forbedring.
Her testede vi, om kardiovaskulær reaktivitet over for en opgave er forbundet med kognitiv forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Bandar Sunway, Selangor, Malaysia, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige i alderen mellem 18 og 30.
Ekskluderingskriterier:
- Ginseng-gruppe: udeluk dem, der regelmæssigt indtager koffein eller Panax Ginseng, eller dem, der er diabetikere, har hormonfølsomme tilstande, autoimmune sygdomme, blødningstilstande, hjertesygdomme eller tager medicin, der vides at interagere med Panax Ginseng. Disse omfatter antikoagulantia, Warfarin, Ibuprofen, MAO-hæmmere, medicin, der ændres af leveren, og stimulerende lægemidler (f. pseudoefedrin, adrenalin).
- Ginkgo Biloba-gruppen: udelukke dem, der regelmæssigt indtager koffein eller Ginkgo Biloba, eller dem, der er diabetikere, tidligere har oplevet anfald, har blødningsforstyrrelser eller tager medicin, der vides at interagere med Ginkgo Biloba. Disse omfatter Ibuprofen, antikoagulantia, Warfarin, Buspiron, Fluoxetin, Trazodon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo
Forsøgspersoner modtog på dobbeltblind måde placebo-piller, der var identiske med lægemidlet (ginseng: gruppe 1; ginkgo biloba: gruppe 2).
|
Forsøgspersoner modtog på en dobbeltblind måde placebo-piller, der var identiske med lægemidlet (lægemiddel 1-ginseng, gruppe 1; lægemiddel 2-ginkgo biloba-gruppe 2)
Ginseng-gruppen modtog to kapsler indeholdende enten 1000 mg eller 500 mg Panax Ginseng-ekstrakt standardiseret til 3% af ginsenosider (GNC, USA) eller lignende placebokapsler over en periode på tre dages test.
Ginkgogruppen modtog to kapsler indeholdende enten 240 mg eller 120 mg ginkgo biloba-ekstrakt standardiseret til 24 % ginkgoflavonglycosider og 6 % terpenlactoner (GBE24/6) eller lignende placebokapsler over en periode på tre testdage.
|
|
Eksperimentel: Ginseng
Deltagerne i ginsenggruppen modtog en medium og højere dosis ginseng ud over placebokapsler.
|
Forsøgspersoner modtog på en dobbeltblind måde placebo-piller, der var identiske med lægemidlet (lægemiddel 1-ginseng, gruppe 1; lægemiddel 2-ginkgo biloba-gruppe 2)
Ginseng-gruppen modtog to kapsler indeholdende enten 1000 mg eller 500 mg Panax Ginseng-ekstrakt standardiseret til 3% af ginsenosider (GNC, USA) eller lignende placebokapsler over en periode på tre dages test.
|
|
Eksperimentel: Ginkgo Biloba
Deltagerne i ginkgo biloba-gruppen modtog en medium og højere dosis ginkgo ud over placebokapsler.
|
Forsøgspersoner modtog på en dobbeltblind måde placebo-piller, der var identiske med lægemidlet (lægemiddel 1-ginseng, gruppe 1; lægemiddel 2-ginkgo biloba-gruppe 2)
Ginkgogruppen modtog to kapsler indeholdende enten 240 mg eller 120 mg ginkgo biloba-ekstrakt standardiseret til 24 % ginkgoflavonglycosider og 6 % terpenlactoner (GBE24/6) eller lignende placebokapsler over en periode på tre testdage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ydeevne som moduleret af enten ginseng eller ginkgo biloba
Tidsramme: Akutte effekter (3 dages test)
|
Kognitive effekter på test af årvågenhed/opmærksomhed, adfærdsfleksibilitet og eksekutiv funktion
|
Akutte effekter (3 dages test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær reaktivitet som følge af ginseng eller ginkgo biloba indtagelse
Tidsramme: Akutte effekter (3 dages test)
|
Ændringer i systolisk, diastolisk og pulsaflæsning som følge af ginseng- eller ginkgo biloba-indtagelse og afhængig af typen af vurderet kognitivt domæne (dvs.
årvågenhed, adfærdsfleksibilitet eller eksekutiv funktion.
|
Akutte effekter (3 dages test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2015
Først opslået (Skøn)
12. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sunway-979
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .