- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02386852
Ginseng ja Ginkgo Biloba: Vaikutukset kognitioon kardiovaskulaarisen reaktiivisuuden moduloimana
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Luca Aquili, Sunway University
On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että ginseng ja Ginkgo biloba voivat parantaa kognitiivista suorituskykyä, mutta tällaiseen parantamiseen liittyvistä mekanismeista tiedetään hyvin vähän.
Täällä testasimme, liittyykö kardiovaskulaarinen reaktiivisuus tehtävään kognitiiviseen parantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Bandar Sunway, Selangor, Malesia, 47500
- Department of Psychology, Sunway University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä vapaaehtoisia 18-30-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ginseng-ryhmä: sulje pois ne, jotka käyttävät säännöllisesti kofeiinia tai Panax Ginsengiä tai jotka ovat diabeetikkoja, joilla on hormoniherkkiä sairauksia, autoimmuunisairauksia, verenvuototautia, sydänsairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa Panax Ginsengin kanssa. Näitä ovat antikoagulantit, varfariini, ibuprofeeni, MAO-estäjät, maksan muuttamat lääkkeet ja piristävät lääkkeet (esim. pseudoefedriini, epinefriini).
- Ginkgo Biloba -ryhmä: sulje pois ne, jotka käyttävät säännöllisesti kofeiinia tai Ginkgo Bilobaa tai jotka ovat diabeetikkoja, ovat kokeneet kouristuskohtauksia aiemmin, joilla on verenvuotohäiriöitä tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa Ginkgo Biloban kanssa. Näitä ovat ibuprofeeni, antikoagulantit, varfariini, buspironi, fluoksetiini, tratsodoni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
Tutkimushenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä lääkkeen kanssa identtisiä lumelääkepillereitä (ginseng: ryhmä 1; ginkgo biloba: ryhmä 2).
|
Tutkittavat saivat kaksoissokkomenetelmällä lääkkeen kanssa identtisiä plasebopillereitä (lääke 1-ginseng, ryhmä 1; lääke 2-ginkgo biloba, ryhmä 2)
Ginseng-ryhmä sai kaksi kapselia, jotka sisälsivät joko 1000 mg tai 500 mg Panax Ginseng -uutetta standardoituna 3 %:iin ginsenosideja (GNC, USA) tai samannäköisiä lumekapseleita kolmen päivän testausjakson aikana.
Ginkgo-ryhmä sai kaksi kapselia, jotka sisälsivät joko 240 mg tai 120 mg ginkgo biloba -uutetta standardoituna 24 % ginkgo flavoniglykosideihin ja 6 % terpeenilaktoneihin (GBE24/6) tai samannäköisiä lumekapseleita kolmen testipäivän aikana.
|
|
Kokeellinen: Ginseng
Ginseng-ryhmän osallistujat saivat keskimääräisen ja suuremman annoksen ginsengiä lumekapseleiden lisäksi.
|
Tutkittavat saivat kaksoissokkomenetelmällä lääkkeen kanssa identtisiä plasebopillereitä (lääke 1-ginseng, ryhmä 1; lääke 2-ginkgo biloba, ryhmä 2)
Ginseng-ryhmä sai kaksi kapselia, jotka sisälsivät joko 1000 mg tai 500 mg Panax Ginseng -uutetta standardoituna 3 %:iin ginsenosideja (GNC, USA) tai samannäköisiä lumekapseleita kolmen päivän testausjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Ginkgo biloba
Ginkgo biloba -ryhmän osallistujat saivat keskimääräisen ja suuremman annoksen ginkgoa lumekapseleiden lisäksi.
|
Tutkittavat saivat kaksoissokkomenetelmällä lääkkeen kanssa identtisiä plasebopillereitä (lääke 1-ginseng, ryhmä 1; lääke 2-ginkgo biloba, ryhmä 2)
Ginkgo-ryhmä sai kaksi kapselia, jotka sisälsivät joko 240 mg tai 120 mg ginkgo biloba -uutetta standardoituna 24 % ginkgo flavoniglykosideihin ja 6 % terpeenilaktoneihin (GBE24/6) tai samannäköisiä lumekapseleita kolmen testipäivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky, jota moduloi joko ginseng tai ginkgo biloba
Aikaikkuna: Akuutit vaikutukset (3 päivän testaus)
|
Kognitiiviset vaikutukset valppauden/tarkkailun, käyttäytymisen joustavuuden ja toimeenpanon toiminnan testeihin
|
Akuutit vaikutukset (3 päivän testaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen reaktiivisuus ginsengin tai ginkgo biloban saannin seurauksena
Aikaikkuna: Akuutit vaikutukset (3 päivän testaus)
|
Muutokset systolisessa, diastolisessa ja sykelukemassa, jotka johtuvat ginsengin tai ginkgo biloban saannista ja riippuvat arvioidun kognitiivisen alueen tyypistä (ts.
valppautta, käyttäytymisen joustavuutta tai toimeenpanotoimintaa.
|
Akuutit vaikutukset (3 päivän testaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Aquili, PhD, Sunway University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sunway-979
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .