体重と体重減少が薬物の生物学的利用能、心血管の危険因子、代謝バイオマーカーに及ぼす影響 (COCKTAIL)

包含基準:

1. 肥満に対するGBP手術またはVLCD介入が予定されている患者、および胆嚢摘出術が予定されている患者。
2. BMI ≥ 18.5 kg/m2
3. (プロトコールに指定されているように) 生検を提供する能力と意欲があり、GBP および VLCD 患者については、臨床研究プロトコールで要求されている 24 時間のフォローアップ PK 検査やその他の評価を実施する意欲もある
4. -参加前の最後の3か月間で体重が安定している(自己報告による体重変化が5kg未満)。
5. インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 薬物（入手可能な文献、付録3による）および/またはカクテル薬物の薬物動態に影響を与える可能性のある他の因子（グレープフルーツジュース、セビリアオレンジ、ポメロジュース、セントジョーンズワート、タバコ、コーヒー/紅茶など）による併用治療。調査。
• 徐脈性不整脈、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト（WPW）症候群、房室ブロック 2-3。
• 電解質障害（特に低カリウム血症または低マグネシウム血症）。
• 腎障害: eGFR < 30 mL/分。
• 過去 4 か月間の献血。
• 肥満または上部消化管の手術歴がある。
• グリタゾン、インスリン、またはスルホニル尿素で治療されている糖尿病患者。
• 妊娠中（スクリーニング時に尿中のHCGで検査される）および授乳中の母親。
• カクテルに含まれる薬物および/または局所麻酔に対する既知の過敏症（アレルギーを含む）。
• 生検と併用するとリスクを伴う抗凝固薬。
• 面会や食事に関する不遵守。