慢性腰痛患者に対するテクノロジーを活用した運動療法
2017年8月8日 更新者：Annick Timmermans、Hasselt University
慢性腰痛患者に対するテクノロジーを活用した運動療法：パイロット研究
この臨床パイロット試験では、慢性的な非特異的腰痛に対するテクノロジー支援運動療法の効果を調査します。
患者は、テクノロジーによってサポートされた運動制御トレーニングに重点を置いた、集中的なリハビリテーション プログラム (週 2 回、18 週間) に従います。
この技術システムは、腰椎の動きと位置を記録するモーション追跡センサーで構成されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hasselt、ベルギー、B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 脚の痛みの有無にかかわらず、慢性の非特異的腰痛
- モーター制御障害
- 指示を理解するのに十分なオランダ語の知識
除外基準:
- 過去に脊椎手術を受けたことがある
- 根底にある重篤な病状（腫瘍、骨折、神経疾患）
- 神経根圧迫の兆候または症状
- 妊娠中または産後1年以内
- テープに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：集中的なリハビリテーションプログラム
患者は、テクノロジーによってサポートされた運動制御トレーニングに重点を置いた、集中的なリハビリテーション プログラム (週 2 回、18 週間) に従います。
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患者は、テクノロジーによってサポートされた運動制御トレーニングに重点を置いた、集中的なリハビリテーション プログラム (週 2 回、18 週間) に従います。
この技術システムは、腰椎の動きと位置を記録するモーション追跡センサーで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースライン
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数値による痛みの評価スケール (0 ～ 10)
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ベースライン
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：3週目
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数値による痛みの評価スケール (0 ～ 10)
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3週目
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：8週目
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介入後 (0 ～ 10) か月後の数値による痛みの評価スケール。
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8週目
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：13週目
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数値による痛みの評価スケール (0 ～ 10)
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13週目
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：18週目
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数値による痛みの評価スケール (0 ～ 10)
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18週目
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：44週目
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数値による痛みの評価スケール (0 ～ 10)
|
44週目
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ローランド モリス アンケート (0-24)
時間枠：ベースライン
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ローランド モリス アンケート (0-24)
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ベースライン
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ローランド モリス アンケート (0-24)
時間枠：3週目
|
ローランド モリス アンケート (0-24)
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3週目
|
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ローランド モリス アンケート (0-24)
時間枠：8週目
|
ローランド モリス アンケート (0-24)
|
8週目
|
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ローランド モリス アンケート (0-24)
時間枠：13週目
|
ローランド モリス アンケート (0-24)
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13週目
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ローランド モリス アンケート (0-24)
時間枠：18週目
|
ローランド モリス アンケート (0-24)
|
18週目
|
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ローランド モリス アンケート (0-24)
時間枠：44週目
|
ローランド モリス アンケート (0-24)
|
44週目
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
時間枠：ベースライン
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
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ベースライン
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
時間枠：3週目
|
患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
|
3週目
|
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
時間枠：8週目
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
|
8週目
|
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
時間枠：13週目
|
患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
|
13週目
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
時間枠：18週目
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
|
18週目
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患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
時間枠：44週目
|
患者固有の機能スケール (0 ～ 10)
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44週目
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
時間枠：ベースライン
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
|
ベースライン
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
時間枠：3週目
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
|
3週目
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
時間枠：8週目
|
痛みの自己効力感アンケート (0-60)
|
8週目
|
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
時間枠：13週目
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
|
13週目
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
時間枠：18週目
|
痛みの自己効力感アンケート (0-60)
|
18週目
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痛みの自己効力感アンケート (0-60)
時間枠：44週目
|
痛みの自己効力感アンケート (0-60)
|
44週目
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運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
時間枠：ベースライン
|
運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
|
ベースライン
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運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
時間枠：3週目
|
運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
|
3週目
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運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
時間枠：8週目
|
運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
|
8週目
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運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
時間枠：13週目
|
運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
|
13週目
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運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
時間枠：18週目
|
運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
|
18週目
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運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
時間枠：44週目
|
運動恐怖症のタンパスケール (17-68)
|
44週目
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治療に対する患者の満足度 (0-10)
時間枠：ベースライン
|
治療に対する患者の満足度 (0-10)
|
ベースライン
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治療に対する患者の満足度 (0-10)
時間枠：3週目
|
治療に対する患者の満足度 (0-10)
|
3週目
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治療に対する患者の満足度 (0-10)
時間枠：8週目
|
治療に対する患者の満足度 (0-10)
|
8週目
|
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治療に対する患者の満足度 (0-10)
時間枠：13週目
|
治療に対する患者の満足度 (0-10)
|
13週目
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治療に対する患者の満足度 (0-10)
時間枠：18週目
|
治療に対する患者の満足度 (0-10)
|
18週目
|
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治療に対する患者の満足度 (0-10)
時間枠：44週目
|
治療に対する患者の満足度 (0-10)
|
44週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い形式 36
時間枠：ベースライン
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生活の質、SF-36 アンケート
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ベースライン
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短い形式 36
時間枠：3週目
|
生活の質、SF-36 アンケート
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3週目
|
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短い形式 36
時間枠：8週目
|
生活の質、SF-36 アンケート
|
8週目
|
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短い形式 36
時間枠：13週目
|
生活の質、SF-36 アンケート
|
13週目
|
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短い形式 36
時間枠：18週目
|
生活の質、SF-36 アンケート
|
18週目
|
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短い形式 36
時間枠：44週目
|
生活の質、SF-36 アンケート
|
44週目
|
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信頼性と期待度に関するアンケート
時間枠：ベースライン
|
信頼性と期待度に関するアンケート
|
ベースライン
|
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信頼性と期待度に関するアンケート
時間枠：3週目
|
信頼性と期待度に関するアンケート
|
3週目
|
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信頼性と期待度に関するアンケート
時間枠：8週目
|
信頼性と期待度に関するアンケート
|
8週目
|
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信頼性と期待度に関するアンケート
時間枠：13週目
|
信頼性と期待度に関するアンケート
|
13週目
|
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信頼性と期待度に関するアンケート
時間枠：18週目
|
信頼性と期待度に関するアンケート
|
18週目
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信頼性と期待度に関するアンケート
時間枠：44週目
|
信頼性と期待度に関するアンケート
|
44週目
|
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内発的動機づけ棚卸フォーム
時間枠：ベースライン
|
内発的動機づけ棚卸フォーム
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ベースライン
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内発的動機づけ棚卸フォーム
時間枠：3週目
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内発的動機づけ棚卸フォーム
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3週目
|
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内発的動機づけ棚卸フォーム
時間枠：8週目
|
内発的動機づけ棚卸フォーム
|
8週目
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内発的動機づけ棚卸フォーム
時間枠：13週目
|
内発的動機づけ棚卸フォーム
|
13週目
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内発的動機づけ棚卸フォーム
時間枠：18週目
|
内発的動機づけ棚卸フォーム
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18週目
|
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LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
時間枠：ベースライン
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
|
ベースライン
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LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
時間枠：3週目
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
|
3週目
|
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
時間枠：8週目
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
|
8週目
|
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
時間枠：13週目
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
|
13週目
|
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
時間枠：18週目
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
|
18週目
|
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LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
時間枠：44週目
|
LBP（腰痛）による欠勤（はい（欠勤の割合）、いいえ）
|
44週目
|
|
運動プログラムの遵守状況は、来院回数と自宅でのエクササイズの遵守状況の自己申告によって評価されます。
時間枠：ベースライン
|
運動プログラムの遵守（訪問回数、自宅での運動の遵守の自己申告）
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ベースライン
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運動プログラムの遵守状況は、来院回数と自宅でのエクササイズの遵守状況の自己申告によって評価されます。
時間枠：3週目
|
運動プログラムの遵守（訪問回数、自宅での運動の遵守の自己申告）
|
3週目
|
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運動プログラムの遵守状況は、来院回数と自宅でのエクササイズの遵守状況の自己申告によって評価されます。
時間枠：8週目
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運動プログラムの遵守（訪問回数、自宅での運動の遵守の自己申告）
|
8週目
|
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運動プログラムの遵守状況は、来院回数と自宅でのエクササイズの遵守状況の自己申告によって評価されます。
時間枠：13週目
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運動プログラムの遵守（訪問回数、自宅での運動の遵守の自己申告）
|
13週目
|
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運動プログラムの遵守状況は、来院回数と自宅でのエクササイズの遵守状況の自己申告によって評価されます。
時間枠：第18週
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運動プログラムの遵守（訪問回数、自宅での運動の遵守の自己申告）
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第18週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Thomas Matheve, drs.、Hasselt University
- 主任研究者：annick Timmermans, prof.dr.、Hasselt University
- スタディチェア：Guido Claes, MD、Jessa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。