Technologiegestützte Bewegungstherapie für Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
8. August 2017 aktualisiert von: Annick Timmermans, Hasselt University
Technologiegestützte Bewegungstherapie für Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Pilotstudie
In dieser klinischen Pilotstudie werden die Auswirkungen einer technologiegestützten Bewegungstherapie bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht.
Die Patienten absolvieren ein intensives Rehabilitationsprogramm (2x pro Woche über 18 Wochen), wobei der Schwerpunkt auf einem motorischen Kontrolltraining liegt, das durch Technologie unterstützt wird.
Das technologische System besteht aus Bewegungsverfolgungssensoren, die die Bewegungen und Position der Lendenwirbelsäule registrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hasselt, Belgien, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, mit oder ohne Beinschmerzen
- Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle
- Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulenchirurgie in der Vergangenheit
- Grundlegende schwerwiegende Pathologien (Tumor, Fraktur, neurologische Erkrankungen)
- Anzeichen oder Symptome einer Nervenwurzelkompression
- Schwangerschaft oder weniger als 1 Jahr nach der Geburt
- Bekannte Allergie gegen Klebeband
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intensives Rehabilitationsprogramm
Die Patienten absolvieren ein intensives Rehabilitationsprogramm (2x pro Woche über 18 Wochen), wobei der Schwerpunkt auf einem motorischen Kontrolltraining liegt, das durch Technologie unterstützt wird.
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Die Patienten absolvieren ein intensives Rehabilitationsprogramm (2x pro Woche über 18 Wochen), wobei der Schwerpunkt auf einem motorischen Kontrolltraining liegt, das durch Technologie unterstützt wird.
Das technologische System besteht aus Bewegungsverfolgungssensoren, die die Bewegungen und Position der Lendenwirbelsäule registrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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die numerische Schmerzbewertungsskala (0-10)
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Grundlinie
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Woche 3
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die numerische Schmerzbewertungsskala (0-10)
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Woche 3
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Woche 8
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die numerische Schmerzbewertungsskala (0-10) Monate nach der Intervention.
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Woche 8
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Woche 13
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die numerische Schmerzbewertungsskala (0-10)
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Woche 13
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Woche 18
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die numerische Schmerzbewertungsskala (0-10)
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Woche 18
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Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Woche 44
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die numerische Schmerzbewertungsskala (0-10)
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Woche 44
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
Zeitfenster: Grundlinie
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
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Grundlinie
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
Zeitfenster: Woche 3
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
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Woche 3
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
Zeitfenster: Woche 8
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
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Woche 8
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
Zeitfenster: Woche 13
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
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Woche 13
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
Zeitfenster: Woche 18
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
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Woche 18
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
Zeitfenster: Woche 44
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Roland Morris Fragebogen (0-24)
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Woche 44
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
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Grundlinie
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
Zeitfenster: Woche 3
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
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Woche 3
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
Zeitfenster: Woche 8
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
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Woche 8
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
Zeitfenster: Woche 13
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
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Woche 13
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
Zeitfenster: Woche 18
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
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Woche 18
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
Zeitfenster: Woche 44
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Patientenspezifische Funktionsskala (0-10)
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Woche 44
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
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Grundlinie
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
Zeitfenster: Woche 3
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
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Woche 3
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
Zeitfenster: Woche 8
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
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Woche 8
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
Zeitfenster: Woche 13
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
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Woche 13
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
Zeitfenster: Woche 18
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
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Woche 18
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
Zeitfenster: Woche 44
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (0-60)
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Woche 44
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
Zeitfenster: Grundlinie
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
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Grundlinie
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
Zeitfenster: Woche 3
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
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Woche 3
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
Zeitfenster: Woche 8
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
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Woche 8
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
Zeitfenster: Woche 13
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
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Woche 13
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
Zeitfenster: Woche 18
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
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Woche 18
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
Zeitfenster: Woche 44
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die Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68)
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Woche 44
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
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Grundlinie
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
Zeitfenster: Woche 3
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
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Woche 3
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
Zeitfenster: Woche 8
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
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Woche 8
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
Zeitfenster: Woche 13
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
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Woche 13
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
Zeitfenster: Woche 18
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
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Woche 18
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
Zeitfenster: Woche 44
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (0-10)
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Woche 44
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform 36
Zeitfenster: Grundlinie
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Lebensqualität, SF-36-Fragebogen
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Grundlinie
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Kurzform 36
Zeitfenster: Woche 3
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Lebensqualität, SF-36-Fragebogen
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Woche 3
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Kurzform 36
Zeitfenster: Woche 8
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Lebensqualität, SF-36-Fragebogen
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Woche 8
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Kurzform 36
Zeitfenster: Woche 13
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Lebensqualität, SF-36-Fragebogen
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Woche 13
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Kurzform 36
Zeitfenster: Woche 18
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Lebensqualität, SF-36-Fragebogen
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Woche 18
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Kurzform 36
Zeitfenster: Woche 44
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Lebensqualität, SF-36-Fragebogen
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Woche 44
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
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Grundlinie
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Woche 3
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
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Woche 3
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Woche 8
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
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Woche 8
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Woche 13
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
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Woche 13
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Woche 18
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
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Woche 18
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Woche 44
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
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Woche 44
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
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Grundlinie
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Woche 3
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
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Woche 3
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Woche 8
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
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Woche 8
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Woche 13
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
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Woche 13
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Woche 18
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Formular zur Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation
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Woche 18
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
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Grundlinie
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
Zeitfenster: Woche 3
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
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Woche 3
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
Zeitfenster: Woche 8
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
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Woche 8
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
Zeitfenster: Woche 13
|
Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
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Woche 13
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
Zeitfenster: Woche 18
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
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Woche 18
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
Zeitfenster: Woche 44
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Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von LBP (Rückenschmerzen) (ja (% der Fehlzeiten), nein)
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Woche 44
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Die Einhaltung des Trainingsprogramms wurde anhand der Anzahl der besuchten Besuche und der selbstberichteten Einhaltung der Heimübungen beurteilt
Zeitfenster: Grundlinie
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Einhaltung des Übungsprogramms (Anzahl der besuchten Besuche, selbstberichtete Einhaltung der Heimübungen)
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Grundlinie
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Die Einhaltung des Trainingsprogramms wurde anhand der Anzahl der besuchten Besuche und der selbstberichteten Einhaltung der Heimübungen beurteilt
Zeitfenster: Woche 3
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Einhaltung des Übungsprogramms (Anzahl der besuchten Besuche, selbstberichtete Einhaltung der Heimübungen)
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Woche 3
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Die Einhaltung des Trainingsprogramms wurde anhand der Anzahl der besuchten Besuche und der selbstberichteten Einhaltung der Heimübungen beurteilt
Zeitfenster: Woche 8
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Einhaltung des Übungsprogramms (Anzahl der besuchten Besuche, selbstberichtete Einhaltung der Heimübungen)
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Woche 8
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Die Einhaltung des Trainingsprogramms wurde anhand der Anzahl der besuchten Besuche und der selbstberichteten Einhaltung der Heimübungen beurteilt
Zeitfenster: Woche 13
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Einhaltung des Übungsprogramms (Anzahl der besuchten Besuche, selbstberichtete Einhaltung der Heimübungen)
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Woche 13
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Die Einhaltung des Trainingsprogramms wurde anhand der Anzahl der besuchten Besuche und der selbstberichteten Einhaltung der Heimübungen beurteilt
Zeitfenster: Woche18
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Einhaltung des Übungsprogramms (Anzahl der besuchten Besuche, selbstberichtete Einhaltung der Heimübungen)
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Woche18
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- Hauptermittler: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- Studienstuhl: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PILOT2013TM01
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