Wspierana technologią terapia ruchowa dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Annick Timmermans, Hasselt University
Wspierana technologią terapia ruchowa dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: badanie pilotażowe
W tym pilotażowym badaniu klinicznym zbadany zostanie wpływ wspieranej technologią terapii ruchowej na przewlekły niespecyficzny ból krzyża.
Pacjenci będą podlegać intensywnemu programowi rehabilitacji (2x/tydzień przez 18 tygodni), z naciskiem na trening kontroli motorycznej wspierany przez technologię.
System technologiczny składa się z czujników śledzących ruch, które rejestrują ruchy i położenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Przewlekły niespecyficzny ból krzyża, z bólem nóg lub bez
- Upośledzenie kontroli motorycznej
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia kręgosłupa w przeszłości
- Podstawowe poważne patologie (guz, złamanie, choroby neurologiczne)
- Oznaki lub objawy ucisku korzenia nerwu
- Ciąża lub mniej niż 1 rok po porodzie
- Znana alergia na taśmę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intensywny program rehabilitacji
Pacjenci będą podlegać intensywnemu programowi rehabilitacji (2x/tydzień przez 18 tygodni), z naciskiem na trening kontroli motorycznej wspierany przez technologię.
|
Pacjenci będą podlegać intensywnemu programowi rehabilitacji (2x/tydzień przez 18 tygodni), z naciskiem na trening kontroli motorycznej wspierany przez technologię.
System technologiczny składa się z czujników śledzących ruch, które rejestrują ruchy i położenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
numeryczna skala oceny bólu (0-10)
|
linia bazowa
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: tydzień 3
|
numeryczna skala oceny bólu (0-10)
|
tydzień 3
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
numeryczna skala oceny bólu (0-10) miesięcy po interwencji.
|
tydzień 8
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: tydzień 13
|
numeryczna skala oceny bólu (0-10)
|
tydzień 13
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: tydzień 18
|
numeryczna skala oceny bólu (0-10)
|
tydzień 18
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: tydzień 44
|
numeryczna skala oceny bólu (0-10)
|
tydzień 44
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
|
tydzień 3
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
|
tydzień 8
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
|
tydzień 13
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
|
tydzień 18
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
Ramy czasowe: tydzień 44
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (0-24)
|
tydzień 44
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
|
linia bazowa
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
|
tydzień 3
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
|
tydzień 8
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
|
tydzień 13
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
|
tydzień 18
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 44
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonowania (0-10)
|
tydzień 44
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
|
tydzień 3
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
|
tydzień 8
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
|
tydzień 13
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
|
tydzień 18
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
Ramy czasowe: tydzień 44
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (0-60)
|
tydzień 44
|
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
|
linia bazowa
|
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
|
tydzień 3
|
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
|
tydzień 8
|
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
Ramy czasowe: tydzień 13
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
|
tydzień 13
|
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
Ramy czasowe: tydzień 18
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
|
tydzień 18
|
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
Ramy czasowe: tydzień 44
|
skala Tampa dla kinezjofobii (17-68)
|
tydzień 44
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
|
linia bazowa
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
|
tydzień 3
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
|
tydzień 8
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
|
tydzień 13
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
|
tydzień 18
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
Ramy czasowe: tydzień 44
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia (0-10)
|
tydzień 44
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jakość życia, kwestionariusz SF-36
|
linia bazowa
|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Jakość życia, kwestionariusz SF-36
|
tydzień 3
|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Jakość życia, kwestionariusz SF-36
|
tydzień 8
|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Jakość życia, kwestionariusz SF-36
|
tydzień 13
|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Jakość życia, kwestionariusz SF-36
|
tydzień 18
|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: tydzień 44
|
Jakość życia, kwestionariusz SF-36
|
tydzień 44
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
|
tydzień 3
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
|
tydzień 8
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
|
tydzień 13
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
|
tydzień 18
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: tydzień 44
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
|
tydzień 44
|
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
|
linia bazowa
|
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
|
tydzień 3
|
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
|
tydzień 8
|
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
|
tydzień 13
|
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Formularz inwentaryzacji motywacji wewnętrznej
|
tydzień 18
|
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
|
linia bazowa
|
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
|
tydzień 3
|
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
|
tydzień 8
|
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
|
tydzień 13
|
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
|
tydzień 18
|
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
Ramy czasowe: tydzień 44
|
Absencja w pracy z powodu LBP (ból krzyża) (tak (% absencji), nie)
|
tydzień 44
|
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń oceniane na podstawie liczby uczęszczanych wizyt i samoopisowego przestrzegania ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń (liczba uczęszczanych wizyt, deklarowane przestrzeganie ćwiczeń domowych)
|
linia bazowa
|
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń oceniane na podstawie liczby uczęszczanych wizyt i samoopisowego przestrzegania ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń (liczba uczęszczanych wizyt, deklarowane przestrzeganie ćwiczeń domowych)
|
tydzień 3
|
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń oceniane na podstawie liczby uczęszczanych wizyt i samoopisowego przestrzegania ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń (liczba uczęszczanych wizyt, deklarowane przestrzeganie ćwiczeń domowych)
|
tydzień 8
|
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń oceniane na podstawie liczby uczęszczanych wizyt i samoopisowego przestrzegania ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: tydzień 13
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń (liczba uczęszczanych wizyt, deklarowane przestrzeganie ćwiczeń domowych)
|
tydzień 13
|
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń oceniane na podstawie liczby uczęszczanych wizyt i samoopisowego przestrzegania ćwiczeń domowych
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń (liczba uczęszczanych wizyt, deklarowane przestrzeganie ćwiczeń domowych)
|
tydzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- Główny śledczy: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILOT2013TM01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .