Technologicky podporovaná cvičební terapie pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad
8. srpna 2017 aktualizováno: Annick Timmermans, Hasselt University
Technologicky podporovaná cvičební terapie pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad: Pilotní studie
Tato klinická pilotní studie bude zkoumat účinky technologicky podporované cvičební terapie na chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
Pacienti budou absolvovat intenzivní rehabilitační program (2x týdně po dobu 18 týdnů) s důrazem na nácvik ovládání motoriky, který je podporován technologií.
Technologický systém se skládá ze senzorů pro sledování pohybu, které registrují pohyby a polohu bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Chronická nespecifická bolest dolní části zad, s nebo bez bolesti nohou
- Porucha řízení motoru
- Dostatečná znalost nizozemského jazyka pro pochopení pokynů
Kritéria vyloučení:
- Operace páteře v minulosti
- Základní závažné patologie (nádor, zlomenina, neurologická onemocnění)
- Známky nebo příznaky komprese nervových kořenů
- Těhotenství nebo méně než 1 rok po porodu
- Známá alergie na pásku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intenzivní rehabilitační program
Pacienti budou absolvovat intenzivní rehabilitační program (2x týdně po dobu 18 týdnů) s důrazem na nácvik ovládání motoriky, který je podporován technologií.
|
Pacienti budou absolvovat intenzivní rehabilitační program (2x týdně po dobu 18 týdnů) s důrazem na nácvik ovládání motoriky, který je podporován technologií.
Technologický systém se skládá ze senzorů pro sledování pohybu, které registrují pohyby a polohu bederní páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní linie
|
číselná stupnice hodnocení bolesti (0-10)
|
základní linie
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: týden 3
|
číselná stupnice hodnocení bolesti (0-10)
|
týden 3
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: týden 8
|
číselná stupnice hodnocení bolesti (0-10) měsíců po intervenci.
|
týden 8
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: týden 13
|
číselná stupnice hodnocení bolesti (0-10)
|
týden 13
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: týden 18
|
číselná stupnice hodnocení bolesti (0-10)
|
týden 18
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: týden 44
|
číselná stupnice hodnocení bolesti (0-10)
|
týden 44
|
|
Roland Morris dotazník (0-24)
Časové okno: základní linie
|
Roland Morris dotazník (0-24)
|
základní linie
|
|
Roland Morris dotazník (0-24)
Časové okno: týden 3
|
Roland Morris dotazník (0-24)
|
týden 3
|
|
Roland Morris dotazník (0-24)
Časové okno: týden 8
|
Roland Morris dotazník (0-24)
|
týden 8
|
|
Roland Morris dotazník (0-24)
Časové okno: týden 13
|
Roland Morris dotazník (0-24)
|
týden 13
|
|
Roland Morris dotazník (0-24)
Časové okno: týden 18
|
Roland Morris dotazník (0-24)
|
týden 18
|
|
Roland Morris dotazník (0-24)
Časové okno: týden 44
|
Roland Morris dotazník (0-24)
|
týden 44
|
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
Časové okno: základní linie
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
|
základní linie
|
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
Časové okno: týden 3
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
|
týden 3
|
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
Časové okno: týden 8
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
|
týden 8
|
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
Časové okno: týden 13
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
|
týden 13
|
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
Časové okno: týden 18
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
|
týden 18
|
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
Časové okno: týden 44
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (0-10)
|
týden 44
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
Časové okno: základní linie
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
|
základní linie
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
Časové okno: týden 3
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
|
týden 3
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
Časové okno: týden 8
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
|
týden 8
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
Časové okno: týden 13
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
|
týden 13
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
Časové okno: týden 18
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
|
týden 18
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
Časové okno: týden 44
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (0-60)
|
týden 44
|
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
Časové okno: základní linie
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
|
základní linie
|
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
Časové okno: týden 3
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
|
týden 3
|
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
Časové okno: týden 8
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
|
týden 8
|
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
Časové okno: týden 13
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
|
týden 13
|
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
Časové okno: týden 18
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
|
týden 18
|
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
Časové okno: týden 44
|
stupnice Tampa pro kineziofobii (17-68)
|
týden 44
|
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
Časové okno: základní linie
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
|
základní linie
|
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
Časové okno: týden 3
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
|
týden 3
|
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
Časové okno: týden 8
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
|
týden 8
|
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
Časové okno: týden 13
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
|
týden 13
|
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
Časové okno: týden 18
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
|
týden 18
|
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
Časové okno: týden 44
|
Spokojenost pacientů s léčbou (0-10)
|
týden 44
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátký formulář 36
Časové okno: základní linie
|
Kvalita života, dotazník SF-36
|
základní linie
|
|
krátký formulář 36
Časové okno: týden 3
|
Kvalita života, dotazník SF-36
|
týden 3
|
|
krátký formulář 36
Časové okno: týden 8
|
Kvalita života, dotazník SF-36
|
týden 8
|
|
krátký formulář 36
Časové okno: týden 13
|
Kvalita života, dotazník SF-36
|
týden 13
|
|
krátký formulář 36
Časové okno: týden 18
|
Kvalita života, dotazník SF-36
|
týden 18
|
|
krátký formulář 36
Časové okno: týden 44
|
Kvalita života, dotazník SF-36
|
týden 44
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: základní linie
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
|
základní linie
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: týden 3
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
|
týden 3
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: týden 8
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
|
týden 8
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: týden 13
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
|
týden 13
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: týden 18
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
|
týden 18
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: týden 44
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
|
týden 44
|
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
Časové okno: základní linie
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
|
základní linie
|
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
Časové okno: týden 3
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
|
týden 3
|
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
Časové okno: týden 8
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
|
týden 8
|
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
Časové okno: týden 13
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
|
týden 13
|
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
Časové okno: týden 18
|
Formulář inventáře vnitřní motivace
|
týden 18
|
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
Časové okno: základní linie
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
|
základní linie
|
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
Časové okno: týden 3
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
|
týden 3
|
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
Časové okno: týden 8
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
|
týden 8
|
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
Časové okno: týden 13
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
|
týden 13
|
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
Časové okno: týden 18
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
|
týden 18
|
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
Časové okno: týden 44
|
Absence v práci kvůli LBP (bolesti v kříži) (ano (% absence), ne)
|
týden 44
|
|
Dodržování cvičebního programu hodnocené počtem navštívených návštěv a dodržováním domácího cvičení
Časové okno: základní linie
|
Dodržování cvičebního programu (počet navštívených návštěv, vlastní dodržování domácích cvičení)
|
základní linie
|
|
Dodržování cvičebního programu hodnocené počtem navštívených návštěv a dodržováním domácího cvičení
Časové okno: týden 3
|
Dodržování cvičebního programu (počet navštívených návštěv, vlastní dodržování domácích cvičení)
|
týden 3
|
|
Dodržování cvičebního programu hodnocené počtem navštívených návštěv a dodržováním domácího cvičení
Časové okno: týden 8
|
Dodržování cvičebního programu (počet navštívených návštěv, vlastní dodržování domácích cvičení)
|
týden 8
|
|
Dodržování cvičebního programu hodnocené počtem navštívených návštěv a dodržováním domácího cvičení
Časové okno: týden 13
|
Dodržování cvičebního programu (počet navštívených návštěv, vlastní dodržování domácích cvičení)
|
týden 13
|
|
Dodržování cvičebního programu hodnocené počtem navštívených návštěv a dodržováním domácího cvičení
Časové okno: týden 18
|
Dodržování cvičebního programu (počet navštívených návštěv, vlastní dodržování domácích cvičení)
|
týden 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- Vrchní vyšetřovatel: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- Studijní židle: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILOT2013TM01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .