Door technologie ondersteunde oefentherapie voor patiënten met chronische lage rugpijn
8 augustus 2017 bijgewerkt door: Annick Timmermans, Hasselt University
Door technologie ondersteunde oefentherapie voor patiënten met chronische lage-rugpijn: pilotstudie
Deze klinische pilotstudie zal de effecten onderzoeken van door technologie ondersteunde oefentherapie voor chronische aspecifieke lage-rugpijn.
Patiënten volgen een intensief revalidatieprogramma (2x/week gedurende 18 weken), waarbij de nadruk ligt op motorische controletraining ondersteund door technologie.
Het technologische systeem bestaat uit motion tracking sensoren die de bewegingen en positie van de lumbale wervelkolom registreren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Chronische aspecifieke lage rugpijn, met of zonder beenpijn
- Motorische stoornis
- Voldoende kennis van de Nederlandse taal om instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Spinale chirurgie in het verleden
- Onderliggende ernstige pathologieën (tumor, fractuur, neurologische aandoeningen)
- Tekenen of symptomen van zenuwwortelcompressie
- Zwangerschap of minder dan 1 jaar na de bevalling
- Bekende allergie voor tape
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intensief revalidatieprogramma
Patiënten volgen een intensief revalidatieprogramma (2x/week gedurende 18 weken), waarbij de nadruk ligt op motorische controletraining ondersteund door technologie.
|
Patiënten volgen een intensief revalidatieprogramma (2x/week gedurende 18 weken), waarbij de nadruk ligt op motorische controletraining ondersteund door technologie.
Het technologische systeem bestaat uit motion tracking sensoren die de bewegingen en positie van de lumbale wervelkolom registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
|
basislijn
|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: week 3
|
de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
|
week 3
|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: week 8
|
de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10) maanden na de interventie.
|
week 8
|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: week 13
|
de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
|
week 13
|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: week 18
|
de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
|
week 18
|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: week 44
|
de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
|
week 44
|
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
Tijdsspanne: basislijn
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
|
basislijn
|
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
Tijdsspanne: week 3
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
|
week 3
|
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
Tijdsspanne: week 8
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
|
week 8
|
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
Tijdsspanne: week 13
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
|
week 13
|
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
Tijdsspanne: week 18
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
|
week 18
|
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
Tijdsspanne: week 44
|
Roland Morris-vragenlijst (0-24)
|
week 44
|
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
Tijdsspanne: basislijn
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
|
basislijn
|
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
Tijdsspanne: week 3
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
|
week 3
|
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
Tijdsspanne: week 8
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
|
week 8
|
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
Tijdsspanne: week 13
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
|
week 13
|
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
Tijdsspanne: week 18
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
|
week 18
|
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
Tijdsspanne: week 44
|
Patiëntspecifieke functieschaal (0-10)
|
week 44
|
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
Tijdsspanne: basislijn
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
|
basislijn
|
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
Tijdsspanne: week 3
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
|
week 3
|
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
Tijdsspanne: week 8
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
|
week 8
|
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
Tijdsspanne: week 13
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
|
week 13
|
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
Tijdsspanne: week 18
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
|
week 18
|
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
Tijdsspanne: week 44
|
Pijn self-efficacy vragenlijst (0-60)
|
week 44
|
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
Tijdsspanne: basislijn
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
|
basislijn
|
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
Tijdsspanne: week 3
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
|
week 3
|
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
Tijdsspanne: week 8
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
|
week 8
|
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
Tijdsspanne: week 13
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
|
week 13
|
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
Tijdsspanne: week 18
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
|
week 18
|
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
Tijdsspanne: week 44
|
de Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68)
|
week 44
|
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
Tijdsspanne: basislijn
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
|
basislijn
|
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
Tijdsspanne: week 3
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
|
week 3
|
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
Tijdsspanne: week 8
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
|
week 8
|
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
Tijdsspanne: week 13
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
|
week 13
|
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
Tijdsspanne: week 18
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
|
week 18
|
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
Tijdsspanne: week 44
|
Patiënttevredenheid over behandeling (0-10)
|
week 44
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
korte vorm 36
Tijdsspanne: basislijn
|
Kwaliteit van leven, SF-36 vragenlijst
|
basislijn
|
|
korte vorm 36
Tijdsspanne: week 3
|
Kwaliteit van leven, SF-36 vragenlijst
|
week 3
|
|
korte vorm 36
Tijdsspanne: week 8
|
Kwaliteit van leven, SF-36 vragenlijst
|
week 8
|
|
korte vorm 36
Tijdsspanne: week 13
|
Kwaliteit van leven, SF-36 vragenlijst
|
week 13
|
|
korte vorm 36
Tijdsspanne: week 18
|
Kwaliteit van leven, SF-36 vragenlijst
|
week 18
|
|
korte vorm 36
Tijdsspanne: week 44
|
Kwaliteit van leven, SF-36 vragenlijst
|
week 44
|
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
|
basislijn
|
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: week 3
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
|
week 3
|
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: week 8
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
|
week 8
|
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: week 13
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
|
week 13
|
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: week 18
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
|
week 18
|
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: week 44
|
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst
|
week 44
|
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
|
basislijn
|
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: week 3
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
|
week 3
|
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: week 8
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
|
week 8
|
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: week 13
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
|
week 13
|
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: week 18
|
Inventarisatieformulier intrinsieke motivatie
|
week 18
|
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
Tijdsspanne: basislijn
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
|
basislijn
|
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
Tijdsspanne: week 3
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
|
week 3
|
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
Tijdsspanne: week 8
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
|
week 8
|
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
Tijdsspanne: week 13
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
|
week 13
|
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
Tijdsspanne: week 18
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
|
week 18
|
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
Tijdsspanne: week 44
|
Werkverzuim vanwege LRP (lage rugpijn) (ja (% verzuim), nee)
|
week 44
|
|
Naleving van het oefenprogramma beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde bezoeken en zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen
Tijdsspanne: basislijn
|
Naleving van het oefenprogramma (aantal bezochte bezoeken, zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen)
|
basislijn
|
|
Naleving van het oefenprogramma beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde bezoeken en zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen
Tijdsspanne: week 3
|
Naleving van het oefenprogramma (aantal bezochte bezoeken, zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen)
|
week 3
|
|
Naleving van het oefenprogramma beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde bezoeken en zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen
Tijdsspanne: week 8
|
Naleving van het oefenprogramma (aantal bezochte bezoeken, zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen)
|
week 8
|
|
Naleving van het oefenprogramma beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde bezoeken en zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen
Tijdsspanne: week 13
|
Naleving van het oefenprogramma (aantal bezochte bezoeken, zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen)
|
week 13
|
|
Naleving van het oefenprogramma beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde bezoeken en zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen
Tijdsspanne: week18
|
Naleving van het oefenprogramma (aantal bezochte bezoeken, zelfgerapporteerde naleving van thuisoefeningen)
|
week18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- Hoofdonderzoeker: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- Studie stoel: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PILOT2013TM01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .