Teknologialla tuettu harjoitusterapia potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Annick Timmermans, Hasselt University
Teknologialla tuettu harjoitusterapia potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu: Pilottitutkimus
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii teknologialla tuetun liikuntahoidon vaikutuksia krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun.
Potilaat seuraavat intensiivistä kuntoutusohjelmaa (2x/vko 18 viikon ajan) painottaen tekniikan tukemaa moottorinhallintaharjoittelua.
Teknologinen järjestelmä koostuu liikkeenseurantaantureista, jotka rekisteröivät lannerangan liikkeet ja asennon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 v.
- Krooninen epäspesifinen alaselän kipu, jalkakivun kanssa tai ilman
- Moottorin ohjauksen heikkeneminen
- Riittävä hollannin kielen taito ymmärtääksesi ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäleikkaus menneisyydessä
- Taustalla olevat vakavat sairaudet (kasvain, murtuma, neurologiset sairaudet)
- Merkkejä tai oireita hermojuuren puristumisesta
- Raskaus tai alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen
- Tunnettu allergia teipille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intensiivinen kuntoutusohjelma
Potilaat seuraavat intensiivistä kuntoutusohjelmaa (2x/vko 18 viikon ajan) painottaen tekniikan tukemaa moottorinhallintaharjoittelua.
|
Potilaat seuraavat intensiivistä kuntoutusohjelmaa (2x/vko 18 viikon ajan) painottaen tekniikan tukemaa moottorinhallintaharjoittelua.
Teknologinen järjestelmä koostuu liikkeenseurantaantureista, jotka rekisteröivät lannerangan liikkeet ja asennon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10)
|
perusviiva
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikko 3
|
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10)
|
viikko 3
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikko 8
|
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10) kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
viikko 8
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikko 13
|
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10)
|
viikko 13
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikko 18
|
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10)
|
viikko 18
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikko 44
|
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10)
|
viikko 44
|
|
Roland Morris -kysely (0-24)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Roland Morris -kysely (0-24)
|
perusviiva
|
|
Roland Morris -kysely (0-24)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Roland Morris -kysely (0-24)
|
viikko 3
|
|
Roland Morris -kysely (0-24)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Roland Morris -kysely (0-24)
|
viikko 8
|
|
Roland Morris -kysely (0-24)
Aikaikkuna: viikko 13
|
Roland Morris -kysely (0-24)
|
viikko 13
|
|
Roland Morris -kysely (0-24)
Aikaikkuna: viikko 18
|
Roland Morris -kysely (0-24)
|
viikko 18
|
|
Roland Morris -kysely (0-24)
Aikaikkuna: viikko 44
|
Roland Morris -kysely (0-24)
|
viikko 44
|
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
|
perusviiva
|
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
|
viikko 3
|
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
|
viikko 8
|
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
Aikaikkuna: viikko 13
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
|
viikko 13
|
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
Aikaikkuna: viikko 18
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
|
viikko 18
|
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
Aikaikkuna: viikko 44
|
Potilaskohtainen toimintaasteikko (0-10)
|
viikko 44
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
|
perusviiva
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
|
viikko 3
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
|
viikko 8
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
Aikaikkuna: viikko 13
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
|
viikko 13
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
Aikaikkuna: viikko 18
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
|
viikko 18
|
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
Aikaikkuna: viikko 44
|
Kivun itsetehokkuuskysely (0-60)
|
viikko 44
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
|
perusviiva
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
|
viikko 3
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
|
viikko 8
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
Aikaikkuna: viikko 13
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
|
viikko 13
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
Aikaikkuna: viikko 18
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
|
viikko 18
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
Aikaikkuna: viikko 44
|
Tampan kinesiofobian asteikko (17-68)
|
viikko 44
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
perusviiva
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
viikko 3
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
viikko 8
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
Aikaikkuna: viikko 13
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
viikko 13
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
Aikaikkuna: viikko 18
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
viikko 18
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
Aikaikkuna: viikko 44
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
viikko 44
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaatu, SF-36 kyselylomake
|
perusviiva
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: viikko 3
|
Elämänlaatu, SF-36 kyselylomake
|
viikko 3
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: viikko 8
|
Elämänlaatu, SF-36 kyselylomake
|
viikko 8
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: viikko 13
|
Elämänlaatu, SF-36 kyselylomake
|
viikko 13
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: viikko 18
|
Elämänlaatu, SF-36 kyselylomake
|
viikko 18
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: viikko 44
|
Elämänlaatu, SF-36 kyselylomake
|
viikko 44
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Uskottavuus ja odotuskysely
|
perusviiva
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: viikko 3
|
Uskottavuus ja odotuskysely
|
viikko 3
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: viikko 8
|
Uskottavuus ja odotuskysely
|
viikko 8
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: viikko 13
|
Uskottavuus ja odotuskysely
|
viikko 13
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: viikko 18
|
Uskottavuus ja odotuskysely
|
viikko 18
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: viikko 44
|
Uskottavuus ja odotuskysely
|
viikko 44
|
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
|
perusviiva
|
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
Aikaikkuna: viikko 3
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
|
viikko 3
|
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
Aikaikkuna: viikko 8
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
|
viikko 8
|
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
Aikaikkuna: viikko 13
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
|
viikko 13
|
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
Aikaikkuna: viikko 18
|
Sisäisen motivaation inventointilomake
|
viikko 18
|
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
Aikaikkuna: perusviiva
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
|
perusviiva
|
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
Aikaikkuna: viikko 3
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
|
viikko 3
|
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
Aikaikkuna: viikko 8
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
|
viikko 8
|
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
Aikaikkuna: viikko 13
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
|
viikko 13
|
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
Aikaikkuna: viikko 18
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
|
viikko 18
|
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
Aikaikkuna: viikko 44
|
LBP:n (alaselkäkipu) aiheuttamat poissaolot työstä (kyllä (% poissaoloista), ei)
|
viikko 44
|
|
Harjoitusohjelmaan sitoutuminen arvioituna osallistuneiden käyntien lukumäärällä ja itse ilmoittamalla kotiharjoituksiin sitoutumisella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Harjoitusohjelman noudattaminen (käynnistettyjen käyntien määrä, itse ilmoittama sitoutuminen kotiharjoituksiin)
|
perusviiva
|
|
Harjoitusohjelmaan sitoutuminen arvioituna osallistuneiden käyntien lukumäärällä ja itse ilmoittamalla kotiharjoituksiin sitoutumisella
Aikaikkuna: viikko 3
|
Harjoitusohjelman noudattaminen (käynnistettyjen käyntien määrä, itse ilmoittama sitoutuminen kotiharjoituksiin)
|
viikko 3
|
|
Harjoitusohjelmaan sitoutuminen arvioituna osallistuneiden käyntien lukumäärällä ja itse ilmoittamalla kotiharjoituksiin sitoutumisella
Aikaikkuna: viikko 8
|
Harjoitusohjelman noudattaminen (käynnistettyjen käyntien määrä, itse ilmoittama sitoutuminen kotiharjoituksiin)
|
viikko 8
|
|
Harjoitusohjelmaan sitoutuminen arvioituna osallistuneiden käyntien lukumäärällä ja itse ilmoittamalla kotiharjoituksiin sitoutumisella
Aikaikkuna: viikko 13
|
Harjoitusohjelman noudattaminen (käynnistettyjen käyntien määrä, itse ilmoittama sitoutuminen kotiharjoituksiin)
|
viikko 13
|
|
Harjoitusohjelmaan sitoutuminen arvioituna osallistuneiden käyntien lukumäärällä ja itse ilmoittamalla kotiharjoituksiin sitoutumisella
Aikaikkuna: viikko 18
|
Harjoitusohjelman noudattaminen (käynnistettyjen käyntien määrä, itse ilmoittama sitoutuminen kotiharjoituksiin)
|
viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- Päätutkija: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILOT2013TM01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .