Лечебная физкультура с поддержкой технологий для пациентов с хронической болью в пояснице
8 августа 2017 г. обновлено: Annick Timmermans, Hasselt University
Лечебная физкультура с поддержкой технологий для пациентов с хронической болью в пояснице: пилотное исследование
В этом пилотном клиническом испытании будет изучено влияние лечебной физкультуры с поддержкой технологий на хроническую неспецифическую боль в пояснице.
Пациенты будут проходить интенсивную реабилитационную программу (2 раза в неделю в течение 18 недель) с акцентом на тренировку двигательного контроля, поддерживаемую технологиями.
Технологическая система состоит из датчиков слежения за движением, которые регистрируют движения и положение поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Хроническая неспецифическая боль в пояснице с болью в ногах или без нее
- Нарушение моторного контроля
- Достаточное знание голландского языка для понимания инструкций
Критерий исключения:
- Хирургия позвоночника в прошлом
- Сопутствующие серьезные патологии (опухоли, переломы, неврологические заболевания)
- Признаки или симптомы компрессии нервных корешков
- Беременность или менее 1 года после родов
- Известная аллергия на скотч
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интенсивная реабилитационная программа
Пациенты будут проходить интенсивную реабилитационную программу (2 раза в неделю в течение 18 недель) с акцентом на тренировку двигательного контроля, поддерживаемую технологиями.
|
Пациенты будут проходить интенсивную реабилитационную программу (2 раза в неделю в течение 18 недель) с акцентом на тренировку двигательного контроля, поддерживаемую технологиями.
Технологическая система состоит из датчиков слежения за движением, которые регистрируют движения и положение поясничного отдела позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
числовая шкала оценки боли (0-10)
|
исходный уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: неделя 3
|
числовая шкала оценки боли (0-10)
|
неделя 3
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: неделя 8
|
числовая шкала оценки боли (0-10) месяцев после вмешательства.
|
неделя 8
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: неделя 13
|
числовая шкала оценки боли (0-10)
|
неделя 13
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: неделя 18
|
числовая шкала оценки боли (0-10)
|
неделя 18
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: неделя 44
|
числовая шкала оценки боли (0-10)
|
неделя 44
|
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
|
исходный уровень
|
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
Временное ограничение: неделя 3
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
|
неделя 3
|
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
Временное ограничение: неделя 8
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
|
неделя 8
|
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
Временное ограничение: неделя 13
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
|
неделя 13
|
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
Временное ограничение: неделя 18
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
|
неделя 18
|
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
Временное ограничение: неделя 44
|
Опросник Роланда Морриса (0-24)
|
неделя 44
|
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
|
исходный уровень
|
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
Временное ограничение: неделя 3
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
|
неделя 3
|
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
Временное ограничение: неделя 8
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
|
неделя 8
|
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
Временное ограничение: неделя 13
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
|
неделя 13
|
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
Временное ограничение: неделя 18
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
|
неделя 18
|
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
Временное ограничение: неделя 44
|
Шкала функционирования пациента (0-10)
|
неделя 44
|
|
Анкета самооценки боли (0-60)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета самооценки боли (0-60)
|
исходный уровень
|
|
Анкета самооценки боли (0-60)
Временное ограничение: неделя 3
|
Анкета самооценки боли (0-60)
|
неделя 3
|
|
Анкета самооценки боли (0-60)
Временное ограничение: неделя 8
|
Анкета самооценки боли (0-60)
|
неделя 8
|
|
Анкета самооценки боли (0-60)
Временное ограничение: неделя 13
|
Анкета самооценки боли (0-60)
|
неделя 13
|
|
Анкета самооценки боли (0-60)
Временное ограничение: неделя 18
|
Анкета самооценки боли (0-60)
|
неделя 18
|
|
Анкета самооценки боли (0-60)
Временное ограничение: неделя 44
|
Анкета самооценки боли (0-60)
|
неделя 44
|
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
Временное ограничение: исходный уровень
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
|
исходный уровень
|
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
Временное ограничение: неделя 3
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
|
неделя 3
|
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
Временное ограничение: неделя 8
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
|
неделя 8
|
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
Временное ограничение: неделя 13
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
|
неделя 13
|
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
Временное ограничение: неделя 18
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
|
неделя 18
|
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
Временное ограничение: неделя 44
|
шкала Тампа для кинезиофобии (17-68)
|
неделя 44
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
|
исходный уровень
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
Временное ограничение: неделя 3
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
|
неделя 3
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
Временное ограничение: неделя 8
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
|
неделя 8
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
Временное ограничение: неделя 13
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
|
неделя 13
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
Временное ограничение: неделя 18
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
|
неделя 18
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
Временное ограничение: неделя 44
|
Удовлетворенность пациентов лечением (0-10)
|
неделя 44
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
короткая форма 36
Временное ограничение: исходный уровень
|
Качество жизни, опросник SF-36
|
исходный уровень
|
|
короткая форма 36
Временное ограничение: неделя 3
|
Качество жизни, опросник SF-36
|
неделя 3
|
|
короткая форма 36
Временное ограничение: неделя 8
|
Качество жизни, опросник SF-36
|
неделя 8
|
|
короткая форма 36
Временное ограничение: неделя 13
|
Качество жизни, опросник SF-36
|
неделя 13
|
|
короткая форма 36
Временное ограничение: неделя 18
|
Качество жизни, опросник SF-36
|
неделя 18
|
|
короткая форма 36
Временное ограничение: неделя 44
|
Качество жизни, опросник SF-36
|
неделя 44
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
|
исходный уровень
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: неделя 3
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
|
неделя 3
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: неделя 8
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
|
неделя 8
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: неделя 13
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
|
неделя 13
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: неделя 18
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
|
неделя 18
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: неделя 44
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
|
неделя 44
|
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
|
исходный уровень
|
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
Временное ограничение: неделя 3
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
|
неделя 3
|
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
Временное ограничение: неделя 8
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
|
неделя 8
|
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
Временное ограничение: неделя 13
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
|
неделя 13
|
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
Временное ограничение: неделя 18
|
Форма инвентаризации внутренней мотивации
|
неделя 18
|
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
|
исходный уровень
|
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
Временное ограничение: неделя 3
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
|
неделя 3
|
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
Временное ограничение: неделя 8
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
|
неделя 8
|
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
Временное ограничение: неделя 13
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
|
неделя 13
|
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
Временное ограничение: неделя 18
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
|
неделя 18
|
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
Временное ограничение: неделя 44
|
Прогулы на работе из-за БНС (боль в пояснице) (да (% невыходов на работу), нет)
|
неделя 44
|
|
Соблюдение программы упражнений, оцениваемое по количеству посещений и приверженности домашним упражнениям
Временное ограничение: исходный уровень
|
Приверженность программе упражнений (количество посещений, самооценка соблюдения домашних упражнений)
|
исходный уровень
|
|
Соблюдение программы упражнений, оцениваемое по количеству посещений и приверженности домашним упражнениям
Временное ограничение: неделя 3
|
Приверженность программе упражнений (количество посещений, самооценка соблюдения домашних упражнений)
|
неделя 3
|
|
Соблюдение программы упражнений, оцениваемое по количеству посещений и приверженности домашним упражнениям
Временное ограничение: неделя 8
|
Приверженность программе упражнений (количество посещений, самооценка соблюдения домашних упражнений)
|
неделя 8
|
|
Соблюдение программы упражнений, оцениваемое по количеству посещений и приверженности домашним упражнениям
Временное ограничение: неделя 13
|
Приверженность программе упражнений (количество посещений, самооценка соблюдения домашних упражнений)
|
неделя 13
|
|
Соблюдение программы упражнений, оцениваемое по количеству посещений и приверженности домашним упражнениям
Временное ограничение: неделя 18
|
Приверженность программе упражнений (количество посещений, самооценка соблюдения домашних упражнений)
|
неделя 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- Главный следователь: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- Учебный стул: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILOT2013TM01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .