Terapia fisica supportata dalla tecnologia per pazienti con lombalgia cronica
8 agosto 2017 aggiornato da: Annick Timmermans, Hasselt University
Terapia fisica supportata dalla tecnologia per pazienti con lombalgia cronica: studio pilota
Questo studio pilota clinico esaminerà gli effetti della terapia fisica supportata dalla tecnologia per la lombalgia cronica non specifica.
I pazienti seguiranno un programma di riabilitazione intensivo (2x/settimana per 18 settimane), con enfasi sull'addestramento al controllo motorio supportato dalla tecnologia.
Il sistema tecnologico è costituito da sensori di tracciamento del movimento che registrano i movimenti e la posizione della colonna lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hasselt, Belgio, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Lombalgia cronica aspecifica, con o senza dolore alle gambe
- Compromissione del controllo motorio
- Conoscenza sufficiente della lingua olandese per comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Chirurgia spinale in passato
- Patologie gravi sottostanti (tumore, fratture, malattie neurologiche)
- Segni o sintomi di compressione della radice nervosa
- Gravidanza o meno di 1 anno dopo il parto
- Allergia nota per il nastro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: programma riabilitativo intensivo
I pazienti seguiranno un programma di riabilitazione intensivo (2x/settimana per 18 settimane), con enfasi sull'addestramento al controllo motorio supportato dalla tecnologia.
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I pazienti seguiranno un programma di riabilitazione intensivo (2x/settimana per 18 settimane), con enfasi sull'addestramento al controllo motorio supportato dalla tecnologia.
Il sistema tecnologico è costituito da sensori di tracciamento del movimento che registrano i movimenti e la posizione della colonna lombare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: linea di base
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la scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
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linea di base
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: settimana 3
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la scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
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settimana 3
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: settimana 8
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la scala numerica di valutazione del dolore (0-10) mesi dopo l'intervento.
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settimana 8
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: settimana 13
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la scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
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settimana 13
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: settimana 18
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la scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
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settimana 18
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: settimana 44
|
la scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
|
settimana 44
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Questionario Roland Morris (0-24)
Lasso di tempo: linea di base
|
Questionario Roland Morris (0-24)
|
linea di base
|
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Questionario Roland Morris (0-24)
Lasso di tempo: settimana 3
|
Questionario Roland Morris (0-24)
|
settimana 3
|
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Questionario Roland Morris (0-24)
Lasso di tempo: settimana 8
|
Questionario Roland Morris (0-24)
|
settimana 8
|
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Questionario Roland Morris (0-24)
Lasso di tempo: settimana 13
|
Questionario Roland Morris (0-24)
|
settimana 13
|
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Questionario Roland Morris (0-24)
Lasso di tempo: settimana 18
|
Questionario Roland Morris (0-24)
|
settimana 18
|
|
Questionario Roland Morris (0-24)
Lasso di tempo: settimana 44
|
Questionario Roland Morris (0-24)
|
settimana 44
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Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
Lasso di tempo: linea di base
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
|
linea di base
|
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Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
Lasso di tempo: settimana 3
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
|
settimana 3
|
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
Lasso di tempo: settimana 8
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
|
settimana 8
|
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
Lasso di tempo: settimana 13
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
|
settimana 13
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Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
Lasso di tempo: settimana 18
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
|
settimana 18
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Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
Lasso di tempo: settimana 44
|
Scala di funzionamento specifica del paziente (0-10)
|
settimana 44
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Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
Lasso di tempo: linea di base
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
|
linea di base
|
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
Lasso di tempo: settimana 3
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
|
settimana 3
|
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Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
Lasso di tempo: settimana 8
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
|
settimana 8
|
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
Lasso di tempo: settimana 13
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
|
settimana 13
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Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
Lasso di tempo: settimana 18
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
|
settimana 18
|
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
Lasso di tempo: settimana 44
|
Questionario di autoefficacia sul dolore (0-60)
|
settimana 44
|
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
Lasso di tempo: linea di base
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
|
linea di base
|
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la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
Lasso di tempo: settimana 3
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
|
settimana 3
|
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
Lasso di tempo: settimana 8
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
|
settimana 8
|
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
Lasso di tempo: settimana 13
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
|
settimana 13
|
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la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
Lasso di tempo: settimana 18
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
|
settimana 18
|
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
Lasso di tempo: settimana 44
|
la scala di Tampa per la kinesiofobia (17-68)
|
settimana 44
|
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
Lasso di tempo: linea di base
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
|
linea di base
|
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
Lasso di tempo: settimana 3
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
|
settimana 3
|
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
Lasso di tempo: settimana 8
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
|
settimana 8
|
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
Lasso di tempo: settimana 13
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
|
settimana 13
|
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
Lasso di tempo: settimana 18
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
|
settimana 18
|
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
Lasso di tempo: settimana 44
|
Soddisfazione del paziente per il trattamento (0-10)
|
settimana 44
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forma breve 36
Lasso di tempo: linea di base
|
Qualità della vita, questionario SF-36
|
linea di base
|
|
forma breve 36
Lasso di tempo: settimana 3
|
Qualità della vita, questionario SF-36
|
settimana 3
|
|
forma breve 36
Lasso di tempo: settimana 8
|
Qualità della vita, questionario SF-36
|
settimana 8
|
|
forma breve 36
Lasso di tempo: settimana 13
|
Qualità della vita, questionario SF-36
|
settimana 13
|
|
forma breve 36
Lasso di tempo: settimana 18
|
Qualità della vita, questionario SF-36
|
settimana 18
|
|
forma breve 36
Lasso di tempo: settimana 44
|
Qualità della vita, questionario SF-36
|
settimana 44
|
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: linea di base
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
|
linea di base
|
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: settimana 3
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
|
settimana 3
|
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: settimana 8
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
|
settimana 8
|
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: settimana 13
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
|
settimana 13
|
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: settimana 18
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
|
settimana 18
|
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: settimana 44
|
Questionario sulla credibilità e le aspettative
|
settimana 44
|
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: linea di base
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
|
linea di base
|
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: settimana 3
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
|
settimana 3
|
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: settimana 8
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
|
settimana 8
|
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: settimana 13
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
|
settimana 13
|
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: settimana 18
|
Modulo di inventario della motivazione intrinseca
|
settimana 18
|
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
Lasso di tempo: linea di base
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
|
linea di base
|
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
Lasso di tempo: settimana 3
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
|
settimana 3
|
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Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
Lasso di tempo: settimana 8
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
|
settimana 8
|
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
Lasso di tempo: settimana 13
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
|
settimana 13
|
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
Lasso di tempo: settimana 18
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
|
settimana 18
|
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
Lasso di tempo: settimana 44
|
Assenteismo dal lavoro a causa di LBP (lombalgia) (sì (% di assenteismo), no)
|
settimana 44
|
|
Aderenza al programma di esercizi valutata in base al numero di visite frequentate e all'aderenza autodichiarata agli esercizi a casa
Lasso di tempo: linea di base
|
Adesione al programma di esercizi (numero di visite frequentate, adesione autodichiarata agli esercizi a casa)
|
linea di base
|
|
Aderenza al programma di esercizi valutata in base al numero di visite frequentate e all'aderenza autodichiarata agli esercizi a casa
Lasso di tempo: settimana 3
|
Adesione al programma di esercizi (numero di visite frequentate, adesione autodichiarata agli esercizi a casa)
|
settimana 3
|
|
Aderenza al programma di esercizi valutata in base al numero di visite frequentate e all'aderenza autodichiarata agli esercizi a casa
Lasso di tempo: settimana 8
|
Adesione al programma di esercizi (numero di visite frequentate, adesione autodichiarata agli esercizi a casa)
|
settimana 8
|
|
Aderenza al programma di esercizi valutata in base al numero di visite frequentate e all'aderenza autodichiarata agli esercizi a casa
Lasso di tempo: settimana 13
|
Adesione al programma di esercizi (numero di visite frequentate, adesione autodichiarata agli esercizi a casa)
|
settimana 13
|
|
Aderenza al programma di esercizi valutata in base al numero di visite frequentate e all'aderenza autodichiarata agli esercizi a casa
Lasso di tempo: settimana18
|
Adesione al programma di esercizi (numero di visite frequentate, adesione autodichiarata agli esercizi a casa)
|
settimana18
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- Investigatore principale: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILOT2013TM01
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