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Terapia de exercícios apoiada por tecnologia para pacientes com dor lombar crônica

8 de agosto de 2017 atualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

Terapia de Exercícios com Apoio Tecnológico para Pacientes com Dor Lombar Crônica: Estudo Piloto

Este ensaio clínico piloto investigará os efeitos da terapia de exercícios com suporte de tecnologia para dor lombar crônica inespecífica. Os pacientes seguirão um programa intensivo de reabilitação (2x/semana durante 18 semanas), com ênfase no treinamento de controle motor apoiado em tecnologia. O sistema tecnológico consiste em sensores de rastreamento de movimento que registram os movimentos e a posição da coluna lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, B3830
        • Universiteit Hasselt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Lombalgia crônica inespecífica, com ou sem dor nas pernas
  • Comprometimento do controle motor
  • Conhecimento suficiente da língua holandesa para entender as instruções

Critério de exclusão:

  • Cirurgia da coluna no passado
  • Patologias graves subjacentes (tumor, fractura, doenças neurológicas)
  • Sinais ou sintomas de compressão da raiz nervosa
  • Gravidez ou menos de 1 ano pós-parto
  • Alergia conhecida para fita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa intensivo de reabilitação
Os pacientes seguirão um programa intensivo de reabilitação (2x/semana durante 18 semanas), com ênfase no treinamento de controle motor apoiado em tecnologia.
Outro: programa intensivo de reabilitação
Os pacientes seguirão um programa intensivo de reabilitação (2x/semana durante 18 semanas), com ênfase no treinamento de controle motor apoiado em tecnologia. O sistema tecnológico consiste em sensores de rastreamento de movimento que registram os movimentos e a posição da coluna lombar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: linha de base
a escala numérica de avaliação da dor (0-10)
linha de base
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: semana 3
a escala numérica de avaliação da dor (0-10)
semana 3
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: semana 8
a escala numérica de avaliação da dor (0-10) meses após a intervenção.
semana 8
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: semana 13
a escala numérica de avaliação da dor (0-10)
semana 13
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: semana 18
a escala numérica de avaliação da dor (0-10)
semana 18
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: semana 44
a escala numérica de avaliação da dor (0-10)
semana 44
Questionário Roland Morris (0-24)
Prazo: linha de base
Questionário Roland Morris (0-24)
linha de base
Questionário Roland Morris (0-24)
Prazo: semana 3
Questionário Roland Morris (0-24)
semana 3
Questionário Roland Morris (0-24)
Prazo: semana 8
Questionário Roland Morris (0-24)
semana 8
Questionário Roland Morris (0-24)
Prazo: semana 13
Questionário Roland Morris (0-24)
semana 13
Questionário Roland Morris (0-24)
Prazo: semana 18
Questionário Roland Morris (0-24)
semana 18
Questionário Roland Morris (0-24)
Prazo: semana 44
Questionário Roland Morris (0-24)
semana 44
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
Prazo: linha de base
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
linha de base
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
Prazo: semana 3
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
semana 3
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
Prazo: semana 8
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
semana 8
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
Prazo: semana 13
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
semana 13
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
Prazo: semana 18
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
semana 18
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
Prazo: semana 44
Escala de funcionamento específico do paciente (0-10)
semana 44
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
Prazo: linha de base
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
linha de base
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
Prazo: semana 3
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
semana 3
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
Prazo: semana 8
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
semana 8
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
Prazo: semana 13
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
semana 13
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
Prazo: semana 18
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
semana 18
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
Prazo: semana 44
Questionário de autoeficácia da dor (0-60)
semana 44
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
Prazo: linha de base
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
linha de base
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
Prazo: semana 3
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
semana 3
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
Prazo: semana 8
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
semana 8
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
Prazo: semana 13
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
semana 13
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
Prazo: semana 18
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
semana 18
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
Prazo: semana 44
a escala de Tampa para cinesiofobia (17-68)
semana 44
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
Prazo: linha de base
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
linha de base
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
Prazo: semana 3
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
semana 3
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
Prazo: semana 8
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
semana 8
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
Prazo: semana 13
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
semana 13
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
Prazo: semana 18
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
semana 18
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
Prazo: semana 44
Satisfação do paciente com o tratamento (0-10)
semana 44

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formulário curto 36
Prazo: linha de base
Qualidade de vida, questionário SF-36
linha de base
formulário curto 36
Prazo: semana 3
Qualidade de vida, questionário SF-36
semana 3
formulário curto 36
Prazo: semana 8
Qualidade de vida, questionário SF-36
semana 8
formulário curto 36
Prazo: semana 13
Qualidade de vida, questionário SF-36
semana 13
formulário curto 36
Prazo: semana 18
Qualidade de vida, questionário SF-36
semana 18
formulário curto 36
Prazo: semana 44
Qualidade de vida, questionário SF-36
semana 44
Questionário de credibilidade e expectativa
Prazo: linha de base
Questionário de credibilidade e expectativa
linha de base
Questionário de credibilidade e expectativa
Prazo: semana 3
Questionário de credibilidade e expectativa
semana 3
Questionário de credibilidade e expectativa
Prazo: semana 8
Questionário de credibilidade e expectativa
semana 8
Questionário de credibilidade e expectativa
Prazo: semana 13
Questionário de credibilidade e expectativa
semana 13
Questionário de credibilidade e expectativa
Prazo: semana 18
Questionário de credibilidade e expectativa
semana 18
Questionário de credibilidade e expectativa
Prazo: semana 44
Questionário de credibilidade e expectativa
semana 44
Formulário de inventário de motivação intrínseca
Prazo: linha de base
Formulário de inventário de motivação intrínseca
linha de base
Formulário de inventário de motivação intrínseca
Prazo: semana 3
Formulário de inventário de motivação intrínseca
semana 3
Formulário de inventário de motivação intrínseca
Prazo: semana 8
Formulário de inventário de motivação intrínseca
semana 8
Formulário de inventário de motivação intrínseca
Prazo: semana 13
Formulário de inventário de motivação intrínseca
semana 13
Formulário de inventário de motivação intrínseca
Prazo: semana 18
Formulário de inventário de motivação intrínseca
semana 18
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
Prazo: linha de base
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
linha de base
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
Prazo: semana 3
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
semana 3
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
Prazo: semana 8
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
semana 8
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
Prazo: semana 13
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
semana 13
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
Prazo: semana 18
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
semana 18
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
Prazo: semana 44
Absenteísmo no trabalho por lombalgia (dor lombar) (sim (% de absenteísmo), não)
semana 44
Adesão ao programa de exercícios avaliada pelo número de visitas atendidas e adesão autorreferida aos exercícios em casa
Prazo: linha de base
Adesão ao programa de exercícios (número de visitas atendidas, adesão autorreferida aos exercícios em casa)
linha de base
Adesão ao programa de exercícios avaliada pelo número de visitas atendidas e adesão autorreferida aos exercícios em casa
Prazo: semana 3
Adesão ao programa de exercícios (número de visitas atendidas, adesão autorreferida aos exercícios em casa)
semana 3
Adesão ao programa de exercícios avaliada pelo número de visitas atendidas e adesão autorreferida aos exercícios em casa
Prazo: semana 8
Adesão ao programa de exercícios (número de visitas atendidas, adesão autorreferida aos exercícios em casa)
semana 8
Adesão ao programa de exercícios avaliada pelo número de visitas atendidas e adesão autorreferida aos exercícios em casa
Prazo: semana 13
Adesão ao programa de exercícios (número de visitas atendidas, adesão autorreferida aos exercícios em casa)
semana 13
Adesão ao programa de exercícios avaliada pelo número de visitas atendidas e adesão autorreferida aos exercícios em casa
Prazo: semana18
Adesão ao programa de exercícios (número de visitas atendidas, adesão autorreferida aos exercícios em casa)
semana18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
  • Investigador principal: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Guido Claes, MD, Jessa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PILOT2013TM01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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