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Terapia de ejercicios respaldada por tecnología para pacientes con dolor lumbar crónico

8 de agosto de 2017 actualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

Terapia de ejercicios respaldada por tecnología para pacientes con dolor lumbar crónico: estudio piloto

Este ensayo clínico piloto investigará los efectos de la terapia de ejercicio respaldada por tecnología para el dolor lumbar crónico inespecífico. Los pacientes seguirán un programa de rehabilitación intensivo (2 veces por semana durante 18 semanas), con énfasis en el entrenamiento del control motor respaldado por tecnología. El sistema tecnológico consta de sensores de seguimiento de movimiento que registran los movimientos y la posición de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, B3830
        • Universiteit Hasselt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Lumbalgia crónica inespecífica, con o sin dolor en las piernas
  • Deterioro del control motor
  • Conocimiento suficiente del idioma holandés para comprender las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de columna en el pasado
  • Graves patologías subyacentes (tumores, fracturas, enfermedades neurológicas)
  • Signos o síntomas de compresión de la raíz nerviosa
  • Embarazo o menos de 1 año posparto
  • Alergia conocida a la cinta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa intensivo de rehabilitación
Los pacientes seguirán un programa de rehabilitación intensivo (2 veces por semana durante 18 semanas), con énfasis en el entrenamiento del control motor respaldado por tecnología.
Otro: programa intensivo de rehabilitación
Los pacientes seguirán un programa de rehabilitación intensivo (2 veces por semana durante 18 semanas), con énfasis en el entrenamiento del control motor respaldado por tecnología. El sistema tecnológico consta de sensores de seguimiento de movimiento que registran los movimientos y la posición de la columna lumbar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: base
la escala numérica de calificación del dolor (0-10)
base
La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: semana 3
la escala numérica de calificación del dolor (0-10)
semana 3
La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: semana 8
la escala numérica de calificación del dolor (0-10) meses después de la intervención.
semana 8
La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: semana 13
la escala numérica de calificación del dolor (0-10)
semana 13
La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: semana 18
la escala numérica de calificación del dolor (0-10)
semana 18
La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: semana 44
la escala numérica de calificación del dolor (0-10)
semana 44
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
base
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
Periodo de tiempo: semana 3
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
semana 3
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
Periodo de tiempo: semana 8
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
semana 8
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
Periodo de tiempo: semana 13
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
semana 13
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
Periodo de tiempo: semana 18
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
semana 18
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
Periodo de tiempo: semana 44
Cuestionario de Roland Morris (0-24)
semana 44
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
Periodo de tiempo: base
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
base
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
Periodo de tiempo: semana 3
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
semana 3
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
Periodo de tiempo: semana 8
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
semana 8
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
Periodo de tiempo: semana 13
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
semana 13
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
Periodo de tiempo: semana 18
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
semana 18
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
Periodo de tiempo: semana 44
Escala de funcionamiento específica del paciente (0-10)
semana 44
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
base
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
Periodo de tiempo: semana 3
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
semana 3
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
Periodo de tiempo: semana 8
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
semana 8
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
Periodo de tiempo: semana 13
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
semana 13
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
Periodo de tiempo: semana 18
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
semana 18
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
Periodo de tiempo: semana 44
Cuestionario de autoeficacia del dolor (0-60)
semana 44
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
Periodo de tiempo: base
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
base
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
Periodo de tiempo: semana 3
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
semana 3
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
Periodo de tiempo: semana 8
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
semana 8
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
Periodo de tiempo: semana 13
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
semana 13
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
Periodo de tiempo: semana 18
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
semana 18
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
Periodo de tiempo: semana 44
la escala de Tampa para kinesiofobia (17-68)
semana 44
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
Periodo de tiempo: base
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
base
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
Periodo de tiempo: semana 3
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
semana 3
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
Periodo de tiempo: semana 8
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
semana 8
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
Periodo de tiempo: semana 13
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
semana 13
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
Periodo de tiempo: semana 18
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
semana 18
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
Periodo de tiempo: semana 44
Satisfacción del paciente con el tratamiento (0-10)
semana 44

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
forma corta 36
Periodo de tiempo: base
Calidad de vida, cuestionario SF-36
base
forma corta 36
Periodo de tiempo: semana 3
Calidad de vida, cuestionario SF-36
semana 3
forma corta 36
Periodo de tiempo: semana 8
Calidad de vida, cuestionario SF-36
semana 8
forma corta 36
Periodo de tiempo: semana 13
Calidad de vida, cuestionario SF-36
semana 13
forma corta 36
Periodo de tiempo: semana 18
Calidad de vida, cuestionario SF-36
semana 18
forma corta 36
Periodo de tiempo: semana 44
Calidad de vida, cuestionario SF-36
semana 44
Cuestionario de credibilidad y expectativas
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de credibilidad y expectativas
base
Cuestionario de credibilidad y expectativas
Periodo de tiempo: semana 3
Cuestionario de credibilidad y expectativas
semana 3
Cuestionario de credibilidad y expectativas
Periodo de tiempo: semana 8
Cuestionario de credibilidad y expectativas
semana 8
Cuestionario de credibilidad y expectativas
Periodo de tiempo: semana 13
Cuestionario de credibilidad y expectativas
semana 13
Cuestionario de credibilidad y expectativas
Periodo de tiempo: semana 18
Cuestionario de credibilidad y expectativas
semana 18
Cuestionario de credibilidad y expectativas
Periodo de tiempo: semana 44
Cuestionario de credibilidad y expectativas
semana 44
Formulario de inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: base
Formulario de inventario de motivación intrínseca
base
Formulario de inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: semana 3
Formulario de inventario de motivación intrínseca
semana 3
Formulario de inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: semana 8
Formulario de inventario de motivación intrínseca
semana 8
Formulario de inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: semana 13
Formulario de inventario de motivación intrínseca
semana 13
Formulario de inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: semana 18
Formulario de inventario de motivación intrínseca
semana 18
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
Periodo de tiempo: base
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
base
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
Periodo de tiempo: semana 3
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
semana 3
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
Periodo de tiempo: semana 8
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
semana 8
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
Periodo de tiempo: semana 13
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
semana 13
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
Periodo de tiempo: semana 18
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
semana 18
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
Periodo de tiempo: semana 44
Ausentismo laboral por dolor lumbar (lumbalgia) (sí (% de ausentismo), no)
semana 44
Cumplimiento del programa de ejercicios evaluado por el número de visitas a las que asistieron y el cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: base
Cumplimiento del programa de ejercicios (número de visitas a las que asistieron, cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar)
base
Cumplimiento del programa de ejercicios evaluado por el número de visitas a las que asistieron y el cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: semana 3
Cumplimiento del programa de ejercicios (número de visitas a las que asistieron, cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar)
semana 3
Cumplimiento del programa de ejercicios evaluado por el número de visitas a las que asistieron y el cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: semana 8
Cumplimiento del programa de ejercicios (número de visitas a las que asistieron, cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar)
semana 8
Cumplimiento del programa de ejercicios evaluado por el número de visitas a las que asistieron y el cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: semana 13
Cumplimiento del programa de ejercicios (número de visitas a las que asistieron, cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar)
semana 13
Cumplimiento del programa de ejercicios evaluado por el número de visitas a las que asistieron y el cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: semana18
Cumplimiento del programa de ejercicios (número de visitas a las que asistieron, cumplimiento autoinformado de los ejercicios en el hogar)
semana18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
  • Investigador principal: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
  • Silla de estudio: Guido Claes, MD, Jessa hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PILOT2013TM01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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