만성 요통 환자를 위한 기술 지원 운동 요법
2017년 8월 8일 업데이트: Annick Timmermans, Hasselt University
만성 요통 환자를 위한 기술 지원 운동 요법: 파일럿 연구
이 임상 파일럿 시험은 만성 비특이적 요통에 대한 기술 지원 운동 요법의 효과를 조사할 것입니다.
환자는 집중 재활 프로그램(18주 동안 주 2회)을 따르게 되며, 기술이 지원하는 운동 제어 훈련에 중점을 둡니다.
기술 시스템은 요추의 움직임과 위치를 등록하는 동작 추적 센서로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hasselt, 벨기에, B3830
- Universiteit Hasselt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 다리 통증이 있거나 없는 만성 비특이적 요통
- 운동 제어 장애
- 지침을 이해하기 위한 네덜란드어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 예전 척추수술
- 근본적인 심각한 병리(종양, 골절, 신경계 질환)
- 신경근 압박의 징후 또는 증상
- 임신 또는 산후 1년 미만
- 테이프에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 집중 재활 프로그램
환자는 집중 재활 프로그램(18주 동안 주 2회)을 따르게 되며, 기술이 지원하는 운동 제어 훈련에 중점을 둡니다.
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환자는 집중 재활 프로그램(18주 동안 주 2회)을 따르게 되며, 기술이 지원하는 운동 제어 훈련에 중점을 둡니다.
기술 시스템은 요추의 움직임과 위치를 등록하는 동작 추적 센서로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 기준선
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숫자 통증 평가 척도(0-10)
|
기준선
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숫자 통증 등급 척도
기간: 3주차
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숫자 통증 평가 척도(0-10)
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3주차
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숫자 통증 등급 척도
기간: 8주차
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숫자 통증 등급 척도 (0-10) 개입 후 개월.
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8주차
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숫자 통증 등급 척도
기간: 13주차
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숫자 통증 평가 척도(0-10)
|
13주차
|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 18주차
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숫자 통증 평가 척도(0-10)
|
18주차
|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 44주차
|
숫자 통증 평가 척도(0-10)
|
44주차
|
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롤랜드 모리스 설문지(0-24)
기간: 기준선
|
롤랜드 모리스 설문지(0-24)
|
기준선
|
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롤랜드 모리스 설문지(0-24)
기간: 3주차
|
롤랜드 모리스 설문지(0-24)
|
3주차
|
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롤랜드 모리스 설문지(0-24)
기간: 8주차
|
롤랜드 모리스 설문지(0-24)
|
8주차
|
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롤랜드 모리스 설문지(0-24)
기간: 13주차
|
롤랜드 모리스 설문지(0-24)
|
13주차
|
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롤랜드 모리스 설문지(0-24)
기간: 18주차
|
롤랜드 모리스 설문지(0-24)
|
18주차
|
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롤랜드 모리스 설문지(0-24)
기간: 44주차
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롤랜드 모리스 설문지(0-24)
|
44주차
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환자별 기능 척도(0-10)
기간: 기준선
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환자별 기능 척도(0-10)
|
기준선
|
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환자별 기능 척도(0-10)
기간: 3주차
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환자별 기능 척도(0-10)
|
3주차
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환자별 기능 척도(0-10)
기간: 8주차
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환자별 기능 척도(0-10)
|
8주차
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환자별 기능 척도(0-10)
기간: 13주차
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환자별 기능 척도(0-10)
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13주차
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환자별 기능 척도(0-10)
기간: 18주차
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환자별 기능 척도(0-10)
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18주차
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환자별 기능 척도(0-10)
기간: 44주차
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환자별 기능 척도(0-10)
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44주차
|
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
기간: 기준선
|
통증 자기효능감 설문지(0-60)
|
기준선
|
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
기간: 3주차
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
|
3주차
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
기간: 8주차
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
|
8주차
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
기간: 13주차
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
|
13주차
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
기간: 18주차
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
|
18주차
|
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통증 자기효능감 설문지(0-60)
기간: 44주차
|
통증 자기효능감 설문지(0-60)
|
44주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
기간: 기준선
|
운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
|
기준선
|
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
기간: 3주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
|
3주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
기간: 8주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
|
8주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
기간: 13주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
|
13주차
|
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
기간: 18주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
|
18주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
기간: 44주차
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운동 공포증에 대한 탬파 척도(17-68)
|
44주차
|
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치료에 대한 환자 만족도(0-10)
기간: 기준선
|
치료에 대한 환자 만족도(0-10)
|
기준선
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치료에 대한 환자 만족도(0-10)
기간: 3주차
|
치료에 대한 환자 만족도(0-10)
|
3주차
|
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치료에 대한 환자 만족도(0-10)
기간: 8주차
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치료에 대한 환자 만족도(0-10)
|
8주차
|
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치료에 대한 환자 만족도(0-10)
기간: 13주차
|
치료에 대한 환자 만족도(0-10)
|
13주차
|
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치료에 대한 환자 만족도(0-10)
기간: 18주차
|
치료에 대한 환자 만족도(0-10)
|
18주차
|
|
치료에 대한 환자 만족도(0-10)
기간: 44주차
|
치료에 대한 환자 만족도(0-10)
|
44주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식 36
기간: 기준선
|
삶의 질, SF-36 설문지
|
기준선
|
|
약식 36
기간: 3주차
|
삶의 질, SF-36 설문지
|
3주차
|
|
약식 36
기간: 8주차
|
삶의 질, SF-36 설문지
|
8주차
|
|
약식 36
기간: 13주차
|
삶의 질, SF-36 설문지
|
13주차
|
|
약식 36
기간: 18주차
|
삶의 질, SF-36 설문지
|
18주차
|
|
약식 36
기간: 44주차
|
삶의 질, SF-36 설문지
|
44주차
|
|
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 기준선
|
신뢰성 및 기대 설문지
|
기준선
|
|
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 3주차
|
신뢰성 및 기대 설문지
|
3주차
|
|
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 8주차
|
신뢰성 및 기대 설문지
|
8주차
|
|
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 13주차
|
신뢰성 및 기대 설문지
|
13주차
|
|
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 18주차
|
신뢰성 및 기대 설문지
|
18주차
|
|
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 44주차
|
신뢰성 및 기대 설문지
|
44주차
|
|
내적 동기 목록 양식
기간: 기준선
|
내적 동기 목록 양식
|
기준선
|
|
내적 동기 목록 양식
기간: 3주차
|
내적 동기 목록 양식
|
3주차
|
|
내적 동기 목록 양식
기간: 8주차
|
내적 동기 목록 양식
|
8주차
|
|
내적 동기 목록 양식
기간: 13주차
|
내적 동기 목록 양식
|
13주차
|
|
내적 동기 목록 양식
기간: 18주차
|
내적 동기 목록 양식
|
18주차
|
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
기간: 기준선
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
|
기준선
|
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
기간: 3주차
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
|
3주차
|
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
기간: 8주차
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
|
8주차
|
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
기간: 13주차
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
|
13주차
|
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
기간: 18주차
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
|
18주차
|
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
기간: 44주차
|
LBP(허리 통증)로 인한 결근(예(결근의 %), 아니오)
|
44주차
|
|
참석한 방문 횟수 및 자가 보고된 가정 운동 준수로 평가된 운동 프로그램 준수
기간: 기준선
|
운동 프로그램 준수(참석한 방문 횟수, 자가 보고된 가정 운동 준수)
|
기준선
|
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참석한 방문 횟수 및 자가 보고된 가정 운동 준수로 평가된 운동 프로그램 준수
기간: 3주차
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운동 프로그램 준수(참석한 방문 횟수, 자가 보고된 가정 운동 준수)
|
3주차
|
|
참석한 방문 횟수 및 자가 보고된 가정 운동 준수로 평가된 운동 프로그램 준수
기간: 8주차
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운동 프로그램 준수(참석한 방문 횟수, 자가 보고된 가정 운동 준수)
|
8주차
|
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참석한 방문 횟수 및 자가 보고된 가정 운동 준수로 평가된 운동 프로그램 준수
기간: 13주차
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운동 프로그램 준수(참석한 방문 횟수, 자가 보고된 가정 운동 준수)
|
13주차
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참석한 방문 횟수 및 자가 보고된 가정 운동 준수로 평가된 운동 프로그램 준수
기간: 18주차
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운동 프로그램 준수(참석한 방문 횟수, 자가 보고된 가정 운동 준수)
|
18주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Thomas Matheve, drs., Hasselt University
- 수석 연구원: annick Timmermans, prof.dr., Hasselt University
- 연구 의자: Guido Claes, MD, Jessa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .