開放隅角緑内障患者の角膜の生体力学的特性に対する局所プロスタグランジンの影響

患者: カナダ、QC、モントリオールのモントリオール緑内障研究所から、両眼に局所 PGA 投薬による単剤療法を受けている両側開放隅角緑内障の 35 人の患者 (70 眼) が募集されました。 インフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。 この研究の研究プロトコルは、ヘルシンキ宣言の信条に準拠しています。 メゾヌーヴ ローズモント病院倫理委員会 (モントリオール、QC、カナダ) によって承認され、すべての患者が研究同意書に署名しました。

研究手順: 両眼に局所 PGA 治療を受けている同意患者は、最良の眼で PGA を中止し、反対側の眼で PGA の投与を継続するよう求められました。 すべての測定値は、PGA 中止前 (訪問 1) に取得され、中止後 6 週間 (訪問 2) に繰り返されました。 その後、患者は実験眼への PGA の適用を再開し、さらに 6 週間後にすべての測定をもう一度繰り返しました (Visit 3)。

緑内障の損傷が少ないことに基づいて、最良の目が選択されました。 これは、ハンフリー視野 (HFA、Carl Zeiss Meditec, Inc.、カリフォルニア州ダブリン)、ハイデルベルグ網膜断層撮影法 (HRT II、ハイデルベルグ エンジニアリング GmbH、ハイデルベルク、ドイツ)、および光コヒーレンストモグラフィー (CIRRUS HD-OCT) の結果によって定義されました。 、カール・ツァイス・メディテック社、カリフォルニア州ダブリン）。 ハンフリー視野は、早期緑内障を-2.00から-6.00デシベルの平均欠損(MD)、中等度緑内障を-6.10から-12.0デシベルのMD、進行性緑内障を-12.0デシベル未満と定義しています。 光コヒーレンストモグラフィーにより、患者の両眼の間のより優れた線形カップ/ディスク比、リム領域、RNFL の厚さ、および神経節細胞分析の識別が可能になります。 患者の各眼で記録された最大 IOP 値の小さい方も、最良の眼の選択に貢献しました。

器具: 角膜の生体力学的特性を評価するために、Ocular Response Analyzer (ORA) (Reichert, INC, Depew, NY) を使用しました。 この装置は、動的双方向圧平プロセスを利用して、角膜の生体力学的特性を測定し、IOP を推定します。 急速な空気パルスが角膜に力を加え、高度な電気光学システムが角膜の変形を監視します。 正確に計量されたコリメートされた空気パルスが、角膜を内側に押し込み、平らな状態を過ぎてわずかに凹んだ状態にします。 圧平の数ミリ秒後にエアポンプが停止し、圧力が徐々に低下します。 圧力が低下すると、角膜は最初に圧平状態を経てから元の湾曲構造に戻ります。 圧平検出システムは、プロセス全体を通して角膜の動きを監視します。 2 つの個別の圧力値は、INWARD および OUTWARD 圧平イベントから導出されます。 これら 2 つの圧力値の差を CH と呼びます。 この生体力学的特性は、加えられた力からのエネルギーの角膜吸収および消散を反映しています。 CH の測定値から導出されるのが、角膜抵抗係数 (CRF) です。 CRF は、外力の存在下で変形に抵抗する角膜の能力を表します。

ゴールドマン圧平眼圧計 (Haag-Streit AG、Koeniz、スイス) は、緑内障患者の IOP を測定するためのゴールド スタンダードとして今でも認識されており、すべての来院時にすべての患者で実施されました。 ORA は CH および CRF 測定値を考慮して、角膜補償眼圧 (IOPcc) 値を生成します。これは、Goldmann-IOP よりも角膜の生体力学的特性による影響が少ないことを意味します。 IOP バイアスは、IOPcc と Goldmann-IOP の差 (IOPcc - Goldmann IOP) として推定されます。 正のバイアス値は、IOPcc が Goldmann-IOP よりも大きいことを示します。これは、ゴールドマン眼圧測定が IOPcc と比較して IOP を過小評価していることを意味します。

目ごとに 4 つの ORA 測定値が取得され、各パラメーター (CH、CRF、および IOPcc) の平均値が記録されました。 角膜中心部の厚さ (CCT) を超音波パキメトリー (DGH Technology, INC, Exton, PA) で測定し、3 回の測定値の平均を記録しました。 すべての研究測定は、同じ訓練を受けた観察者 (RM) によって、同じ機器を使用して、同じ時刻に実行されました。 この研究に必要なすべての機器は、使用する前に校正されました。

統計分析: 生体力学的特性に対する PGA の中止に関する影響がないという仮説は、R の nlme パッケージを使用した線形混合効果モデルによって調べられました。ランダム効果は、患者 (レベル 1) と各患者の目 (レベル 2)。 これらのランダム効果は、反復測定デザインによる個人内分散を説明するためにモデルに追加されました。 年齢も共変量としてモデルに含まれていました。 目と時間の間のコントラストは、調整された p 値を使用して推定され、R の multcomp パッケージを使用して家族ごとのエラー率を制御しました。