外用前列腺素对开角型青光眼患者角膜生物力学特性的影响

患者：从加拿大魁北克省蒙特利尔市蒙特利尔青光眼研究所招募了 35 名双眼开角型青光眼患者（70 只眼），他们双眼使用局部 PGA 药物进行单一治疗。 所有参与者都获得了知情同意。 本研究的研究方案遵循赫尔辛基宣言的原则。 它得到了 Maisonneuve-Rosemont 医院伦理委员会（加拿大魁北克省蒙特利尔）的批准，所有患者都签署了研究同意书。

研究程序：要求同意接受双眼局部 PGA 治疗的患者在其最好的眼睛中停止 PGA，并在对侧眼中继续施用 PGA。 所有测量均在 PGA 停止（访问 1）之前进行，并在停止后 6 周重复（访问 2）。 然后患者重新开始将 PGA 应用于实验眼，并在另外 6 周后再次重复所有测量（访问 3）。

根据较少的青光眼损伤选择最佳眼睛。 它由 Humphrey 视野（HFA，Carl Zeiss Meditec，Inc.，都柏林，CA）、海德堡视网膜断层扫描仪（HRT II，Heidelberg Engineering GmbH，德国海德堡）和光学相干断层扫描仪（CIRRUS HD-OCT）的结果定义, Carl Zeiss Meditec, Inc., 都柏林, CA)。 Humphrey 视野将早期青光眼定义为 -2.00 至 -6.00 db 的平均缺陷 (MD)，将中度青光眼定义为 -6.10 至 -12.0 db 的 MD，将晚期青光眼定义为小于 -12.0 db 的 MD。 光学相干断层扫描能够识别更好的线性杯/盘比、边缘区域、RNFL 厚度和患者双眼之间的神经节细胞分析。 患者每只眼睛中记录的最大 IOP 值中的较小者也有助于选择最佳眼睛。

仪器：眼反应分析仪 (ORA)（Reichert, INC, Depew, NY）用于评估角膜的生物力学特性。 该仪器利用动态双向压平过程来测量角膜的生物力学特性并估计 IOP。 快速空气脉冲对角膜施加力，先进的光电系统监测角膜变形。 精确计量的准直空气脉冲将角膜向内推，经过平坦状态并进入轻微凹陷状态。 压平后几毫秒，气泵关闭，压力逐渐下降。 随着压力的降低，角膜在恢复其原始弯曲结构之前首先经过扁平化状态。 压平检测系统全程监测角膜运动。 两个独立的压力值源自 INWARD 和 OUTWARD 压平事件。 这两个压力值之间的差异称为 CH。 这种生物力学特性反映了角膜对来自施加力的能量的吸收和耗散。 从 CH 的测量中导出角膜阻力因子 (CRF)。 CRF代表角膜在外力作用下抵抗变形的能力。

Goldmann 压平眼压测量法（Haag-Streit AG，Koeniz，瑞士）仍然被公认为测量青光眼患者 IOP 的金标准，并且在所有就诊时对所有患者进行了测量。 ORA 将 CH 和 CRF 测量值考虑在内，以生成角膜补偿眼内压 (IOPcc) 值，这意味着与 Goldmann-IOP 相比，它受角膜生物力学特性的影响更小。 IOP 偏差估计为 IOPcc 和 Goldmann-IOP (IOPcc - Goldmann IOP) 之间的差异。 正偏差值表示 IOPcc 大于 Goldmann-IOP，这意味着与 IOPcc 相比，Goldman 眼压计低估了 IOP。

每只眼睛进行四次 ORA 测量，并记录每个参数（CH、CRF 和 IOPcc）的平均值。 中央角膜厚度 (CCT) 通过超声测厚仪（DGH Technology, INC, Exton, PA）测量，并记录三个测量值的平均值。 所有研究测量均由同一位训练有素的观察员 (RM) 使用相同的设备在一天的同一时间进行。 本研究所需的所有设备在每次使用前都经过校准。

统计分析：使用 R 中的 nlme 包通过线性混合效应模型检验关于停用 PGA 对生物力学特性没有影响的假设。随机效应在两个水平上定义：患者（水平 1）和每个患者的眼睛（2 级）。 这些随机效应被添加到模型中，以解释由于重复测量设计而导致的个体内差异。 年龄也作为协变量包含在模型中。 使用调整后的 p 值估计眼睛和时间之间的对比度，以使用 R 中的 multcomp 包控制家庭错误率。