静脈動脈の微小循環 体外膜酸素化 生命維持
2018年4月19日 更新者:National Taiwan University Hospital
静脈動脈体外膜酸素化生命維持患者における微小循環の研究
体外膜型酸素供給 (ECMO) 生命維持システムは、心不全および呼吸不全の患者に心臓と呼吸の両方のサポートを提供できます。
これらの臓器が回復するまでの時間を節約したり、患者がさらなる管理を受ける時間を節約できます。
しかし、ECMO によるサポートにもかかわらず、多くの患者が死亡します。
重要な要素の 1 つは、ECMO によって提供される血流が臓器灌流の要件を満たすことができるかどうかです。
大循環の適切性は、動脈圧と ECMO の微小血流によって決定される可能性があります。
しかし、微小循環の適切性は主要な未解決の臨床問題として残っています。
これは前向き観察臨床試験です。
舌下微小循環は、静脈動脈 ECMO 留置後 6 時間以内、その後 24 時間、48 時間、72 時間、および 96 時間後に落射暗視野ビデオ顕微鏡で検査されます。
多臓器損傷の重症度と臨床データも記録されます。
微小循環の主なパラメータには、総小血管密度、灌流小血管密度、および微小血管流量指数が含まれます。
舌下微小循環も、ECMO を中止する前、ECMO 除去後 6 時間以内、その後 24 時間、48 時間、および 72 時間後に検査されます。
特定の時点における内皮細胞特異的分子-1の血清レベルが検査されます。
14 日死亡率、28 日死亡率、ECMO サポート期間、集中治療室滞在期間のデータが記録されます。
この研究は主に微小循環とこれらの患者の予後の関係を調査することを目的としています。
この研究では、これらの患者の内皮細胞特異的分子-1の血清レベル、微小循環、および予後の関係も調査します。
この研究の結果がさらなる研究に応用され、ECMOケアの質の向上に役立つことを願っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈動脈体外膜型人工肺(ECMO)による生命維持を必要とする患者
説明
包含基準:
- 静脈動脈体外膜型人工肺(ECMO)による生命維持を必要とする患者
除外基準:
- 静脈動脈ECMOサポート装着後6時間以内に舌下微小循環の検査を受けられない方
- 非ネイティブスピーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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28日間の生存
体外膜型酸素化生命維持装置の装着後少なくとも28日間生存する
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静脈動脈体外膜酸素化生命維持
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28日間の非生存期間
体外膜型酸素化生命維持装置を装着後28日間生存できない
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静脈動脈体外膜酸素化生命維持
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流された小血管密度
時間枠:登録時(体外式膜型酸素化生命維持装置装着後 12 時間以内)
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落射暗視野ビデオ顕微鏡で測定した灌流小血管密度
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登録時(体外式膜型酸素化生命維持装置装着後 12 時間以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小型血管の総密度
時間枠:入学時
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落射暗視野ビデオ顕微鏡で測定された小血管の総密度
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入学時
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エンドカンレベル
時間枠:入学時
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入学時
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微小血管の流れ指数
時間枠:入学時
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落射暗視野ビデオ顕微鏡で測定した微小血管流量指数
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。