Mikrokrążenie w żylno-tętniczym pozaustrojowym dotlenieniu błony podtrzymującej życie
19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie mikrokrążenia u pacjentów z żylno-tętniczym pozaustrojowym dotlenieniem błonowym podtrzymującym życie
System podtrzymujący życie pozaustrojowym utlenowaniem membranowym (ECMO) może zapewnić wsparcie zarówno serca, jak i oddychania pacjentom z niewydolnością serca i układu oddechowego.
Może to zaoszczędzić czas na regenerację tych narządów lub na dalsze leczenie tych pacjentów.
Jednak wielu pacjentów umrze pomimo wsparcia ECMO.
Jednym z kluczowych czynników jest to, czy przepływ krwi zapewniany przez ECMO może spełnić wymagania dotyczące perfuzji narządów.
Prawidłowość makrokrążenia można określić na podstawie ciśnienia tętniczego i minutowego przepływu krwi w ECMO.
Jednak adekwatność mikrokrążenia pozostaje głównym nierozwiązanym problemem klinicznym.
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne.
Mikrokrążenie podjęzykowe zostanie zbadane za pomocą mikroskopu wideo z ciemnym polem padającym w ciągu 6 godzin po umieszczeniu ECMO żylno-tętniczego, a następnie po 24, 48, 72 i 96 godzinach.
Zarejestrowana zostanie również ciężkość urazu wielonarządowego i dane kliniczne.
Główne parametry mikrokrążenia obejmują całkowitą gęstość małych naczyń, gęstość małych naczyń poddanych perfuzji oraz wskaźnik przepływu mikrokrążenia.
Mikrokrążenie podjęzykowe będzie również badane przed odstawieniem ECMO, w ciągu 6 godzin po usunięciu ECMO, a następnie po 24, 48 i 72 godzinach.
Zbadany zostanie poziom surowicy swoistej cząsteczki-1 dla komórek śródbłonka w określonych punktach czasowych.
Rejestrowane będą dane dotyczące śmiertelności 14-dniowej, śmiertelności 28-dniowej, czasu trwania wsparcia ECMO oraz pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Celem tego badania jest przede wszystkim zbadanie związku między mikrokrążeniem a rokowaniem u tych pacjentów.
W tym badaniu zbadany zostanie również związek między poziomem w surowicy swoistej cząsteczki-1 dla komórek śródbłonka, mikrokrążeniem i rokowaniem u tych pacjentów.
Chciałbym, aby wyniki tego badania mogły zostać wykorzystane w dalszych badaniach, które przyczynią się do poprawy jakości opieki ECMO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wymagają podtrzymania życia przez żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenację błony (ECMO).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają podtrzymania życia przez żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenację błony (ECMO).
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie mogą wykonać badania mikrokrążenia podjęzykowego w ciągu 6 godzin po założeniu żylno-tętniczego podparcia ECMO
- Osoby niebędące native speakerami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
28-dniowe przeżycie
przeżyć co najmniej 28 dni po założeniu pozaustrojowego membranowego podtrzymywania życia
|
żylno-tętnicze pozaustrojowe dotlenienie błony podtrzymujące życie
|
|
28-dniowy brak przetrwania
nie przeżyć 28 dni po założeniu pozaustrojowego membranowego podtrzymywania życia
|
żylno-tętnicze pozaustrojowe dotlenienie błony podtrzymujące życie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzowana mała gęstość naczyń
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (w ciągu 12 godzin po umieszczeniu pozaustrojowego podtrzymywania życia przez błonę tlenową)
|
Perfundowana gęstość małych naczyń mierzona za pomocą mikroskopu wideo w ciemnym polu padania
|
Podczas rejestracji (w ciągu 12 godzin po umieszczeniu pozaustrojowego podtrzymywania życia przez błonę tlenową)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita gęstość małych naczyń
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Całkowita gęstość małych naczyń mierzona za pomocą mikroskopu wideo padającego ciemnego pola
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom endokanu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
|
|
Wskaźnik przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Wskaźnik przepływu mikrokrążenia mierzony za pomocą mikroskopu wideo padającego ciemnego pola
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201412045RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .