Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulace ve venoarteriální extrakorporální membránové okysličení Life Support

19. dubna 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vyšetření mikrocirkulace u pacientů s venoarteriální extrakorporální membránou okysličení podpory života

Systém podpory života extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) může pacientům se srdečním a respiračním selháním poskytnout podporu srdce i dýchání. Může ušetřit čas na zotavení těchto orgánů nebo na další léčbu těchto pacientů. Mnoho pacientů však i přes podporu ECMO zemře. Jedním z klíčových faktorů je, zda průtok krve poskytovaný ECMO může splnit požadavek na perfuzi orgánů. Adekvátnost makrocirkulace může být určena arteriálním tlakem a minutovým průtokem krve ECMO. Hlavním nevyřešeným klinickým problémem však zůstává přiměřenost mikrocirkulace. Toto je prospektivní observační klinická studie. Sublingvální mikrocirkulace bude vyšetřena dopadajícím video mikroskopem v tmavém poli do 6 hodin po umístění venoarteriálního ECMO a poté za 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin. Závažnost poranění více orgánů a klinické údaje budou rovněž zaznamenány. Mezi hlavní parametry mikrocirkulace patří celková hustota malých cév, hustota perfundovaných malých cév a index mikrovaskulárního průtoku. Sublingvální mikrocirkulace bude také vyšetřena před odstavením ECMO, do 6 hodin po odstranění ECMO a poté za 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin. Bude zkoumána sérová hladina specifické molekuly-1 endoteliální buňky ve specifických časových bodech. Budou zaznamenány údaje 14denní úmrtnosti, 28denní úmrtnosti, trvání podpory ECMO a pobytu na jednotce intenzivní péče. Tato studie si klade za cíl především prozkoumat vztah mezi mikrocirkulací a prognózou těchto pacientů. Tato studie bude také zkoumat vztah mezi sérovou hladinou specifické molekuly-1 endoteliálních buněk, mikrocirkulací a prognózou těchto pacientů. Kéž by mohly být výsledky této studie použity v dalším výzkumu, který pomůže zlepšit kvalitu péče ECMO.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří vyžadují podporu života venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyžadují podporu života venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO).

Kritéria vyloučení:

  • kteří nemohou podstoupit vyšetření sublingvální mikrocirkulace do 6 hodin po nasazení venoarteriální ECMO podpory
  • Nerodilí mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
28denní přežití
přežít alespoň 28 dní po umístění mimotělní membránové oxygenační podpory života
venoarteriální mimotělní membrána oxygenace podpora života
28denní nepřežití
nepřežijí po dobu 28 dnů po umístění mimotělní membránové oxygenační podpory života
venoarteriální mimotělní membrána oxygenace podpora života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota perfundovaných malých cév
Časové okno: Při zápisu (do 12 hodin po umístění mimotělní membrány okysličení života podpory)
Hustota perfundovaných malých cév měřená dopadajícím video mikroskopem v tmavém poli
Při zápisu (do 12 hodin po umístění mimotělní membrány okysličení života podpory)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hustota malých nádob
Časové okno: Při registraci
Celková hustota malých cév měřená dopadajícím video mikroskopem v tmavém poli
Při registraci
Úroveň endokanu
Časové okno: Při zápisu
Při zápisu
Index mikrovaskulárního průtoku
Časové okno: Při zápisu
Index mikrovaskulárního průtoku měřený dopadajícím video mikroskopem v tmavém poli
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201412045RINA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit