- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393274
Mikrozirkulation bei der lebenserhaltenden venoarteriellen extrakorporalen Membranoxygenierung
19. April 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Untersuchung der Mikrozirkulation bei Patienten mit lebenserhaltender venoarterieller extrakorporaler Membranoxygenierung
Das lebenserhaltende System der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) kann Patienten mit Herz- und Atemversagen sowohl Herz- als auch Atemunterstützung bieten.
Dies kann Zeit für die Genesung dieser Organe oder für die weitere Behandlung dieser Patienten sparen.
Allerdings sterben viele Patienten trotz ECMO-Unterstützung.
Einer der Schlüsselfaktoren ist, ob der durch die ECMO bereitgestellte Blutfluss den Anforderungen der Organperfusion gerecht werden kann.
Die Angemessenheit der Makrozirkulation kann durch den arteriellen Druck und den minimalen Blutfluss der ECMO bestimmt werden.
Die Angemessenheit der Mikrozirkulation bleibt jedoch ein großes ungelöstes klinisches Problem.
Dies ist eine prospektive klinische Beobachtungsstudie.
Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit dem einfallenden Dunkelfeld-Videomikroskop innerhalb von 6 Stunden nach der venoarteriellen ECMO-Platzierung und dann nach 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden untersucht.
Der Schweregrad der Verletzung mehrerer Organe und klinische Daten werden ebenfalls erfasst.
Zu den Hauptparametern der Mikrozirkulation gehören die Gesamtdichte der kleinen Gefäße, die Dichte der perfundierten kleinen Gefäße und der mikrovaskuläre Flussindex.
Die sublinguale Mikrozirkulation wird auch vor der Entwöhnung von ECMO, innerhalb von 6 Stunden nach ECMO-Entfernung und dann nach 24, 48 und 72 Stunden untersucht.
Der Serumspiegel des endothelzellspezifischen Moleküls 1 zu bestimmten Zeitpunkten wird untersucht.
Es werden die Daten zur 14-Tage-Mortalität, 28-Tage-Mortalität, Dauer der ECMO-Unterstützung und zum Aufenthalt auf der Intensivstation erfasst.
Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, den Zusammenhang zwischen Mikrozirkulation und Prognose dieser Patienten zu untersuchen.
Diese Studie wird auch den Zusammenhang zwischen dem Serumspiegel des endothelzellspezifischen Moleküls 1, der Mikrozirkulation und der Prognose dieser Patienten untersuchen.
Ich wünschte, die Ergebnisse dieser Studie könnten in weiteren Forschungsarbeiten genutzt werden, um die Qualität der ECMO-Versorgung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die lebenserhaltende Maßnahmen zur venoarteriellen extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die lebenserhaltende Maßnahmen zur venoarteriellen extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) benötigen
Ausschlusskriterien:
- die nicht innerhalb von 6 Stunden nach Platzierung der venoarteriellen ECMO-Unterstützung eine Untersuchung der sublingualen Mikrozirkulation durchführen können
- Nicht-Muttersprachler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
28-tägiges Überleben
Überleben Sie mindestens 28 Tage nach der Platzierung der lebenserhaltenden lebenserhaltenden Maßnahmen zur extrakorporalen Membranoxygenierung
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lebenserhaltende venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung
|
|
28-tägiges Nichtüberleben
28 Tage nach der Platzierung der lebenserhaltenden lebenserhaltenden Maßnahmen zur extrakorporalen Membranoxygenierung nicht überleben
|
lebenserhaltende venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dichte der perfundierten kleinen Gefäße
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (innerhalb von 12 Stunden nach Platzierung der extrakorporalen lebenserhaltenden Membranoxygenierung)
|
Dichte perfundierter kleiner Gefäße, gemessen mit einem einfallenden Dunkelfeld-Videomikroskop
|
Bei der Einschreibung (innerhalb von 12 Stunden nach Platzierung der extrakorporalen lebenserhaltenden Membranoxygenierung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtdichte kleiner Gefäße
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Gesamtdichte kleiner Gefäße, gemessen mit einem Dunkelfeld-Videomikroskop
|
Bei der Einschreibung
|
|
Endocan-Niveau
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Bei der Einschreibung
|
|
|
Mikrovaskulärer Flussindex
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Mikrovaskulärer Flussindex, gemessen mit einem Dunkelfeld-Videomikroskop
|
Bei der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201412045RINA
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