Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjon i venoarteriell ekstrakorporal membran oksygenering Life Support

19. april 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Undersøkelse av mikrosirkulasjon hos pasienter med venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøtte

Ekstrakorporal membran oksygenering (ECMO) livstøttesystem kan gi både hjerte- og respirasjonsstøtte til pasienter med hjerte- og respirasjonssvikt. Det kan spare tid for disse organene å komme seg eller for disse pasientene å få videre behandling. Imidlertid vil mange pasienter dø til tross for ECMO-støtte. En av nøkkelfaktorene er om blodstrømmen levert av ECMO kan oppfylle kravet om organperfusjon. Tilstrekkeligheten av makrosirkulasjon kan bestemmes av arterielt trykk og liten blodstrøm av ECMO. Imidlertid forblir tilstrekkeligheten av mikrosirkulasjon som et stort uløst klinisk problem. Dette er en prospektiv observasjons klinisk studie. Den sublinguale mikrosirkulasjonen vil bli undersøkt med det innfallende mørkefelt-videomikroskopet innen 6 timer etter venoarteriell ECMO-plassering, og deretter etter 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer. Alvorlighetsgraden av flere organskader og kliniske data vil også bli registrert. De viktigste parametrene for mikrosirkulasjon inkluderer total liten kartetthet, perfusert liten kartetthet og mikrovaskulær strømningsindeks. Den sublinguale mikrosirkulasjonen vil også bli undersøkt før avvenning fra ECMO, innen 6 timer etter fjerning av ECMO, og deretter ved 24 timer, 48 timer og 72 timer. Serumnivå av endotelcellespesifikk molekyl-1 på spesifikke tidspunkter vil bli undersøkt. Dataene om 14-dagers dødelighet, 28-dagers dødelighet, varighet av ECMO-støtte og intensivavdelingsopphold vil bli registrert. Denne studien har primært som mål å undersøke sammenhengen mellom mikrosirkulasjon og prognose for disse pasientene. Denne studien vil også undersøke forholdet mellom serumnivå av endotelcellespesifikk molekyl-1, mikrosirkulasjon og prognose for disse pasientene. Skulle ønske at resultatene fra denne studien kan brukes i videre forskning for å bidra til å forbedre kvaliteten på ECMO-omsorgen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) livsstøtte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) livsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke kan ta en undersøkelse av sublingual mikrosirkulasjon innen 6 timer etter plassering av venoarteriell ECMO-støtte
  • Personer som ikke har morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
28-dagers overlevelse
overleve i minst 28 dager etter plassering av ekstrakorporal membran oksygenering livsstøtte
venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøtte
28-dagers ikke-overlevelse
ikke overleve i 28 dager etter plassering av ekstra-korporal membran oksygenering livsstøtte
venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusert liten kartetthet
Tidsramme: Ved påmelding (innen 12 timer etter plassering av ekstrakorporal membranoksygenering)
Perfusert liten kartetthet målt med innfallende mørkfelt videomikroskop
Ved påmelding (innen 12 timer etter plassering av ekstrakorporal membranoksygenering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total liten kartetthet
Tidsramme: Ved påmelding
Total liten kartetthet målt ved innfallende mørkfelt videomikroskop
Ved påmelding
Endokan nivå
Tidsramme: Ved påmelding
Ved påmelding
Mikrovaskulær strømningsindeks
Tidsramme: Ved påmelding
Mikrovaskulær strømningsindeks målt ved innfallende mørkfelt videomikroskop
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201412045RINA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere