Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierto laskimovaltimoissa kehonulkoisen kalvon hapettumiseen Life Support

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Mikroverenkierron tutkiminen potilailla, joilla on laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus elinikäinen

Kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO) voi tukea sekä sydäntä että hengitystä potilaille, joilla on sydän- ja hengitysvajaus. Se voi säästää aikaa näiden elinten toipumiseen tai näiden potilaiden lisähoitoon. Monet potilaat kuitenkin kuolevat ECMO-tuesta huolimatta. Yksi keskeisistä tekijöistä on, pystyykö ECMO:n tarjoama verenvirtaus täyttämään elinperfuusion vaatimuksen. Makroverenkierron riittävyys voidaan määrittää valtimopaineen ja ECMO:n minuutin verenkierron perusteella. Mikroverenkierron riittävyys on kuitenkin edelleen suuri ratkaisematon kliininen ongelma. Tämä on tuleva kliininen havainnointitutkimus. Sublingvaalista mikroverenkiertoa tutkitaan tulevan pimeän kentän videomikroskoopilla 6 tunnin sisällä venovaltimoiden ECMO:n asettamisesta ja sitten 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin kuluttua. Myös useiden elinvaurioiden vakavuus ja kliiniset tiedot tallennetaan. Mikroverenkierron tärkeimmät parametrit sisältävät pienten verisuonten kokonaistiheyden, perfusoidun pienten verisuonten tiheyden ja mikrovaskulaarisen virtausindeksin. Kielenalainen mikroverenkierto tutkitaan myös ennen ECMO:n vieroitusta, 6 tunnin sisällä ECMO:n poistamisen jälkeen ja sitten 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua. Endoteelisoluspesifisen molekyylin-1:n seerumitaso tutkitaan tiettyinä ajankohtina. Tiedot 14 vuorokauden kuolleisuudesta, 28 vuorokauden kuolleisuudesta, ECMO-tuen kestosta ja teho-osastolla olosta tallennetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti tutkia näiden potilaiden mikroverenkierron ja ennusteen välistä suhdetta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös suhdetta endoteelisoluspesifisen molekyylin 1:n seerumitason, mikroverenkierron ja näiden potilaiden ennusteen välillä. Toivon, että tämän tutkimuksen tuloksia voidaan soveltaa jatkotutkimuksiin ECMO-hoidon laadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat venovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat venovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO).

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät pysty tutkimaan sublingvaalista mikroverenkiertoa 6 tunnin sisällä venovaltimoiden ECMO-tuen asettamisesta
  • Muut kuin äidinkielenään puhuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
28 päivän selviytyminen
selviävät vähintään 28 päivää kehon ulkopuolisen kalvon hapetuselintä tukevan eläimen asettamisen jälkeen
venovaltimoiden ruumiinulkoisen kalvon hapetus elämän tukena
28 päivän selviytymättömyys
eivät selviä 28 päivään kehon ulkopuolisen kalvon hapetuselintä tukevan eläimen asettamisen jälkeen
venovaltimoiden ruumiinulkoisen kalvon hapetus elämän tukena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfusoitu pienten alusten tiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (12 tunnin sisällä kehon ulkopuolisen kalvon hapetuseläimen asettamisesta)
Perfusoidun pienen suonen tiheys mitattuna pimeän kentän videomikroskoopilla
Ilmoittautumisen yhteydessä (12 tunnin sisällä kehon ulkopuolisen kalvon hapetuseläimen asettamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienten alusten kokonaistiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Pienen suonen kokonaistiheys mitattuna pimeän kentän videomikroskoopilla
Ilmoittautumisessa
Endokaaninen taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi mitattuna pimeän kentän videomikroskoopilla
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201412045RINA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa