Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulation i venoarteriel ekstrakorporal membran Oxygenation Life Support

19. april 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelse af mikrocirkulation hos patienter med venoarteriel ekstrakorporal membran iltning livsstøtte

Extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO) livstøttesystem kan give både hjerte- og respiratorisk støtte til patienter med hjerte- og respirationssvigt. Det kan spare tid for disse organer at komme sig, eller for disse patienter at modtage yderligere behandling. Mange patienter vil dog dø på trods af ECMO-støtte. En af nøglefaktorerne er, om blodgennemstrømningen leveret af ECMO kan opfylde kravet om organperfusion. Makrocirkulationens tilstrækkelighed kan bestemmes af arterielt tryk og minutblodgennemstrømning af ECMO. Imidlertid forbliver tilstrækkeligheden af ​​mikrocirkulation som et stort uløst klinisk problem. Dette er et prospektivt observationelt klinisk forsøg. Den sublinguale mikrocirkulation vil blive undersøgt med det indfaldende mørkefelt-videomikroskop inden for 6 timer efter venoarteriel ECMO-placering og derefter efter 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer. Sværhedsgraden af ​​skader på flere organer og kliniske data vil også blive registreret. De vigtigste parametre for mikrocirkulation inkluderer total lille kar-densitet, perfunderet lille kar-densitet og mikrovaskulært flowindeks. Den sublinguale mikrocirkulation vil også blive undersøgt før fravænning fra ECMO, inden for 6 timer efter ECMO-fjernelse og derefter ved 24 timer, 48 timer og 72 timer. Serumniveauet af endotelcellespecifikt molekyle-1 på specifikke tidspunkter vil blive undersøgt. Data for 14-dages dødelighed, 28-dages dødelighed, varighed af ECMO-støtte og intensivafdelingsophold vil blive registreret. Denne undersøgelse har primært til formål at undersøge sammenhængen mellem mikrocirkulation og prognose for disse patienter. Denne undersøgelse vil også undersøge forholdet mellem serumniveau af endotelcellespecifikt molekyle-1, mikrocirkulation og prognose for disse patienter. Ønsker, at resultaterne af denne undersøgelse kan anvendes i yderligere forskning for at hjælpe med at forbedre kvaliteten af ​​ECMO-pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) livstøtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) livstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke kan tage en undersøgelse af sublingual mikrocirkulation inden for 6 timer efter anbringelse af venoarteriel ECMO-støtte
  • Ikke-modersmålstalere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
28 dages overlevelse
overleve i mindst 28 dage efter anbringelse af ekstrakorporal membran-iltnings-livstøtte
venoarteriel ekstrakorporal membran iltning livsstøtte
28-dages ikke-overlevelse
ikke overleve i 28 dage efter anbringelse af ekstrakorporal membran-iltnings-livsstøtte
venoarteriel ekstrakorporal membran iltning livsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet lille kar tæthed
Tidsramme: Ved tilmelding (inden for 12 timer efter anbringelse af ekstrakorporal membran-iltningslivsstøtte)
Perfunderet lille kar tæthed målt ved indfaldende mørkt felt videomikroskop
Ved tilmelding (inden for 12 timer efter anbringelse af ekstrakorporal membran-iltningslivsstøtte)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet lille kar tæthed
Tidsramme: Ved indskrivning
Samlet lille kar-densitet målt ved indfaldende mørkfelt-videomikroskop
Ved indskrivning
Endokan niveau
Tidsramme: Ved indskrivning
Ved indskrivning
Mikrovaskulært flowindeks
Tidsramme: Ved indskrivning
Mikrovaskulært flowindeks målt ved indfaldende mørkt felt videomikroskop
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201412045RINA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner