Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microcirculación en Soporte Vital de Oxigenación por Membrana Extracorpórea Venoarterial

19 de abril de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigación de la microcirculación en pacientes con soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial

El sistema de soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) puede proporcionar soporte cardíaco y respiratorio a pacientes con insuficiencia cardíaca y respiratoria. Puede ahorrar tiempo para que estos órganos se recuperen o para que estos pacientes reciban un tratamiento adicional. Sin embargo, muchos pacientes morirán a pesar del apoyo de ECMO. Uno de los factores clave es si el flujo de sangre proporcionado por ECMO puede cumplir con el requisito de perfusión de órganos. La idoneidad de la macrocirculación puede determinarse mediante la presión arterial y el flujo sanguíneo minuto de ECMO. Sin embargo, la idoneidad de la microcirculación sigue siendo un problema clínico importante sin resolver. Este es un ensayo clínico observacional prospectivo. La microcirculación sublingual se examinará con el videomicroscopio de campo oscuro incidente dentro de las 6 horas posteriores a la colocación del ECMO venoarterial, y luego a las 24 h, 48 h, 72 h y 96 h. También se registrará la gravedad de la lesión de múltiples órganos y los datos clínicos. Los principales parámetros de la microcirculación incluyen la densidad total de vasos pequeños, la densidad de vasos pequeños perfundidos y el índice de flujo microvascular. La microcirculación sublingual también se examinará antes del destete de ECMO, dentro de las 6 horas posteriores a la extracción de ECMO y luego a las 24 h, 48 h y 72 h. Se examinará el nivel sérico de la molécula 1 específica de células endoteliales en puntos de tiempo específicos. Se registrarán los datos de mortalidad a los 14 días, mortalidad a los 28 días, duración del soporte ECMO y estancia en la unidad de cuidados intensivos. Este estudio tiene como objetivo principal investigar la relación entre la microcirculación y el pronóstico de estos pacientes. Este estudio también investigará la relación entre el nivel sérico de la molécula 1 específica de las células endoteliales, la microcirculación y el pronóstico de estos pacientes. Ojalá los resultados de este estudio se puedan aplicar en futuras investigaciones para ayudar a mejorar la calidad de la atención ECMO.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que requieren soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO)

Criterio de exclusión:

  • que no pueden realizar un examen de la microcirculación sublingual dentro de las 6 horas posteriores a la colocación del soporte ECMO venoarterial
  • Hablantes no nativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Supervivencia de 28 días
sobrevivir durante al menos 28 días después de la colocación del soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea
soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
No supervivencia de 28 días
no sobrevivir durante 28 días después de la colocación de soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea
soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de vasos pequeños perfundidos
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (dentro de las 12 horas posteriores a la colocación del soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea)
Densidad de vasos pequeños perfundidos medida por videomicroscopio de campo oscuro incidente
En el momento de la inscripción (dentro de las 12 horas posteriores a la colocación del soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad total de buques pequeños
Periodo de tiempo: En la inscripción
Densidad total de vasos pequeños medida por videomicroscopio de campo oscuro incidente
En la inscripción
Nivel endocano
Periodo de tiempo: En la inscripción
En la inscripción
Índice de flujo microvascular
Periodo de tiempo: En la inscripción
Índice de flujo microvascular medido por videomicroscopio de campo oscuro incidente
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201412045RINA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

3
Suscribir