Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microcirculatie in veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie levensondersteuning

19 april 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Onderzoek naar microcirculatie bij patiënten met veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie Life Support

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) levensondersteunend systeem kan zowel cardiale als respiratoire ondersteuning bieden aan patiënten met hart- en respiratoire insufficiëntie. Het kan tijd besparen voor deze organen om te herstellen of voor deze patiënten om verder beheer te krijgen. Ondanks ECMO-ondersteuning zullen echter veel patiënten overlijden. Een van de belangrijkste factoren is of de bloedstroom die door de ECMO wordt geleverd, kan voldoen aan de vereiste van orgaanperfusie. De adequaatheid van macrocirculatie kan worden bepaald door arteriële druk en minieme bloedstroom van ECMO. De toereikendheid van de microcirculatie blijft echter een belangrijk onopgelost klinisch probleem. Dit is een prospectieve observationele klinische studie. De sublinguale microcirculatie wordt onderzocht met de invallende donkerveld-videomicroscoop binnen 6 uur na plaatsing van de veno-arteriële ECMO en vervolgens na 24 uur, 48 uur, 72 uur en 96 uur. De ernst van meervoudig orgaanletsel en klinische gegevens zullen ook worden geregistreerd. De belangrijkste parameters van de microcirculatie zijn de totale dichtheid van kleine vaten, de dichtheid van geperfundeerde kleine vaten en de microvasculaire stroomindex. De sublinguale microcirculatie zal ook worden onderzocht vóór het spenen van de ECMO, binnen 6 uur na het verwijderen van de ECMO en vervolgens na 24 uur, 48 uur en 72 uur. Serumniveau van endotheelcelspecifiek molecuul-1 op specifieke tijdstippen zal worden onderzocht. De gegevens van 14 dagen mortaliteit, 28 dagen mortaliteit, duur van ECMO-ondersteuning en verblijf op de intensive care worden geregistreerd. Deze studie heeft primair tot doel de relatie tussen microcirculatie en prognose van deze patiënten te onderzoeken. Deze studie zal ook de relatie onderzoeken tussen serumniveau van endotheelcelspecifieke molecuul-1, microcirculatie en prognose van deze patiënten. Wens dat de resultaten van deze studie kunnen worden toegepast in verder onderzoek om de kwaliteit van ECMO-zorg te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) levensondersteuning nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) levensondersteuning nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • die niet binnen 6 uur na plaatsing van veno-arteriële ECMO-ondersteuning een onderzoek van de sublinguale microcirculatie kunnen ondergaan
  • Niet-moedertaalsprekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
28 dagen overleving
overleven gedurende ten minste 28 dagen na plaatsing van extracorporale membraanoxygenatie-levensondersteuning
veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie levensondersteuning
28 dagen niet-overleven
niet overleven gedurende 28 dagen na plaatsing van extracorporale membraanoxygenatie-levensondersteuning
veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie levensondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten
Tijdsspanne: Bij inschrijving (binnen 12 uur na plaatsing van extracorporale membraanoxygenatie life support)
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten gemeten met een invallende donkerveld-videomicroscoop
Bij inschrijving (binnen 12 uur na plaatsing van extracorporale membraanoxygenatie life support)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale dichtheid van kleine vaten
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Totale dichtheid van kleine vaten gemeten met een invallende donkerveld-videomicroscoop
Bij inschrijving
Endocan-niveau
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bij inschrijving
Microvasculaire stroomindex
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Microvasculaire stroomindex gemeten met een invallende donkerveld-videomicroscoop
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201412045RINA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren