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Microcirculação em Oxigenação por Membrana Extracorpórea Venoarterial Suporte de Vida

19 de abril de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigação da Microcirculação em Pacientes com Oxigenação por Membrana Extracorpórea Venoarterial Suporte de Vida

O sistema de suporte de vida de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) pode fornecer suporte cardíaco e respiratório a pacientes com insuficiência cardíaca e respiratória. Isso pode economizar tempo para a recuperação desses órgãos ou para que esses pacientes recebam tratamento adicional. No entanto, muitos pacientes morrerão apesar do suporte da ECMO. Um dos fatores-chave é se o fluxo sanguíneo fornecido pela ECMO pode atender ao requisito de perfusão de órgãos. A adequação da macrocirculação pode ser determinada pela pressão arterial e fluxo sanguíneo minuto da ECMO. No entanto, a adequação da microcirculação permanece como um grande problema clínico não resolvido. Este é um ensaio clínico observacional prospectivo. A microcirculação sublingual será examinada com o microscópio de vídeo de campo escuro incidente dentro de 6 horas após a colocação da ECMO venoarterial e, em seguida, em 24 h, 48 h, 72 h e 96 h. A gravidade da lesão de múltiplos órgãos e os dados clínicos também serão registrados. Os principais parâmetros da microcirculação incluem densidade total de pequenos vasos, densidade de pequenos vasos perfundidos e índice de fluxo microvascular. A microcirculação sublingual também será examinada antes do desmame da ECMO, dentro de 6 horas após a remoção da ECMO, e depois em 24 h, 48 h e 72 h. O nível sérico da molécula-1 específica da célula endotelial em pontos de tempo específicos será examinado. Os dados de mortalidade em 14 dias, mortalidade em 28 dias, duração do suporte de ECMO e permanência na unidade de terapia intensiva serão registrados. Este estudo tem como objetivo principal investigar a relação entre a microcirculação e o prognóstico desses pacientes. Este estudo também investigará a relação entre o nível sérico da molécula-1 específica da célula endotelial, a microcirculação e o prognóstico desses pacientes. Desejo que os resultados deste estudo possam ser aplicados em pesquisas futuras para ajudar a melhorar a qualidade dos cuidados com ECMO.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que necessitam de suporte de vida com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) venoarterial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de suporte de vida com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) venoarterial

Critério de exclusão:

  • que não pode fazer um exame de microcirculação sublingual dentro de 6 horas após a colocação do suporte venoarterial de ECMO
  • Falantes não nativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobrevivência de 28 dias
sobreviver por pelo menos 28 dias após a colocação de suporte de vida de oxigenação por membrana extracorpórea
oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial suporte de vida
28 dias sem sobrevivência
não sobreviver por 28 dias após a colocação de suporte de vida de oxigenação por membrana extracorpórea
oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial suporte de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de pequenos vasos perfundidos
Prazo: Na inscrição (dentro de 12 horas após a colocação do suporte vital de oxigenação por membrana extracorpórea)
Densidade de pequenos vasos perfundidos medida por microscópio de vídeo de campo escuro incidente
Na inscrição (dentro de 12 horas após a colocação do suporte vital de oxigenação por membrana extracorpórea)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade total de pequenos vasos
Prazo: Na inscrição
Densidade total de pequenos vasos medida por microscópio de vídeo de campo escuro incidente
Na inscrição
Nível endocano
Prazo: Na inscrição
Na inscrição
Índice de fluxo microvascular
Prazo: Na inscrição
Índice de fluxo microvascular medido por microscópio de vídeo de campo escuro incidente
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201412045RINA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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