Microcircolazione nel supporto vitale per l'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa
19 aprile 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Indagine sulla microcircolazione in pazienti con supporto vitale per l'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa
Il sistema di supporto vitale per l'ossigenazione a membrana extracorporea (ECMO) può fornire supporto sia cardiaco che respiratorio a pazienti con insufficienza cardiaca e respiratoria.
Può far risparmiare tempo al recupero di questi organi o a questi pazienti per ricevere un'ulteriore gestione.
Tuttavia, molti pazienti moriranno nonostante il supporto dell'ECMO.
Uno dei fattori chiave è se il flusso sanguigno fornito dall'ECMO può soddisfare il requisito della perfusione degli organi.
L'adeguatezza della macrocircolazione può essere determinata dalla pressione arteriosa e dal flusso sanguigno minuto dell'ECMO.
Tuttavia, l'adeguatezza della microcircolazione rimane un importante problema clinico irrisolto.
Questo è uno studio clinico osservazionale prospettico.
La microcircolazione sublinguale sarà esaminata con il video microscopio a campo oscuro incidente entro 6 ore dal posizionamento dell'ECMO venoarterioso, e poi a 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore.
Saranno registrati anche la gravità della lesione multiorgano e i dati clinici.
I principali parametri della microcircolazione includono la densità totale dei piccoli vasi, la densità dei piccoli vasi perfusi e l'indice di flusso microvascolare.
Verrà inoltre esaminata la microcircolazione sublinguale prima dello svezzamento dall'ECMO, entro 6 ore dalla rimozione dell'ECMO e successivamente a 24, 48 e 72 ore.
Verrà esaminato il livello sierico della molecola-1 specifica delle cellule endoteliali in punti temporali specifici.
Verranno registrati i dati di mortalità a 14 giorni, mortalità a 28 giorni, durata del supporto ECMO e degenza in unità di terapia intensiva.
Questo studio si propone principalmente di indagare la relazione tra microcircolo e prognosi di questi pazienti.
Questo studio esaminerà anche la relazione tra il livello sierico della molecola-1 specifica delle cellule endoteliali, la microcircolazione e la prognosi di questi pazienti.
Vorrei che i risultati di questo studio potessero essere applicati in ulteriori ricerche per aiutare a migliorare la qualità dell'assistenza ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di supporto vitale con ossigenazione extracorporea della membrana venoarteriosa (ECMO).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di supporto vitale con ossigenazione extracorporea della membrana venoarteriosa (ECMO).
Criteri di esclusione:
- che non possono sostenere un esame della microcircolazione sublinguale entro 6 ore dal posizionamento del supporto ECMO venoarterioso
- Non madrelingua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sopravvivenza di 28 giorni
sopravvivere per almeno 28 giorni dopo il posizionamento del supporto vitale per l'ossigenazione della membrana extracorporea
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supporto vitale per l'ossigenazione della membrana venoarteriosa extracorporea
|
|
28 giorni di non sopravvivenza
non sopravvivere per 28 giorni dopo il posizionamento del supporto vitale per l'ossigenazione della membrana extracorporea
|
supporto vitale per l'ossigenazione della membrana venoarteriosa extracorporea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità dei piccoli vasi perfusi
Lasso di tempo: All'arruolamento (entro 12 ore dopo il posizionamento del supporto vitale per l'ossigenazione della membrana extracorporea)
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Densità dei piccoli vasi perfusi misurata mediante microscopio video a campo oscuro incidente
|
All'arruolamento (entro 12 ore dopo il posizionamento del supporto vitale per l'ossigenazione della membrana extracorporea)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità totale dei piccoli vasi
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Densità totale dei piccoli vasi misurata mediante microscopio video a campo oscuro incidente
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Al momento dell'iscrizione
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Livello endocan
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
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Indice di flusso microvascolare
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Indice di flusso microvascolare misurato mediante microscopio video a campo oscuro incidente
|
All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201412045RINA
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