深部麻酔中の SEP の変化 (SEPinBSP)
2015年3月19日 更新者：Andrea Szelenyi
体性感覚誘発電位の生成に対する EEG のバースト抑制パターンの影響
皮質振幅正中神経体性感覚誘発電位を有する経頭蓋および直接皮質記録された脳波におけるバーストと抑制期間との関係が研究されている。
この研究には 60 人の患者が含まれています。15 人の患者が脳腫瘍手術を受け、15 人の患者が脊椎手術を受けています (University Hospital Düsseldorf)、30 人の患者が一般的な外科手術を受けています (Helios Klinikum Wuppertal)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Duesseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Neurosurgical Clinic
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コンタクト：
- Andrea Szelényi, Prof.
- 電話番号：+49 211 8117646
- メール：andrea.szelenyi@uni-duesseldorf.de
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コンタクト：
- Sebastian Braun, Dr.
- 電話番号：+49 211 8107425
- メール：sebastian.braun@med.uni-duesseldorf.de
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主任研究者：
- Gerhard Schneider, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 場所 Helios Klinikum Wuppertal: 全身麻酔下で待機手術を受ける神経学的に健康な患者
- 場所 デュッセルドルフ大学病院脳神経外科: 頭蓋内インターベンションを受けたすべての患者と、皮質に合併症を伴わずにストライプ電極を配置する可能性 (位置と腫瘍の位置により、手術中に外科医によって決定されます)
除外基準:
- 皮質の興奮性に影響を与える薬物や医薬品の定期的な摂取
- 必要な麻酔深度に対する術中禁忌
- 神経系の既往症
- 進行した肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳外科手術
脳波検査における麻酔（プロポフォールボーラス）誘発バーストおよび抑制期間に関連する体性感覚誘発電位
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実験的：脊椎手術
脳波検査における麻酔（プロポフォールボーラス）誘発バーストおよび抑制期間に関連する体性感覚誘発電位
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アクティブコンパレータ：一般外科
脳波検査における麻酔（プロポフォールボーラス）誘発バーストおよび抑制期間に関連する体性感覚誘発電位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バースト抑制脳波における SEP 振幅
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Andrea Szelényi, Prof.、Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月19日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。