- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02394002
SEP Muutokset syväanestesian aikana (SEPinBSP)
Purskevaimennuskuvion vaikutus EEG:ssä somatosensoristen herätyspotentiaalien tuottamiseen
Purske- ja suppressiojaksojen välistä suhdetta tutkitaan transkraniaalisessa ja suorassa kortikaalisessa tallennetussa EEG:ssä aivokuoren amplitudin mediaanien somatosensoristen herätyspotentiaalien kanssa.
Tässä tutkimuksessa on mukana 60 potilasta: 15 potilasta, joille tehdään aivokasvainleikkaus, 15 selkärangan leikkaus (Düsseldorfin yliopistollinen sairaala) ja 30 potilasta yleiskirurgisten toimenpiteiden aikana (Helios Klinikum Wuppertal).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Neurosurgical Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Szelényi, Prof.
- Puhelinnumero: +49 211 8117646
- Sähköposti: andrea.szelenyi@uni-duesseldorf.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Braun, Dr.
- Puhelinnumero: +49 211 8107425
- Sähköposti: sebastian.braun@med.uni-duesseldorf.de
-
Päätutkija:
- Gerhard Schneider, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijainti Helios Klinikum Wuppertal: terveet neurologiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
- Sijainti Düsseldorfin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osasto: kaikki potilaat, joilla on kallonsisäisiä interventioita ja mahdollisuus asettaa raidaelektrodi ilman komplikaatioita aivokuoreen (kirurgi päättää leikkauksen aikana paikan ja kasvaimen sijainnin vuoksi)
Poissulkemiskriteerit:
- aivokuoren kiihtyvyyteen vaikuttavien lääkkeiden ja lääkkeiden säännöllinen käyttö
- intraoperatiivinen vasta-aihe tarvittavalle anestesian syvyydelle
- jo olemassa oleva neurologinen sairaus
- pitkälle edennyt maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivoleikkaus
Somatosensoriset potentiaalit suhteessa anestesian (propofolibolus) aiheuttamiin purskeisiin ja vaimennusjaksoihin elektroenkefalografiassa
|
|
|
Kokeellinen: Selkärangan leikkaus
Somatosensoriset potentiaalit suhteessa anestesian (propofolibolus) aiheuttamiin purskeisiin ja vaimennusjaksoihin elektroenkefalografiassa
|
|
|
Active Comparator: Yleiskirurgia
Somatosensoriset potentiaalit suhteessa anestesian (propofolibolus) aiheuttamiin purskeisiin ja vaimennusjaksoihin elektroenkefalografiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SEP-ampiltudi purske-suppression-EEG:ssä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Szelényi, Prof., Neurosurgical Clinic, Heinrich Heine University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013071151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .